Virtual Reality-eksponering versus in vivo-eksponering for høydeskrekk
3. februar 2021 oppdatert av: Jennifer Hames, University of Notre Dame
Sammenligning av effektiviteten til en virtuell virkelighetsbehandling med én økt for høydeskrekk med in vivo-eksponering og ingen behandling
Denne studien tildelte tilfeldig 114 deltakere med betydelig høydeskrekk til en av tre tilstander: a) en enkelt økt med virtuell virkelighet; b) en enkelt økt med in vivo eksponering; eller c) en kontrollbetingelse.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av eksponering for virtuell virkelighet med effekten av eksponering in vivo eller ingen eksponering for deltakere med betydelig høydeskrekk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Forente stater, 46556
- University of Notre Dame
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poeng >= 45 på Acrophobia Questionnaire (AQ)
Ekskluderingskriterier:
- Får allerede terapi spesielt for høydeskrekk.
- Har noen kontraindikasjoner for bruk av et virtual reality-headset.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-eksponering
Deltakerne fullførte en enkelt økt med eksponering administrert via et virtual reality-headset.
Eksponeringsøvelsen innebar å se over virtuelle rekkverk inn i et atrium på forskjellige gulvnivåer (det virtuelle miljøet ble designet for å se ut som atriumet i eksponeringstilstanden in vivo).
Eksponering ble utført i seks 6-minutters forsøk med totalt 36 minutters eksponering.
|
Deltakeren fullfører en enkelt økt med eksponeringsterapi av frykt for høyder ved å se over rekkverk inn i et atrium på forskjellige gulvnivåer i et virkelig miljø.
|
|
Eksperimentell: In vivo eksponering
Deltakerne fullførte en enkelt økt med eksponering administrert in vivo.
Eksponeringsøvelsen innebar å se over faktiske rekkverk inn i et atrium på forskjellige gulvnivåer.
Eksponering ble utført i seks 6-minutters forsøk med totalt 36 minutters eksponering.
|
Deltakeren fullfører en enkelt økt med eksponeringsterapi av frykt for høyder ved å se over rekkverk inn i et atrium på forskjellige gulvnivåer i et virtuelt miljø.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne så en nøytral video i løpet av tiden deltakere under andre forhold fullførte eksponeringsøvelsen.
Deltakerne fikk ingen eksponeringsbasert intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: Umiddelbart etterbehandling (kontroll for baseline-score)
|
Deltakerne fullførte angstunderskalaen til AQ, et 20-elements spørreskjema som vurderer selvrapportert angst relatert til akrofobi.
Poeng for underskalaen summeres, og totaler varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som indikerer større angst.
|
Umiddelbart etterbehandling (kontroll for baseline-score)
|
|
Behavioural Approach Task (BAT)
Tidsramme: Umiddelbart etterbehandling (kontroll for baseline-score)
|
Deltakerne gikk opp en trapp til de når det høyeste nivået de kan fullføre, mens de stoppet for å se over kanten mot gulvet ved hver avsats.
Under hver BAT ble fryktrespons vurdert atferdsmessig (høyeste trinn nådd) og subjektivt (selvrapportert fryktnivå).
|
Umiddelbart etterbehandling (kontroll for baseline-score)
|
|
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Tidsramme: Umiddelbart etterbehandling (kontroll for baseline-score)
|
Deltakerne fullførte HIQ, et spørreskjema med 16 elementer som vurderer selvrapporterte tolkninger av en forestilt opplevelse av høyder.
Elementer summeres poengsum, og totaler varierte fra 16 til 80, med høyere poengsum som indikerer større høydefryktrelevant tolkningsskjevhet.
|
Umiddelbart etterbehandling (kontroll for baseline-score)
|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: 1-ukes etterbehandling (kontroll for umiddelbare poengsummer etter behandling)
|
Deltakerne fullførte angstunderskalaen til AQ, et 20-elements spørreskjema som vurderer selvrapportert angst relatert til akrofobi.
Poeng for underskalaen summeres, og totaler varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som indikerer større angst.
|
1-ukes etterbehandling (kontroll for umiddelbare poengsummer etter behandling)
|
|
Behavioural Approach Task (BAT)
Tidsramme: 1-ukes etterbehandling (kontroll for umiddelbare poengsummer etter behandling)
|
Deltakerne gikk opp en trapp til de når det høyeste nivået de kan fullføre, mens de stoppet for å se over kanten mot gulvet ved hver avsats.
Under hver BAT ble fryktrespons vurdert atferdsmessig (høyeste trinn nådd) og subjektivt (selvrapportert fryktnivå).
|
1-ukes etterbehandling (kontroll for umiddelbare poengsummer etter behandling)
|
|
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Tidsramme: 1-ukes etterbehandling (kontroll for umiddelbare poengsummer etter behandling)
|
Deltakerne fullførte HIQ, et spørreskjema med 16 elementer som vurderer selvrapporterte tolkninger av en forestilt opplevelse av høyder.
Elementer summeres poengsum, og totaler varierte fra 16 til 80, med høyere poengsum som indikerer større høydefryktrelevant tolkningsskjevhet.
|
1-ukes etterbehandling (kontroll for umiddelbare poengsummer etter behandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
ASI er et mål på 16 elementer som vurderer deltakernes frykt for og følsomhet for fysiologiske symptomer på angst.
Poeng varierer fra 0-64, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angstfølsomhet.
|
Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
|
Affective Control Scale (ACS) - Anxiety Subscale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
13-elements angstsubskalaen i ACS måler deltakernes frykttoleranse.
Poeng varierer fra 13-91, med høyere poengsum indikerer lavere nivåer av angst-frykttoleranse.
|
Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
|
High Place Phenomenon Index (HPPI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
HPPI er et 3-element mål som vurderer deltakernes selvrapporterte opplevelse av fenomenet høyt sted.
Poeng varierer fra 3-21, med høyere poengsum indikerer hyppigere opplevelse av fenomenet "high place".
|
Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) - versjon med 8 elementer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
PHQ er tradisjonelt et 9-element-mål, men denne studien brukte en 8-element-versjon som ikke inkluderte element 9 (vurdere suicidalitet).
Poeng på denne versjonen varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
|
Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
|
DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5) Alvorlighetsmål for spesifikk fobi (tilpasset for akrofobi)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
Deltakerne fullførte DSM-5 Severity Measure, et 10-elements spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av DSM-5-symptomer på spesifikke fobier.
Total score varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av spesifikk fobisymptomologi.
|
Baseline, umiddelbart etterbehandling; 1 uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer L Hames, Ph.D., University of Notre Dame
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoller og avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel fra andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .