Un estudio de detección de eventos paroxísticos utilizando visión artificial y aprendizaje automático
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Neuro Event Labs Inc.
El aumento de la potencia computacional ha hecho posible implementar tareas complejas de reconocimiento de imágenes y aprendizaje automático para implementarse en el uso diario. La solución basada en visión por computadora y aprendizaje automático utilizada en este proyecto (Nelli) es un método automático de detección e informe de ataques que tiene una marca CE para este uso específico.
El presente estudio proporcionará datos para ampliar la utilidad y la capacidad de detección de NELLI y mejorar la precisión y la utilidad clínica de la visión artificial automatizada y la detección de convulsiones basada en el aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta es una comparación ciega prospectiva con el estándar de oro clínico para la caracterización de las convulsiones.
Este estudio pretende comparar la capacidad del software Nelli para identificar eventos de convulsiones con la revisión de vEEG en adultos con sospecha de convulsiones nocturnas.
Simultáneamente, Nelli grabará audio y video de manera continua mientras se registra la videoelectroencefalografía (vEEG) según el estándar de atención típico.
Los eventos con manifestaciones motoras positivas serán identificados de forma independiente, siguiendo la práctica clínica estándar, por tres epileptólogos utilizando datos clínicos de vEEG.
Nelli Software revisará los datos de audio y video e identificará de forma independiente los eventos con manifestaciones motoras positivas.
Los resultados de la identificación de eventos se compararán entre los epileptólogos y el software Nelli.
Para cada categoría de evento capturado, el porcentaje positivo de concordancia se calculará utilizando el método binomial exacto.
El criterio principal de valoración de este estudio es demostrar que Nelli es capaz de identificar convulsiones que tienen un componente motor positivo con una sensibilidad > 70 %.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
233
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con sospecha de convulsiones motoras que están siendo monitoreados por video-EEG para atención clínica de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a monitorización video-EEG con fines clínicos con sospecha de crisis convulsivas.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de un sistema de detección de ataques
Periodo de tiempo: Durante el control de rutina de las convulsiones en el hospital - hasta una semana
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La medida de resultado principal será la sensibilidad del sistema Nelli para detectar convulsiones con un componente motor positivo en comparación con la revisión independiente de neurólogos de vEEG recopilados en una unidad de monitoreo de epilepsia.
Esta es una comparación ciega con el estándar de oro clínico (vEEG)
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Durante el control de rutina de las convulsiones en el hospital - hasta una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJU-20D.009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Nelli
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Neuro Event Labs Inc.Terminado
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