コンピュータビジョンと機械学習を活用した発作性イベントの検出に関する研究
2024年11月22日 更新者：Neuro Event Labs Inc.
計算能力の向上により、複雑な画像認識タスクや機械学習を日常的に実装できるようになりました。 このプロジェクト (Nelli) で使用されるコンピューター ビジョンおよび機械学習ベースのソリューションは、この特定の用途向けの CE マークを持つ自動発作検出および報告方法です。
本研究は、NELLI の有用性と検出能力を拡大し、自動化されたコンピューター ビジョンと機械学習ベースの発作検出の精度と臨床的有用性を高めるためのデータを提供します。
調査の概要
詳細な説明
これは、発作の特徴付けに関する臨床のゴールド スタンダードとの前向きのブラインド比較です。
この研究は、夜間の発作が疑われる成人を対象に、発作イベントを特定する Nelli Software の能力を vEEG レビューと比較することを目的としています。
同時に、Nelli はオーディオとビデオを継続的に記録し、ビデオ脳波計 (vEEG) は一般的な標準治療に従って記録されます。
陽性の運動症状を伴うイベントは、臨床 vEEG データを使用して 3 人のてんかん専門医によって、標準的な臨床診療に従って個別に識別されます。
Nelli Software は、オーディオとビデオのデータを確認し、肯定的な運動症状を伴うイベントを独自に特定します。
イベント識別の結果は、てんかん専門医と Nelli ソフトウェアの間で比較されます。
キャプチャされたイベントのカテゴリごとに、正確な二項法を使用して正のパーセント一致が計算されます。
この研究の主要評価項目は、Nelli が 70% 以上の感度で正の運動成分を持つ発作を識別できることを実証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
233
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
定期的な臨床ケアのためにビデオ脳波モニタリングを受けている、運動発作が疑われる患者。
説明
包含基準:
- 発作が疑われる、臨床目的でビデオ脳波モニタリングを受けているすべての患者。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作検出システムの感度
時間枠：病院での定期的な発作のモニタリング中 - 最大 1 週間
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主な結果の尺度は、てんかん監視ユニットで収集された vEEG の独立した神経科医のレビューと比較して、正の運動成分を伴う発作を検出する Nelli システムの感度になります。
これは、臨床のゴールド スタンダード (vEEG) とのブラインド比較です。
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病院での定期的な発作のモニタリング中 - 最大 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Sperling, MD、Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月9日
一次修了 (実際)
2022年11月27日
研究の完了 (実際)
2022年11月27日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。