Badanie wykrywania zdarzeń napadowych z wykorzystaniem widzenia komputerowego i uczenia maszynowego
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Neuro Event Labs Inc.
Zwiększona moc obliczeniowa umożliwiła realizację złożonych zadań rozpoznawania obrazu i uczenia maszynowego do codziennego użytku. Rozwiązanie oparte na wizji komputerowej i uczeniu maszynowym zastosowane w tym projekcie (Nelli) to metoda automatycznego wykrywania i raportowania napadów, która posiada znak CE dla tego konkretnego zastosowania.
Niniejsze badanie dostarczy danych w celu rozszerzenia użyteczności i możliwości wykrywania NELLI oraz zwiększenia dokładności i użyteczności klinicznej automatycznego wykrywania napadów opartego na wizji komputerowej i uczeniu maszynowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, ślepe porównanie z klinicznym złotym standardem charakterystyki napadów.
To badanie ma na celu porównanie możliwości oprogramowania Nelli do identyfikacji zdarzeń napadowych z przeglądem vEEG u dorosłych z podejrzeniem napadów nocnych.
Jednocześnie Nelli będzie stale rejestrować dźwięk i obraz, podczas gdy wideo-elektroencefalografia (vEEG) jest rejestrowana zgodnie z typowymi standardami opieki.
Zdarzenia z pozytywnymi objawami motorycznymi będą niezależnie identyfikowane, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, przez trzech epileptologów przy użyciu klinicznych danych vEEG.
Nelli Software dokona przeglądu danych audio i wideo oraz niezależnie zidentyfikuje zdarzenia z pozytywnymi objawami motorycznymi.
Wyniki identyfikacji zdarzeń zostaną porównane między epileptologami i oprogramowaniem Nelli.
Dla każdej zarejestrowanej kategorii zdarzenia dodatnia zgodność procentowa zostanie obliczona przy użyciu dokładnej metody dwumianowej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wykazanie, że Nelli jest w stanie zidentyfikować napady z dodatnią składową ruchową z czułością > 70%.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
233
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem napadów ruchowych, którzy są poddawani monitorowaniu wideo-EEG w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani monitorowaniu wideo-EEG w celach klinicznych, u których podejrzewa się drgawki.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość systemu wykrywania napadów
Ramy czasowe: Podczas rutynowego monitorowania napadów w szpitalu – do tygodnia
|
Podstawową miarą wyniku będzie czułość systemu Nelli na wykrywanie napadów z dodatnim komponentem motorycznym w porównaniu z niezależną oceną neurologa vEEG zebraną w oddziale monitorowania padaczki.
Jest to zaślepione porównanie z klinicznym złotym standardem (vEEG)
|
Podczas rutynowego monitorowania napadów w szpitalu – do tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJU-20D.009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nelli
-
Neuro Event Labs Inc.ZakończonyPadaczkaStany Zjednoczone
-
Neuro Event Labs Inc.ZakończonyPadaczkaStany Zjednoczone
-
Ceek EnterprisesZakończony