Steroidadministrasjon for leddbrudd i albuen (SAFE Trial) (SAFE)

Albuebrudd er komplekse skader som ofte involverer leddoverflaten, er i umiddelbar nærhet til kritiske nevrovaskulære strukturer og er utsatt for postoperative komplikasjoner. Komplikasjoner etter behandling av intraartikulær albuepatologi kan ramme over 50 % av pasientene og opptil 30 % av alle pasienter vil kreve en reoperasjon. En av de vanligste komplikasjonene er leddstivhet.1 Når en fleksjonsbue av bevegelse reduseres til mindre enn 100 grader, en fleksjonskontraktur er tilstede større enn 30 grader, eller underarmsrotasjon er mindre enn 100 grader, er funksjonelle begrensninger ofte til stede og videre behandling kan anbefales.2,3 Faktisk kan kontrakturfrigjøring være nødvendig hos 12-20 % av pasientene etter intraartikulære albuebrudd og har en relativt høy komplikasjonsrate når den utføres.

Forholdet mellom posttraumatisk albuekontraktur og intraartikulære frakturer er veletablert og kan forårsakes av ytre faktorer som heterotopisk ossifikasjon (HO), fibrose og kapselfortykkelse, eller av iboende faktorer som svikt i ikke-union, malunion, artrose, eller løse kropper.2,4 Nyere studier som analyserer akuttfase-synovialvæskecytokinprofilen etter et intraartikulært albuebrudd har vist proinflammatoriske og katabolske faktorer i høye konsentrasjoner som kan føre til kontraktur gjennom myofibroblastdifferensiering og spredning.4 Videre kan HO begrense bevegelsesområdet i opptil 40 % av bruddene og kan også skyldes langvarig betennelse med forhøyede IL-1β- og TNF-α-nivåer.

Hensikten med denne studien er å bestemme om perioperativ glukokortikoidadministrasjon (iv intraoperativt etterfulgt av et postoperativt oralt taperforløp) forbedrer postoperativt bevegelsesområde i en pasientpopulasjon som har pådratt seg en(e) intraartikulær albuefraktur(er) (radialt hode, proksimal ulna, distal humerus eller kombinert) som krevde operativ fiksering.

Primære studiespørsmål

1. For voksne pasienter (>18 år) som får intraartikulære albuebrudd (radialt hode, proksimal ulna, distal humerus eller kombinert) som gjennomgår operativ fiksering, utfører perioperativ glukokortikoid administrering (iv intraoperativ etterfulgt av en postoperativ oral avsmalning). ) forbedre postoperativ bevegelsesområde (fleksjon/ekstensjon og pronasjon/supinasjon) sammenlignet med placebo?

   Sekundære studiespørsmål

2. Er perioperativ glukokortikoidadministrasjon mer effektiv for å forbedre bevegelsesområdet for visse intraoperative albuebrudd eller avhengig av skademekanismen (sammenligning av undergruppe basert på bruddtype og høy- eller lavenergiskader)?
3. Har pasienter som får perioperative glukokortikoider en høyere infeksjonsrate på operasjonsstedet?