Исследование обнаружения пароксизмальных событий с использованием компьютерного зрения и машинного обучения
27 мая 2022 г. обновлено: Neuro Event Labs Inc.
Повышенная вычислительная мощность позволила реализовать сложные задачи распознавания изображений и машинного обучения для повседневного использования. Решение, основанное на компьютерном зрении и машинном обучении, используемое в этом проекте (Nelli), представляет собой метод автоматического обнаружения приступов и сообщения о них, имеющий маркировку CE для этого конкретного использования.
Настоящее исследование предоставит данные для расширения полезности и возможностей обнаружения NELLI, а также для повышения точности и клинической полезности автоматизированного компьютерного зрения и обнаружения приступов на основе машинного обучения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное слепое сравнение с клиническим золотым стандартом характеристики припадков.
Это исследование предназначено для сравнения способности программного обеспечения Nelli идентифицировать судорожные припадки с обзором vEEG у взрослых с подозрением на ночные судороги.
Одновременно Нелли будет непрерывно записывать аудио и видео, пока записывается видеоэлектроэнцефалография (вЭЭГ) в соответствии с типичными стандартами медицинской помощи.
События с положительными двигательными проявлениями будут независимо идентифицированы в соответствии со стандартной клинической практикой тремя эпилептологами с использованием клинических данных вЭЭГ.
Nelli Software проанализирует аудио- и видеоданные и самостоятельно выявит события с положительными двигательными проявлениями.
Результаты идентификации событий будут сравниваться между эпилептологами и программным обеспечением Nelli.
Для каждой категории захваченных событий положительное процентное совпадение будет рассчитываться с использованием точного биномиального метода.
Первичной конечной точкой этого исследования является демонстрация способности Нелли идентифицировать приступы с положительным моторным компонентом с чувствительностью > 70%.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
167
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на моторные судороги, которым проводится видео-ЭЭГ-мониторинг для рутинной клинической помощи.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие видео-ЭЭГ-мониторинг в клинических целях, с подозрением на судороги.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность системы обнаружения припадков
Временное ограничение: При рутинном судорожном наблюдении в стационаре - до одной недели
|
Первичной конечной мерой будет чувствительность системы Нелли к обнаружению приступов с положительным моторным компонентом по сравнению с независимым обзором неврологом вЭЭГ, собранной в отделении мониторинга эпилепсии.
Это слепое сравнение с клиническим золотым стандартом (vEEG).
|
При рутинном судорожном наблюдении в стационаре - до одной недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJU-20D.009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .