Studie detekce paroxysmálních událostí s využitím počítačového vidění a strojového učení
22. listopadu 2024 aktualizováno: Neuro Event Labs Inc.
Zvýšený výpočetní výkon umožnil implementovat složité úlohy rozpoznávání obrazu a strojové učení, které lze implementovat při každodenním používání. Řešení založené na počítačovém vidění a strojovém učení použité v tomto projektu (Nelli) je metoda automatické detekce a hlášení záchvatů, která má pro toto konkrétní použití značku CE.
Tato studie poskytne data pro rozšíření užitečnosti a detekční schopnosti NELLI a zvýší přesnost a klinickou využitelnost automatického počítačového vidění a detekce záchvatů založené na strojovém učení.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní, slepé srovnání s klinickým zlatým standardem pro charakterizaci záchvatů.
Tato studie je určena k porovnání schopnosti softwaru Nelli identifikovat záchvatové události s kontrolou vEEG u dospělých s podezřením na noční záchvaty.
Současně bude Nelli nepřetržitě nahrávat zvuk a video, zatímco video-elektroencefalografie (vEEG) je zaznamenávána podle typického standardu péče.
Události s pozitivními motorickými projevy budou nezávisle identifikovány v souladu se standardní klinickou praxí třemi epileptology pomocí klinických dat vEEG.
Nelli Software přezkoumá zvuková a obrazová data a nezávisle identifikuje události s pozitivními motorickými projevy.
Výsledky identifikace událostí budou porovnány mezi epileptology a softwarem Nelli.
Pro každou kategorii zachycené události se kladná procentuální shoda vypočítá pomocí přesné binomické metody.
Primárním cílem této studie je prokázat, že Nelli je schopna identifikovat záchvaty, které mají pozitivní motorickou složku s citlivostí > 70 %.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
233
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na motorické záchvaty, kteří podstupují video-EEG monitorování pro běžnou klinickou péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující video-EEG monitorování pro klinické účely, u kterých existuje podezření na záchvaty.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost systému detekce záchvatů
Časové okno: Při běžném sledování záchvatů v nemocnici - až jeden týden
|
Primárním výsledným měřítkem bude citlivost systému Nelli k detekci záchvatů s pozitivní motorickou složkou ve srovnání s nezávislým neurologovým hodnocením vEEG shromážděným na jednotce pro monitorování epilepsie.
Toto je zaslepené srovnání s klinickým zlatým standardem (vEEG)
|
Při běžném sledování záchvatů v nemocnici - až jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJU-20D.009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .