Administración de esteroides para fracturas articulares del codo (ensayo SAFE) (SAFE)

Las fracturas de codo son lesiones complejas que a menudo involucran la superficie articular, están muy cerca de estructuras neurovasculares críticas y son propensas a complicaciones postoperatorias. Las complicaciones posteriores al tratamiento de la patología intraarticular del codo pueden afectar a más del 50 % de los pacientes y hasta el 30 % de todos los pacientes requerirán una nueva operación. Una de las complicaciones más comunes es la rigidez articular.1 Cuando un arco de movimiento de flexión se reduce a menos de 100 grados, hay una contractura en flexión mayor de 30 grados o la rotación del antebrazo es menor de 100 grados, con frecuencia hay limitaciones funcionales y se puede recomendar un tratamiento adicional.2,3 De hecho, la liberación de la contractura puede ser necesaria en el 12-20% de los pacientes después de fracturas de codo intraarticulares y conlleva una tasa de complicaciones relativamente alta cuando se realiza.

La relación de la contractura postraumática del codo con las fracturas intraarticulares está bien establecida y puede ser causada por factores extrínsecos como la osificación heterotópica (HO), la fibrosis y el engrosamiento capsular, o por factores intrínsecos como la falta de unión, la unión defectuosa, la artrosis o cuerpos sueltos.2,4 Estudios recientes que analizan el perfil de citoquinas del líquido sinovial en fase aguda después de una fractura intraarticular de codo han demostrado factores proinflamatorios y catabólicos en altas concentraciones que pueden conducir a la contractura a través de la diferenciación y proliferación de miofibroblastos.4 Además, HO puede limitar el rango de movimiento en hasta el 40% de las fracturas y también puede resultar de una inflamación prolongada con niveles elevados de IL-1β y TNF-α.

El propósito de este estudio es determinar si la administración perioperatoria de glucocorticoides (IV intraoperatoria seguida de un curso posoperatorio de reducción oral) mejora el rango de movimiento posoperatorio en una población de pacientes que ha sufrido una fractura de codo intraarticular. (cabeza radial, cúbito proximal, húmero distal o combinado) que requirió fijación quirúrgica.

Preguntas de estudio primario

1. Para pacientes adultos (>18 años) que sufren fracturas de codo intraarticulares (cabeza radial, cúbito proximal, húmero distal o combinadas) que se someten a fijación quirúrgica, ¿la administración perioperatoria de glucocorticoides (IV intraoperatoria seguida de un curso de reducción oral posoperatoria) ) mejorar el rango de movimiento postoperatorio (flexión/extensión y pronación/supinación) en comparación con un placebo?

   Preguntas de estudio secundario

2. ¿La administración perioperatoria de glucocorticoides es más efectiva para mejorar el rango de movimiento de ciertas fracturas de codo intraoperatorias o según el mecanismo de la lesión (comparación de subgrupos según el tipo de fractura y las lesiones de alta o baja energía)?
3. ¿Los pacientes que reciben glucocorticoides perioperatorios tienen una mayor tasa de infección del sitio quirúrgico?