팔꿈치 관절 골절에 대한 스테로이드 투여(SAFE 시험) (SAFE)

팔꿈치 골절은 종종 관절 표면을 포함하고 중요한 신경혈관 구조에 근접하며 수술 후 합병증이 발생하기 쉬운 복잡한 부상입니다. 관절 내 팔꿈치 병리학 치료 후 합병증은 환자의 50% 이상에 영향을 미칠 수 있으며 모든 환자의 최대 30%는 재수술이 필요합니다. 가장 흔한 합병증 중 하나는 관절 경직입니다.1 굴곡 호가 100도 미만으로 감소하거나 굴곡 구축이 30도 이상, 전완 회전이 100도 미만인 경우 기능적 제한이 있는 경우가 많아 추가 치료가 권장된다.2,3 실제로 구축 해제는 관절 내 팔꿈치 골절 후 환자의 12-20%에서 필요할 수 있으며 수행할 때 상대적으로 높은 합병증 비율을 수반합니다.

외상 후 팔꿈치 구축과 관절 내 골절의 관계는 잘 확립되어 있으며 이소성 골화(HO), 섬유화 및 피막 비후와 같은 외인성 요인 또는 불유합 실패, 부정유합, 관절증 또는 느슨한 몸체.2,4 관절 내 팔꿈치 골절 후 급성기 활액 사이토카인 프로필을 분석한 최근 연구에서는 근섬유모세포 분화 및 증식을 통해 구축을 유발할 수 있는 고농도의 전염증 및 이화 인자를 보여주었습니다.4 또한 H2O는 골절의 최대 40%에서 운동 범위를 제한할 수 있으며 IL-1β 및 TNF-α 수치가 상승하여 장기간 염증이 발생할 수도 있습니다.

이 연구의 목적은 관절 내 팔꿈치 골절이 지속된 환자 모집단에서 수술 전후 글루코코르티코이드 투여(수술 중 IV에 이어 수술 후 구강 테이퍼 과정)가 수술 후 운동 범위를 개선하는지 확인하는 것입니다. (요골두, 근위 척골, 원위 상완골 또는 복합) 수술적 고정이 필요했습니다.

기본 연구 질문

1. 수술적 고정을 받는 관절 내 팔꿈치 골절(요골두, 근위 척골, 원위 상완골 또는 복합)을 앓고 있는 성인 환자(>18세)의 경우, 수술 전후 글루코코르티코이드 투여(수술 중 정맥 주사 후 수술 후 구강 테이퍼 과정) ) 위약에 비해 수술 후 운동 범위(굴곡/신전 및 회내/회외)를 개선합니까?

   보조 연구 질문

2. 수술 전후 글루코코르티코이드 투여가 특정 수술 중 팔꿈치 골절의 운동 범위를 개선하는 데 또는 손상 메커니즘에 따라 더 효과적입니까(골절 유형 및 고에너지 또는 저에너지 손상에 기반한 하위 그룹 비교)?
3. 수술 전후 글루코코르티코이드를 받는 환자는 수술 부위 감염률이 더 높습니까?