A paroxizmális események észlelésének tanulmánya számítógépes látás és gépi tanulás segítségével
2024. november 22. frissítette: Neuro Event Labs Inc.
A megnövekedett számítási teljesítmény lehetővé tette az összetett képfelismerő feladatok megvalósítását és a mindennapi használat során megvalósítandó gépi tanulást. A projektben használt számítógépes látás és gépi tanulás alapú megoldás (Nelli) egy automatikus rohamészlelő és jelentési módszer, amely CE-jelöléssel rendelkezik erre a célra.
A jelen tanulmány adatokat szolgáltat a NELLI hasznosságának és észlelési képességének bővítéséhez, valamint az automatizált számítógépes látás és a gépi tanuláson alapuló rohamészlelés pontosságának és klinikai használhatóságának javításához.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív, vak összehasonlítás a rohamok jellemzésének klinikai aranystandardjával.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Nelli Software rohamesemények azonosítási képességét a vEEG-felülvizsgálattal olyan felnőtteknél, akiknél feltételezett éjszakai rohamok.
Ezzel egyidejűleg Nelli folyamatosan rögzíti a hangot és a videót, miközben a video-elektroencefalográfiát (vEEG) rögzíti a tipikus ápolási standardoknak megfelelően.
A pozitív motoros megnyilvánulásokkal járó eseményeket a szokásos klinikai gyakorlatot követve, három epileptológus klinikai vEEG adatok felhasználásával függetlenül azonosítja.
A Nelli Software áttekinti az audio- és videoadatokat, és önállóan azonosítja a pozitív motoros megnyilvánulásokkal járó eseményeket.
Az eseményazonosítás eredményeit az Epileptológusok és a Nelli Software összehasonlítják.
Minden egyes rögzített eseménykategóriára a pozitív százalékos egyezést a pontos binomiális módszerrel számítjuk ki.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja annak bizonyítása, hogy Nelli képes azonosítani azokat a rohamokat, amelyek pozitív motoros komponenssel rendelkeznek, érzékenysége >70%.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
233
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyanús motoros görcsökben szenvedő betegek, akiknél rutin klinikai ellátás céljából video-EEG-monitorozáson vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél klinikai célból video-EEG-monitorozáson vesznek részt, akiknél rohamok gyanúja merül fel.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rohamérzékelő rendszer érzékenysége
Időkeret: A rohamok rutin monitorozása során a kórházban - legfeljebb egy hétig
|
Az elsődleges eredménymérő a Nelli-rendszer érzékenysége a pozitív motoros komponensű rohamok észlelésére, összehasonlítva az epilepszia megfigyelő egységben gyűjtött vEEG független neurológusi áttekintésével.
Ez egy elvakult összehasonlítás a klinikai arany standarddal (vEEG)
|
A rohamok rutin monitorozása során a kórházban - legfeljebb egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJU-20D.009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .