Um estudo de detecção de eventos paroxísticos utilizando visão computacional e aprendizado de máquina
22 de novembro de 2024 atualizado por: Neuro Event Labs Inc.
O aumento do poder computacional tornou possível implementar tarefas complexas de reconhecimento de imagem e aprendizado de máquina para serem implementadas no uso diário. A solução baseada em visão computacional e aprendizado de máquina usada neste projeto (Nelli) é um método automático de detecção e relatório de convulsões que possui uma marca CE para esse uso específico.
O presente estudo fornecerá dados para expandir a utilidade e a capacidade de detecção do NELLI e aumentar a precisão e a utilidade clínica da visão computacional automatizada e da detecção de convulsões baseada em aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta é uma comparação prospectiva e cega com o padrão-ouro clínico para a caracterização de convulsões.
Este estudo destina-se a comparar a capacidade do Software Nelli de identificar eventos convulsivos com a revisão do vEEG em adultos com suspeita de convulsões noturnas.
Simultaneamente, Nelli gravará áudio e vídeo continuamente enquanto a vídeo-eletroencefalografia (vEEG) é gravada de acordo com o padrão típico de tratamento.
Eventos com manifestações motoras positivas serão identificados independentemente, seguindo a prática clínica padrão, por três epileptologistas usando dados clínicos de vEEG.
O Nelli Software revisará os dados de áudio e vídeo e identificará independentemente eventos com manifestações motoras positivas.
Os resultados da identificação de eventos serão comparados entre Epileptologistas e o Software Nelli.
Para cada categoria de evento capturada, a concordância percentual positiva será calculada usando o método binomial exato.
O objetivo primário deste estudo é demonstrar que Nelli é capaz de identificar convulsões com componente motor positivo com sensibilidade > 70%.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
233
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com suspeita de convulsões motoras que estão sendo monitorados por vídeo-EEG para atendimento clínico de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a monitoramento por vídeo-EEG para fins clínicos com suspeita de convulsões.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de um sistema de detecção de convulsões
Prazo: Durante o monitoramento rotineiro de convulsões no hospital - até uma semana
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A medida de resultado primário será a sensibilidade do sistema Nelli para detectar convulsões com um componente motor positivo em comparação com a revisão independente do neurologista do vEEG coletado em uma unidade de monitoramento de epilepsia.
Esta é uma comparação cega com o padrão ouro clínico (vEEG)
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Durante o monitoramento rotineiro de convulsões no hospital - até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJU-20D.009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nelli
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Neuro Event Labs Inc.Concluído
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Neuro Event Labs Inc.Concluído