Steroidadministration for artikulære frakturer i albuen (SAFE Trial) (SAFE)

Albuefrakturer er komplekse skader, der ofte involverer den artikulære overflade, er i umiddelbar nærhed af kritiske neurovaskulære strukturer og er tilbøjelige til postoperative komplikationer. Komplikationer efter behandling af intraartikulær albuepatologi kan påvirke over 50 % af patienterne, og op til 30 % af alle patienter vil kræve en genoperation. En af de mest almindelige komplikationer er ledstivhed.1 Når en fleksionsbue af bevægelse er formindsket til mindre end 100 grader, en fleksionskontraktur er til stede større end 30 grader, eller underarmsrotation er mindre end 100 grader, er funktionelle begrænsninger ofte til stede, og yderligere behandling kan anbefales.2,3 Faktisk kan kontrakturfrigivelse være påkrævet hos 12-20% af patienterne efter intraartikulære albuefrakturer og har en relativt høj komplikationsrate, når den udføres.

Forholdet mellem posttraumatisk albuekontraktur og intraartikulære frakturer er veletableret og kan forårsages af ydre faktorer såsom heterotopisk ossifikation (HO), fibrose og kapselfortykkelse eller af iboende faktorer såsom svigt af ikke-union, malunion, artrose eller løse kroppe.2,4 Nylige undersøgelser, der analyserer den akutte fase synovialvæske cytokinprofil efter et intraartikulært albuebrud har vist proinflammatoriske og kataboliske faktorer i høje koncentrationer, der kan føre til kontraktur gennem myofibroblastdifferentiering og -proliferation.4 Ydermere kan HO begrænse bevægelsesområdet i op til 40 % af frakturerne og kan også skyldes langvarig inflammation med forhøjede IL-1β- og TNF-α-niveauer.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om perioperativ glukokortikoidadministration (iv intraoperativt efterfulgt af et postoperativt oralt nedtrapningsforløb) forbedrer postoperativt bevægelsesområde hos en patientpopulation, der har pådraget sig en eller flere intraartikulære albuefrakturer. (radialt hoved, proksimal ulna, distal humerus eller kombineret), der krævede operativ fiksering.

Primære studiespørgsmål

1. For voksne patienter (>18-årige), som pådrager sig intraartikulære albuefrakturer (radialt hoved, proksimal ulna, distal humerus eller kombineret), som gennemgår operativ fiksering, foretager perioperativ glukokortikoid administration (iv intraoperativt efterfulgt af et postoperativt oralt taperforløb ) forbedre postoperativ bevægelsesområde (fleksion/ekstension og pronation/supination) sammenlignet med placebo?

   Sekundære undersøgelsesspørgsmål

2. Er perioperativ glukokortikoidadministration mere effektiv til at forbedre bevægelsesområdet for visse intraoperative albuefrakturer eller afhængigt af skadesmekanismen (sammenligning af undergruppe baseret på frakturtype og høj- eller lavenergiskader)?
3. Har patienter, der får perioperative glukokortikoider en højere infektionsrate på operationsstedet?