Eine Studie zur Erkennung paroxysmaler Ereignisse unter Verwendung von Computer Vision und maschinellem Lernen
22. November 2024 aktualisiert von: Neuro Event Labs Inc.
Die erhöhte Rechenleistung hat es ermöglicht, komplexe Bilderkennungsaufgaben und maschinelles Lernen für den täglichen Gebrauch zu implementieren. Die in diesem Projekt (Nelli) verwendete auf Computer Vision und maschinellem Lernen basierende Lösung ist eine automatische Anfallserkennungs- und Meldemethode, die für diese spezielle Verwendung eine CE-Kennzeichnung trägt.
Die vorliegende Studie wird Daten liefern, um den Nutzen und die Erkennungsfähigkeit von NELLI zu erweitern und die Genauigkeit und den klinischen Nutzen der automatisierten Computervision und der auf maschinellem Lernen basierenden Anfallserkennung zu verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein prospektiver, blinder Vergleich mit dem klinischen Goldstandard für die Charakterisierung von Anfällen.
Diese Studie soll die Fähigkeit der Nelli-Software, Anfallsereignisse zu identifizieren, mit der vEEG-Überprüfung bei Erwachsenen mit Verdacht auf nächtliche Anfälle vergleichen.
Gleichzeitig zeichnet Nelli kontinuierlich Audio und Video auf, während die Video-Elektroenzephalographie (vEEG) gemäß typischem Behandlungsstandard aufgezeichnet wird.
Ereignisse mit positiven motorischen Manifestationen werden nach klinischer Standardpraxis von drei Epileptologen unter Verwendung klinischer vEEG-Daten unabhängig voneinander identifiziert.
Nelli Software überprüft die Audio- und Videodaten und identifiziert unabhängig Ereignisse mit positiven motorischen Manifestationen.
Die Ergebnisse der Ereignisidentifizierung werden zwischen Epileptologen und der Nelli-Software verglichen.
Für jede erfasste Ereigniskategorie wird die positive prozentuale Übereinstimmung unter Verwendung der exakten Binomialmethode berechnet.
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist der Nachweis, dass Nelli Anfälle mit einer positiven motorischen Komponente mit einer Sensitivität von > 70 % identifizieren kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
233
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf motorische Anfälle, die sich einer Video-EEG-Überwachung für die routinemäßige klinische Versorgung unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich zu klinischen Zwecken einer Video-EEG-Überwachung unterziehen und bei denen der Verdacht auf Krampfanfälle besteht.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit eines Anfallserkennungssystems
Zeitfenster: Während der routinemäßigen Anfallsüberwachung im Krankenhaus - bis zu einer Woche
|
Das primäre Ergebnismaß wird die Sensitivität des Nelli-Systems zur Erkennung von Anfällen mit einer positiven motorischen Komponente im Vergleich zur unabhängigen neurologischen Überprüfung des vEEG sein, das in einer Epilepsie-Überwachungsstation gesammelt wurde.
Dies ist ein verblindeter Vergleich zum klinischen Goldstandard (vEEG)
|
Während der routinemäßigen Anfallsüberwachung im Krankenhaus - bis zu einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJU-20D.009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nelli
-
Neuro Event Labs Inc.AbgeschlossenEpilepsieVereinigte Staaten
-
Neuro Event Labs Inc.Abgeschlossen