Podávání steroidů pro artikulární zlomeniny lokte (SAFE Trial) (SAFE)

Zlomeniny lokte jsou komplexní poranění, která často postihují kloubní povrch, jsou v těsné blízkosti kritických neurovaskulárních struktur a jsou náchylná k pooperačním komplikacím. Komplikace po léčbě intraartikulární patologie lokte mohou postihnout více než 50 % pacientů a až 30 % všech pacientů bude vyžadovat reoperaci. Jednou z nejčastějších komplikací je ztuhlost kloubu.1 Když je flekční oblouk pohybu zmenšen na méně než 100 stupňů, je přítomna flekční kontraktura větší než 30 stupňů nebo rotace předloktí je menší než 100 stupňů, často se vyskytují funkční omezení a lze doporučit další léčbu.2,3 Uvolnění kontraktury může být ve skutečnosti vyžadováno u 12–20 % pacientů po intraartikulárních zlomeninách lokte a při provádění s sebou nese relativně vysokou míru komplikací.

Vztah poúrazové kontraktury lokte k intraartikulárním zlomeninám je dobře prokázán a může být způsoben vnějšími faktory, jako je heterotopická osifikace (HO), fibróza a ztluštění kapsuly, nebo vnitřními faktory, jako je selhání nesjednocení, malunion, artróza, popř. uvolněná těla.2,4 Nedávné studie analyzující profil cytokinů v akutní fázi synoviální tekutiny po intraartikulární zlomenině lokte ukázaly prozánětlivé a katabolické faktory ve vysokých koncentracích, které mohou vést ke kontraktuře prostřednictvím diferenciace a proliferace myofibroblastů.4 Kromě toho může HO omezovat rozsah pohybu až u 40 % zlomenin a může být také výsledkem dlouhodobého zánětu se zvýšenými hladinami IL-1β a TNF-α.

Účelem této studie je zjistit, zda peroperační podávání glukokortikoidů (IV během operace následované pooperačním perorálním zúžením) zlepšuje pooperační rozsah pohybu u populace pacientů, kteří utrpěli intraartikulární zlomeninu lokte. (radiální hlavice, proximální ulna, distální humerus nebo kombinované), které vyžadovaly operativní fixaci.

Otázky k primárnímu studiu

1. Dospělým pacientům (> 18 let), kteří utrpěli intraartikulární zlomeniny lokte (radiální hlavice, proximální ulna, distální humerus nebo kombinované), které podstoupily operativní fixaci, se peroperačně podávají glukokortikoidy (IV intraoperačně následované pooperačním perorálním zúžením ) zlepšit pooperační rozsah pohybu (flexe/extenze a pronace/supinace) ve srovnání s placebem?

   Sekundární studijní otázky

2. Je peroperační podávání glukokortikoidů účinnější ve zlepšení rozsahu pohybu u některých intraoperačních zlomenin lokte nebo v závislosti na mechanismu poranění (srovnání podskupin na základě typu zlomeniny a vysokoenergetických nebo nízkoenergetických poranění)?
3. Mají pacienti, kteří dostávají perioperační glukokortikoidy, vyšší míru infekce v místě operace?