Somministrazione di steroidi per fratture articolari del gomito (prova SAFE) (SAFE)

Le fratture del gomito sono lesioni complesse che spesso coinvolgono la superficie articolare, sono in prossimità di strutture neurovascolari critiche e sono soggette a complicanze post-operatorie. Le complicanze successive al trattamento della patologia intrarticolare del gomito possono interessare oltre il 50% dei pazienti e fino al 30% di tutti i pazienti richiederà un reintervento. Una delle complicanze più comuni è la rigidità articolare.1 Quando un arco di movimento in flessione è ridotto a meno di 100 gradi, è presente una contrattura in flessione maggiore di 30 gradi o la rotazione dell'avambraccio è inferiore a 100 gradi, sono frequentemente presenti limitazioni funzionali e può essere raccomandato un ulteriore trattamento.2,3 Infatti, il rilascio della contrattura può essere richiesto nel 12-20% dei pazienti dopo fratture intrarticolari del gomito e comporta un tasso di complicanze relativamente elevato quando eseguito.

La relazione tra contrattura post-traumatica del gomito e fratture intra-articolari è ben stabilita e può essere causata da fattori estrinseci come l'ossificazione eterotopica (HO), la fibrosi e l'ispessimento capsulare, o da fattori intrinseci come il mancato consolidamento, il malconsolidamento, l'artrosi o corpi sciolti.2,4 Recenti studi che analizzano il profilo delle citochine nel liquido sinoviale della fase acuta dopo una frattura intra-articolare del gomito hanno mostrato fattori proinfiammatori e catabolici in alte concentrazioni che possono portare alla contrattura attraverso la differenziazione e la proliferazione dei miofibroblasti.4 Inoltre, l'HO può limitare il range di movimento fino al 40% delle fratture e può anche derivare da un'infiammazione prolungata con livelli elevati di IL-1β e TNF-α.

Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione perioperatoria di glucocorticoidi (IV intraoperatoria seguita da un ciclo di rastremazione orale postoperatoria) migliora l'ampiezza di movimento postoperatoria in una popolazione di pazienti che ha subito una o più fratture intra-articolari del gomito (capo radiale, prossimale dell'ulna, distale dell'omero o combinati) che richiedevano una fissazione operativa.

Domande di studio primarie

1. Per i pazienti adulti (> 18 anni) che subiscono fratture intra-articolari del gomito (capo del radio, ulna prossimale, omero distale o combinate) che vengono sottoposti a fissazione chirurgica, è necessaria la somministrazione perioperatoria di glucocorticoidi (IV intraoperatoria seguita da un corso postoperatorio di conicità orale ) migliorare l'ampiezza dei movimenti post-operatori (flessione/estensione e pronazione/supinazione) rispetto a un placebo?

   Domande di studio secondario

2. La somministrazione perioperatoria di glucocorticoidi è più efficace nel migliorare l'ampiezza di movimento per alcune fratture del gomito intraoperatorie o in base al meccanismo della lesione (confronto di sottogruppi basato sul tipo di frattura e sulle lesioni ad alta o bassa energia)?
3. I pazienti che ricevono glucocorticoidi perioperatori hanno un tasso di infezione del sito chirurgico più elevato?