컴퓨터 비전과 머신 러닝을 활용한 발작 사건 감지에 관한 연구
2024년 11월 22일 업데이트: Neuro Event Labs Inc.
컴퓨팅 성능이 향상되어 매일 사용하는 복잡한 이미지 인식 작업 및 기계 학습을 구현할 수 있습니다. 이 프로젝트(Nelli)에서 사용된 컴퓨터 비전 및 기계 학습 기반 솔루션은 이 특정 용도에 대한 CE 마크가 있는 자동 발작 감지 및 보고 방법입니다.
본 연구는 NELLI의 효용성 및 감지 능력을 확장하고 자동화된 컴퓨터 비전 및 기계 학습 기반 발작 감지의 정확도 및 임상적 효용성을 향상시키기 위한 데이터를 제공할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 발작 특성화를 위한 임상적 표준에 대한 전향적 맹검 비교입니다.
이 연구는 야간 발작이 의심되는 성인의 vEEG 검토에 발작 이벤트를 식별하는 Nelli Software의 능력을 비교하기 위한 것입니다.
동시에 Nelli는 비디오 뇌파 검사(vEEG)가 일반적인 치료 표준에 따라 기록되는 동안 오디오와 비디오를 지속적으로 기록합니다.
양성 운동 증상이 있는 사건은 임상 vEEG 데이터를 사용하여 3명의 간질 전문의가 표준 임상 실습에 따라 독립적으로 식별합니다.
Nelli Software는 오디오 및 비디오 데이터를 검토하고 긍정적인 운동 증상이 있는 이벤트를 독립적으로 식별합니다.
이벤트 식별 결과는 간질 전문의와 Nelli 소프트웨어 간에 비교됩니다.
캡처된 이벤트의 각 범주에 대해 정확한 이항 방법을 사용하여 양의 일치율이 계산됩니다.
이 연구의 1차 종점은 Nelli가 > 70%의 민감도로 양성 운동 요소가 있는 발작을 식별할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
233
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일상적인 임상 치료를 위해 비디오 EEG 모니터링을 받고 있는 운동 발작이 의심되는 환자.
설명
포함 기준:
- 발작이 의심되는 임상 목적으로 비디오 EEG 모니터링을 받는 모든 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 감지 시스템의 감도
기간: 병원에서 일상적인 발작 모니터링 중 - 최대 1주일
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일차 결과 측정은 간질 모니터링 장치에서 수집된 vEEG의 독립적인 신경과 전문의 검토와 비교하여 긍정적인 운동 구성 요소가 있는 발작을 감지하는 Nelli 시스템의 민감도입니다.
이것은 임상 골드 표준(vEEG)에 대한 맹검 비교입니다.
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병원에서 일상적인 발작 모니터링 중 - 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Sperling, MD, Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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