Administração de esteroides para fraturas articulares do cotovelo (ensaio SAFE) (SAFE)

As fraturas do cotovelo são lesões complexas que frequentemente envolvem a superfície articular, estão próximas a estruturas neurovasculares críticas e são propensas a complicações pós-operatórias. As complicações após o tratamento da patologia intra-articular do cotovelo podem afetar mais de 50% dos pacientes e até 30% de todos os pacientes exigirão uma reoperação. Uma das complicações mais comuns é a rigidez articular.1 Quando um arco de movimento de flexão diminui para menos de 100 graus, uma contratura de flexão está presente em mais de 30 graus ou a rotação do antebraço é menor que 100 graus, limitações funcionais estão frequentemente presentes e tratamento adicional pode ser recomendado.2,3 De fato, a liberação da contratura pode ser necessária em 12-20% dos pacientes após fraturas intra-articulares do cotovelo e acarreta uma taxa de complicação relativamente alta quando realizada.

A relação da contratura pós-traumática do cotovelo com as fraturas intra-articulares está bem estabelecida e pode ser causada por fatores extrínsecos, como ossificação heterotópica (OH), fibrose e espessamento capsular, ou por fatores intrínsecos, como falha na consolidação, consolidação viciosa, artrose ou corpos soltos.2,4 Estudos recentes analisando o perfil de citocinas do líquido sinovial de fase aguda após uma fratura intra-articular do cotovelo mostraram fatores pró-inflamatórios e catabólicos em altas concentrações que podem levar à contratura por meio da diferenciação e proliferação de miofibroblastos.4 Além disso, a HO pode limitar a amplitude de movimento em até 40% das fraturas e também pode resultar de inflamação prolongada com níveis elevados de IL-1β e TNF-α.

O objetivo deste estudo é determinar se a administração perioperatória de glicocorticoide (IV intraoperatório seguido por um curso oral pós-operatório gradual) melhora a amplitude de movimento pós-operatória em uma população de pacientes que sofreu fratura(s) intra-articular(is) do cotovelo (cabeça radial, ulna proximal, úmero distal ou combinados) que necessitaram de fixação cirúrgica.

Questões de estudo primário

1. Para pacientes adultos (>18 anos) que sofrem fraturas intra-articulares do cotovelo (cabeça do rádio, ulna proximal, úmero distal ou combinadas) submetidas à fixação cirúrgica, a administração perioperatória de glicocorticoide (IV intraoperatório seguido de um curso pós-operatório de redução gradual oral ) melhora a amplitude de movimento pós-operatório (flexão/extensão e pronação/supinação) em comparação com um placebo?

   Perguntas de estudo secundário

2. A administração perioperatória de glicocorticóide é mais eficaz na melhora da amplitude de movimento para certas fraturas intraoperatórias do cotovelo ou dependendo do mecanismo da lesão (comparação de subgrupo com base no tipo de fratura e lesões de alta ou baixa energia)?
3. Os pacientes que recebem glicocorticoides perioperatórios apresentam maior taxa de infecção do sítio cirúrgico?