Введение стероидов при суставных переломах локтя (испытание SAFE) (SAFE)

Переломы локтевого сустава являются сложными повреждениями, которые часто затрагивают суставную поверхность, находятся в непосредственной близости от критических сосудисто-нервных структур и склонны к послеоперационным осложнениям. Осложнения после лечения внутрисуставной патологии локтевого сустава могут возникнуть более чем у 50% пациентов, и до 30% всех пациентов потребуют повторной операции. Одним из наиболее распространенных осложнений является тугоподвижность суставов.1 Когда дуга сгибания уменьшается до менее 100 градусов, присутствует сгибательная контрактура более 30 градусов или ротация предплечья менее 100 градусов, часто присутствуют функциональные ограничения, и может быть рекомендовано дальнейшее лечение. Фактически, устранение контрактуры может потребоваться у 12-20% пациентов после внутрисуставных переломов локтевого сустава, и при его выполнении возникает относительно высокий уровень осложнений.

Связь посттравматической контрактуры локтевого сустава с внутрисуставными переломами хорошо известна и может быть вызвана внешними факторами, такими как гетеротопическая оссификация (ГО), фиброз и утолщение капсулы, или внутренними факторами, такими как несращение, неправильное сращение, артроз или свободные тела.2,4 Недавние исследования, анализирующие профиль цитокинов синовиальной жидкости в острой фазе после внутрисуставного перелома локтевого сустава, показали высокие концентрации провоспалительных и катаболических факторов, которые могут привести к контрактуре посредством дифференцировки и пролиферации миофибробластов. Кроме того, ГО может ограничивать диапазон движений до 40% переломов, а также может быть результатом длительного воспаления с повышенными уровнями IL-1β и TNF-α.

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли периоперационное введение глюкокортикоидов (внутривенное интраоперационное с последующим послеоперационным курсом перорального введения) послеоперационный диапазон движений у пациентов, перенесших внутрисуставные переломы локтевого сустава. (головка лучевой кости, проксимальный отдел локтевой кости, дистальный отдел плечевой кости или комбинированные), потребовавшие оперативной фиксации.

Основные вопросы исследования

1. Для взрослых пациентов (старше 18 лет), перенесших внутрисуставные переломы локтевого сустава (головки лучевой кости, проксимального отдела локтевой кости, дистального отдела плечевой кости или комбинированные), которым проводится оперативная фиксация, назначают периоперационное введение глюкокортикоидов (в/в интраоперационно с последующим послеоперационным курсом пероральной конусности). ) улучшить послеоперационный диапазон движений (сгибание/разгибание и пронация/супинация) по сравнению с плацебо?

   Второстепенные учебные вопросы

2. Является ли периоперационное введение глюкокортикоидов более эффективным для улучшения диапазона движений при определенных интраоперационных переломах локтевого сустава или в зависимости от механизма травмы (сравнение подгрупп на основе типа перелома и высокоэнергетического или низкоэнергетического повреждения)?
3. Имеют ли пациенты, которые получают периоперационные глюкокортикоиды, более высокий уровень инфицирования области хирургического вмешательства?