Steroidadministration för artikulära frakturer i armbågen (SAFE Trial) (SAFE)

Armbågsfrakturer är komplexa skador som ofta involverar den artikulära ytan, ligger i närheten av kritiska neurovaskulära strukturer och är benägna att få postoperativa komplikationer. Komplikationer efter behandling av intraartikulär armbågspatologi kan drabba över 50 % av patienterna och upp till 30 % av alla patienter kommer att behöva en omoperation. En av de vanligaste komplikationerna är stelhet i lederna.1 När en flexionsbåge av rörelse minskar till mindre än 100 grader, en flexionskontraktur är närvarande mer än 30 grader, eller underarmens rotation är mindre än 100 grader, är funktionella begränsningar ofta närvarande och ytterligare behandling kan rekommenderas.2,3 Faktum är att kontrakturfrisättning kan krävas hos 12-20 % av patienterna efter intraartikulära armbågsfrakturer och har en relativt hög komplikationsfrekvens när den utförs.

Relationen mellan posttraumatisk armbågskontraktur och intraartikulära frakturer är väl etablerad och kan orsakas av yttre faktorer som heterotopisk förbening (HO), fibros och kapselförtjockning, eller av inneboende faktorer som misslyckande av nonunion, malunion, artros, eller lösa kroppar.2,4 Nyligen genomförda studier som analyserar den akuta fasens synovialvätskas cytokinprofil efter en intraartikulär armbågsfraktur har visat proinflammatoriska och kataboliska faktorer i höga koncentrationer som kan leda till kontraktur genom myofibroblastdifferentiering och proliferation.4 Dessutom kan HO begränsa rörelseomfånget i upp till 40 % av frakturerna och kan också vara resultatet av långvarig inflammation med förhöjda IL-1β- och TNF-α-nivåer.

Syftet med denna studie är att fastställa om perioperativ glukokortikoidadministrering (iv intraoperativt följt av ett postoperativt oralt avsmalningsförlopp) förbättrar postoperativt rörelseomfång hos en patientpopulation som har ådragit sig en intraartikulär armbågsfraktur(er) (radialt huvud, proximal ulna, distal humerus eller kombinerad) som krävde operativ fixering.

Primära studiefrågor

1. För vuxna patienter (>18 år) som får intraartikulära armbågsfrakturer (radialt huvud, proximal ulna, distal humerus eller kombinerad) som genomgår operativ fixering, gör perioperativ glukokortikoidadministrering (iv intraoperativt följt av en postoperativ oral avsmalning). ) förbättra postoperativ rörelseomfång (flexion/extension och pronation/supination) jämfört med placebo?

   Sekundära studiefrågor

2. Är perioperativ glukokortikoidadministration effektivare för att förbättra rörelseomfånget för vissa intraoperativa armbågsfrakturer eller beroende på skademekanismen (subgruppsjämförelse baserad på frakturtyp och högenergiska eller lågenergiska skador)?
3. Har patienter som får perioperativa glukokortikoider en högre infektionsfrekvens på operationsstället?