En studie av påvisning av paroksysmale hendelser ved bruk av datasyn og maskinlæring
22. november 2024 oppdatert av: Neuro Event Labs Inc.
Økt beregningskraft har gjort det mulig å implementere komplekse bildegjenkjenningsoppgaver og maskinlæring som skal implementeres i daglig bruk. Den datasyn- og maskinlæringsbaserte løsningen som brukes i dette prosjektet (Nelli) er en automatisk anfallsdeteksjons- og rapporteringsmetode som har et CE-merke for denne spesifikke bruken.
Denne studien vil gi data for å utvide nytten og deteksjonsevnen til NELLI og forbedre nøyaktigheten og den kliniske nytten av automatisert datasyn og maskinlæringsbasert anfallsdeteksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, blind sammenligning med den kliniske gullstandarden for karakterisering av anfall.
Denne studien er ment å sammenligne Nelli-programvarens evne til å identifisere anfallshendelser med vEEG-gjennomgang hos voksne med mistanke om nattlige anfall.
Samtidig vil Nelli kontinuerlig ta opp lyd og video mens video-elektroencefalografi (vEEG) tas opp i henhold til vanlig standard for omsorg.
Hendelser med positive motoriske manifestasjoner vil bli uavhengig identifisert, etter standard klinisk praksis, av tre epileptologer ved bruk av kliniske vEEG-data.
Nelli Software vil gjennomgå lyd- og videodataene og uavhengig identifisere hendelser med positive motoriske manifestasjoner.
Resultatene av hendelsesidentifikasjon vil bli sammenlignet mellom epileptologer og Nelli-programvaren.
For hver kategori av hendelse fanget vil den positive prosentvise overensstemmelsen beregnes ved å bruke den eksakte binomiale metoden.
Det primære endepunktet for denne studien er å demonstrere at Nelli er i stand til å identifisere anfall som har en positiv motorisk komponent med en sensitivitet på > 70 %.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
233
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistenkt motoriske anfall som gjennomgår video-EEG-overvåking for rutinemessig klinisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår video-EEG-overvåking for kliniske formål som mistenkes for å ha anfall.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten til et anfallsdeteksjonssystem
Tidsramme: Under rutinemessig anfallsovervåking på sykehuset - opptil en uke
|
Det primære utfallsmålet vil være sensitiviteten til Nelli-systemet for å oppdage anfall med en positiv motorisk komponent sammenlignet med uavhengig nevrologgjennomgang av vEEG samlet inn i en epilepsiovervåkingsenhet.
Dette er en blind sammenligning med den kliniske gullstandarden (vEEG)
|
Under rutinemessig anfallsovervåking på sykehuset - opptil en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJU-20D.009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomerForente stater
Kliniske studier på Nelli
-
Neuro Event Labs Inc.FullførtEpilepsiForente stater
-
Neuro Event Labs Inc.FullførtEpilepsiForente stater