肘関節骨折に対するステロイド投与（SAFE試験） (SAFE)

肘の骨折は複雑な損傷であり、多くの場合関節表面が関与し、重要な神経血管構造に近接しているため、術後合併症が発生しやすいです。 肘の関節内病変の治療後の合併症は患者の 50% 以上に影響を及ぼし、全患者の最大 30% が再手術を必要とします。 最も一般的な合併症の 1 つは関節の硬さです。1 屈曲運動弧が 100 度未満に減少している場合、屈曲拘縮が 30 度を超えて存在する場合、または前腕の回転が 100 度未満である場合、機能制限が存在することが多く、さらなる治療が推奨される場合があります。2、3 実際、肘関節内骨折後の患者の 12 ～ 20% で拘縮解除が必要になる可能性があり、これを実行すると比較的高い合併症率が発生します。

外傷後の肘の拘縮と関節内骨折との関係は十分に確立されており、異所性骨化（HO）、線維症、被膜肥厚などの外因性要因、または癒合不全、変形癒合、関節症、関節炎などの内因性要因によって引き起こされる可能性があります。ゆるいボディ。2、4 肘関節内骨折後の急性期の滑液サイトカインプロファイルを分析した最近の研究では、筋線維芽細胞の分化と増殖を通じて拘縮を引き起こす可能性のある高濃度の炎症促進因子と異化因子が示されています4。 さらに、HO は骨折の最大 40% で可動域を制限する可能性があり、IL-1β および TNF-α レベルの上昇による長期にわたる炎症の結果である可能性もあります。

この研究の目的は、周術期のグルココルチコイド投与（術中のIV投与とそれに続く術後の経口漸減コース）が肘関節内骨折を負った患者集団の術後の可動域を改善するかどうかを判断することです。手術による固定が必要な（橈骨頭、尺骨近位、上腕骨遠位、またはその組み合わせ）。

主な研究の質問

1. 肘の関節内骨折（橈骨頭、尺骨近位、上腕骨遠位、またはそれらを組み合わせたもの）を患い、手術による固定を受ける成人患者（18歳以上）の場合、周術期にグルココルチコイド投与（術中IV投与、術後の経口漸減コース）を行う。 ）プラセボと比較して、術後の可動域（屈曲/伸展および回内/回外）が改善しますか？

   二次的な学習の質問

2. 周術期のグルココルチコイド投与は、特定の術中肘骨折の可動域の改善に効果があるのか​​、それとも損傷のメカニズムに応じて効果があるのか​​（骨折の種類および高エネルギー損傷または低エネルギー損傷に基づくサブグループ比較）?
3. 周術期にグルココルチコイドを投与された患者は、手術部位の感染率が高くなりますか?