Steroidverabreichung bei Gelenkfrakturen des Ellenbogens (SAFE-Studie) (SAFE)

Ellenbogenfrakturen sind komplexe Verletzungen, die häufig die Gelenkoberfläche betreffen, sich in unmittelbarer Nähe kritischer neurovaskulärer Strukturen befinden und anfällig für postoperative Komplikationen sind. Komplikationen nach der Behandlung einer intraartikulären Ellenbogenpathologie können bei über 50 % der Patienten auftreten und bis zu 30 % aller Patienten erfordern eine erneute Operation. Eine der häufigsten Komplikationen ist Gelenksteifheit.1 Wenn der Bewegungsbogen der Beugung auf weniger als 100 Grad verringert ist, eine Beugekontraktur von mehr als 30 Grad vorliegt oder die Unterarmrotation weniger als 100 Grad beträgt, liegen häufig funktionelle Einschränkungen vor und eine weitere Behandlung kann empfohlen werden.2,3 Tatsächlich kann bei 12–20 % der Patienten nach intraartikulären Ellenbogenfrakturen eine Kontrakturlösung erforderlich sein, und bei der Durchführung ist die Komplikationsrate relativ hoch.

Der Zusammenhang zwischen posttraumatischer Ellenbogenkontraktur und intraartikulären Frakturen ist gut belegt und kann durch äußere Faktoren wie heterotope Ossifikation (HO), Fibrose und Kapselverdickung oder durch intrinsische Faktoren wie Versagen einer Pseudarthrose, Fehlheilung, Arthrose usw. verursacht werden lose Körper.2,4 Aktuelle Studien, die das Zytokinprofil der Synovialflüssigkeit in der akuten Phase nach einer intraartikulären Ellenbogenfraktur analysieren, haben proinflammatorische und katabolische Faktoren in hohen Konzentrationen gezeigt, die durch Differenzierung und Proliferation von Myofibroblasten zu einer Kontraktur führen können.4 Darüber hinaus kann HO die Bewegungsfreiheit bei bis zu 40 % der Frakturen einschränken und kann auch die Folge einer länger andauernden Entzündung mit erhöhten IL-1β- und TNF-α-Spiegeln sein.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die perioperative Glukokortikoidverabreichung (iv intraoperativ, gefolgt von einem postoperativen oralen Konuskurs) den postoperativen Bewegungsumfang bei einer Patientenpopulation verbessert, die eine oder mehrere intraartikuläre Ellenbogenfrakturen erlitten hat. (Radialkopf, proximale Ulna, distaler Humerus oder kombiniert), die eine operative Fixierung erforderten.

Primäre Studienfragen

1. Bei erwachsenen Patienten (> 18 Jahre), die intraartikuläre Ellenbogenfrakturen (Radiuskopf, proximale Ulna, distaler Humerus oder kombiniert) erlitten haben, die sich einer operativen Fixierung unterziehen, erfolgt die perioperative Gabe von Glukokortikoiden (iv intraoperativ, gefolgt von einem postoperativen oralen Konuskurs). ) den postoperativen Bewegungsumfang (Flexion/Extension und Pronation/Supination) im Vergleich zu einem Placebo verbessern?

   Fragen zum Sekundärstudium

2. Ist die perioperative Glukokortikoidverabreichung wirksamer bei der Verbesserung des Bewegungsumfangs bei bestimmten intraoperativen Ellenbogenfrakturen oder abhängig vom Verletzungsmechanismus (Untergruppenvergleich basierend auf Frakturtyp und Verletzungen mit hoher oder niedriger Energie)?
3. Haben Patienten, die perioperative Glukokortikoide erhalten, eine höhere Infektionsrate an der Operationsstelle?