Administration de stéroïdes pour les fractures articulaires du coude (essai SAFE) (SAFE)

Les fractures du coude sont des blessures complexes qui impliquent souvent la surface articulaire, se trouvent à proximité de structures neurovasculaires critiques et sont sujettes à des complications postopératoires. Les complications consécutives au traitement d'une pathologie intra-articulaire du coude peuvent affecter plus de 50 % des patients et jusqu'à 30 % de tous les patients nécessiteront une ré-intervention. L'une des complications les plus courantes est la raideur articulaire.1 Lorsqu'un arc de mouvement de flexion est réduit à moins de 100 degrés, qu'il existe une contracture de flexion supérieure à 30 degrés ou que la rotation de l'avant-bras est inférieure à 100 degrés, des limitations fonctionnelles sont fréquemment présentes et un traitement supplémentaire peut être recommandé.2,3 En fait, la libération de la contracture peut être nécessaire chez 12 à 20 % des patients après une fracture intra-articulaire du coude et entraîne un taux de complications relativement élevé lorsqu'elle est réalisée.

La relation entre la contracture post-traumatique du coude et les fractures intra-articulaires est bien établie et peut être causée par des facteurs extrinsèques tels que l'ossification hétérotopique (HO), la fibrose et l'épaississement capsulaire, ou par des facteurs intrinsèques tels que l'échec de la pseudarthrose, le cal vicieux, l'arthrose ou corps en vrac.2,4 Des études récentes analysant le profil des cytokines du liquide synovial en phase aiguë après une fracture intra-articulaire du coude ont montré des facteurs pro-inflammatoires et cataboliques à des concentrations élevées pouvant entraîner une contracture par différenciation et prolifération des myofibroblastes.4 De plus, l'HO peut limiter l'amplitude des mouvements dans jusqu'à 40 % des fractures et peut également résulter d'une inflammation prolongée avec des niveaux élevés d'IL-1β et de TNF-α.

Le but de cette étude est de déterminer si l'administration périopératoire de glucocorticoïdes (IV intra-opératoire suivie d'une cure de rétrécissement oral post-opératoire) améliore l'amplitude de mouvement post-opératoire chez une population de patients ayant subi une ou plusieurs fractures intra-articulaires du coude. (tête radiale, cubitus proximal, humérus distal ou combiné) nécessitant une fixation opératoire.

Questions d'étude primaires

1. Pour les patients adultes (>18 ans) qui subissent des fractures intra-articulaires du coude (tête radiale, cubitus proximal, humérus distal ou combinés) qui subissent une fixation opératoire, l'administration périopératoire de glucocorticoïdes (IV intra-opératoire suivie d'un cours conique oral post-opératoire ) améliorer l'amplitude articulaire post-opératoire (flexion/extension et pronation/supination) par rapport à un placebo ?

   Questions d'étude secondaires

2. L'administration périopératoire de glucocorticoïdes est-elle plus efficace pour améliorer l'amplitude articulaire pour certaines fractures peropératoires du coude ou selon le mécanisme lésionnel (comparaison de sous-groupes selon le type de fracture et les lésions à haute ou basse énergie) ?
3. Les patients qui reçoivent des glucocorticoïdes périopératoires ont-ils un taux d'infection du site opératoire plus élevé ?