Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus paroksismaalisten tapahtumien havaitsemisesta tietokonenäön ja koneoppimisen avulla

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Neuro Event Labs Inc.

Lisääntynyt laskentateho on mahdollistanut monimutkaisten kuvantunnistustehtävien ja koneoppimisen toteuttamisen jokapäiväisessä käytössä. Tässä hankkeessa käytetty tietokonenäkö- ja koneoppimispohjainen ratkaisu (Nelli) on automaattinen kohtausten havaitsemis- ja raportointimenetelmä, jolla on CE-merkintä tähän käyttötarkoitukseen.

Tämä tutkimus tarjoaa tietoa NELLI:n hyödyllisyyden ja havaitsemiskyvyn laajentamiseksi sekä automatisoidun tietokonenäön ja koneoppimiseen perustuvan kohtausten havaitsemisen tarkkuuden ja kliinisen hyödyn lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden sokea vertailu kohtausten karakterisoinnin kliiniseen kultastandardiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Nelli Softwaren kykyä tunnistaa kohtaustapahtumia vEEG-arviointiin aikuisilla, joilla on epäiltyjä yökohtauksia. Samalla Nelli tallentaa jatkuvasti ääntä ja videokuvaa, kun taas videoelektroenkefalografia (vEEG) tallennetaan tyypillisen hoitostandardin mukaisesti. Kolme epileptologia tunnistaa itsenäisesti tapahtumat, joilla on positiivisia motorisia ilmenemismuotoja, noudattaen tavanomaista kliinistä käytäntöä kliinisten vEEG-tietojen avulla. Nelli Software tarkistaa ääni- ja videodatan ja tunnistaa itsenäisesti tapahtumat, joilla on positiivisia motorisia ilmenemismuotoja. Tapahtumien tunnistamisen tuloksia verrataan Epileptologien ja Nelli-ohjelmiston välillä. Jokaisen kaapatun tapahtumaluokan positiivinen prosentuaalinen sopimus lasketaan käyttämällä tarkkaa binomiaalimenetelmää. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on osoittaa, että Nelli pystyy tunnistamaan kohtaukset, joiden motorinen komponentti on positiivinen ja joiden herkkyys on > 70 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään motorisia kohtauksia ja joille tehdään video-EEG-seuranta rutiinihoitoa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään video-EEG-seuranta kliinisiä tarkoituksia varten ja joilla epäillään kouristuksia.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten havaitsemisjärjestelmän herkkyys
Aikaikkuna: Rutiininomaisen kohtausten seurannan aikana sairaalassa - enintään yksi viikko
Ensisijainen tulosmitta on Nelli-järjestelmän herkkyys havaita kohtauksia, joissa on positiivinen motorinen komponentti, verrattuna riippumattomaan neurologin vEEG-arvioon, joka on kerätty epilepsian seurantayksikössä. Tämä on sokea vertailu kliiniseen kultastandardiin (vEEG)
Rutiininomaisen kohtausten seurannan aikana sairaalassa - enintään yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJU-20D.009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa