Une étude sur la détection d'événements paroxystiques à l'aide de la vision par ordinateur et de l'apprentissage automatique
22 novembre 2024 mis à jour par: Neuro Event Labs Inc.
L'augmentation de la puissance de calcul a permis de mettre en œuvre des tâches complexes de reconnaissance d'images et d'apprentissage automatique à mettre en œuvre dans l'utilisation quotidienne. La solution basée sur la vision par ordinateur et l'apprentissage automatique utilisée dans ce projet (Nelli) est une méthode automatique de détection et de signalement des crises qui a un marquage CE pour cette utilisation spécifique.
La présente étude fournira des données pour étendre l'utilité et la capacité de détection de NELLI et améliorer la précision et l'utilité clinique de la vision par ordinateur automatisée et de la détection des crises basée sur l'apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une comparaison prospective en aveugle avec l'étalon-or clinique pour la caractérisation des crises.
Cette étude vise à comparer la capacité du logiciel Nelli à identifier les événements convulsifs à l'examen vEEG chez les adultes suspectés de convulsions nocturnes.
Simultanément, Nelli enregistrera en continu l'audio et la vidéo tandis que la vidéo-électroencéphalographie (vEEG) est enregistrée selon la norme de soins habituelle.
Les événements avec des manifestations motrices positives seront identifiés indépendamment, conformément à la pratique clinique standard, par trois épileptologues à l'aide de données cliniques vEEG.
Nelli Software examinera les données audio et vidéo et identifiera indépendamment les événements avec des manifestations motrices positives.
Les résultats de l'identification des événements seront comparés entre les épileptologues et le logiciel Nelli.
Pour chaque catégorie d'événements capturés, le pourcentage de concordance positif sera calculé à l'aide de la méthode binomiale exacte.
Le critère d'évaluation principal de cette étude est de démontrer que Nelli est capable d'identifier les crises qui ont une composante motrice positive avec une sensibilité > 70 %.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
233
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients suspects de crises motrices qui subissent une surveillance vidéo-EEG pour les soins cliniques de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une surveillance vidéo-EEG à des fins cliniques qui sont suspectés d'avoir des convulsions.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité d'un système de détection des crises
Délai: Pendant la surveillance de routine des crises à l'hôpital - jusqu'à une semaine
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Le critère de jugement principal sera la sensibilité du système Nelli à détecter les crises avec une composante motrice positive par rapport à l'examen par un neurologue indépendant des vEEG recueillis dans une unité de surveillance de l'épilepsie.
Il s'agit d'une comparaison en aveugle avec l'étalon-or clinique (vEEG)
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Pendant la surveillance de routine des crises à l'hôpital - jusqu'à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJU-20D.009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .