Een onderzoek naar de detectie van paroxysmale gebeurtenissen met behulp van computervisie en machinaal leren
22 november 2024 bijgewerkt door: Neuro Event Labs Inc.
De toegenomen rekenkracht heeft het mogelijk gemaakt om complexe beeldherkenningstaken en machine learning te implementeren voor dagelijks gebruik. De op computer vision en machine learning gebaseerde oplossing die in dit project wordt gebruikt (Nelli) is een automatische aanvalsdetectie- en rapportagemethode die een CE-markering heeft voor dit specifieke gebruik.
De huidige studie zal gegevens opleveren om het nut en de detectiecapaciteit van NELLI uit te breiden en de nauwkeurigheid en klinische bruikbaarheid van geautomatiseerde computervisie en op machine learning gebaseerde aanvalsdetectie te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, blinde vergelijking met de klinische gouden standaard voor de karakterisering van aanvallen.
Deze studie is bedoeld om het vermogen van de Nelli-software om epileptische gebeurtenissen te identificeren te vergelijken met vEEG-evaluatie bij volwassenen met vermoedelijke nachtelijke aanvallen.
Tegelijkertijd neemt Nelli continu audio en video op, terwijl video-elektro-encefalografie (vEEG) wordt opgenomen volgens de gebruikelijke zorgstandaard.
Gebeurtenissen met positieve motorische manifestaties zullen onafhankelijk worden geïdentificeerd, volgens de standaard klinische praktijk, door drie epileptologen met behulp van klinische vEEG-gegevens.
Nelli Software beoordeelt de audio- en videogegevens en identificeert zelfstandig gebeurtenissen met positieve motorische manifestaties.
De uitkomsten van gebeurtenisidentificatie zullen worden vergeleken tussen epileptologen en de Nelli-software.
Voor elke vastgelegde gebeurteniscategorie wordt het positieve percentage overeenkomst berekend met behulp van de exacte binominale methode.
Het primaire eindpunt van deze studie is om aan te tonen dat Nelli in staat is aanvallen te identificeren die een positieve motorische component hebben met een gevoeligheid van > 70%.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
233
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vermoedelijke motorische aanvallen die video-EEG-monitoring ondergaan voor routinematige klinische zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die video-EEG-monitoring ondergaan voor klinische doeleinden en die verdacht worden van epileptische aanvallen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van een aanvalsdetectiesysteem
Tijdsspanne: Tijdens routinecontrole van aanvallen in het ziekenhuis - tot een week
|
De primaire uitkomstmaat zal de gevoeligheid van het Nelli-systeem zijn om aanvallen met een positieve motorische component te detecteren in vergelijking met onafhankelijke neurologische beoordeling van vEEG verzameld in een epilepsiebewakingseenheid.
Dit is een blinde vergelijking met de klinische gouden standaard (vEEG)
|
Tijdens routinecontrole van aanvallen in het ziekenhuis - tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJU-20D.009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nelli
-
Neuro Event Labs Inc.Voltooid
-
Neuro Event Labs Inc.Voltooid