Uno studio sul rilevamento di eventi parossistici utilizzando la visione artificiale e l'apprendimento automatico
22 novembre 2024 aggiornato da: Neuro Event Labs Inc.
L'aumento della potenza di calcolo ha reso possibile implementare attività complesse di riconoscimento delle immagini e apprendimento automatico da implementare nell'uso quotidiano. La soluzione basata su visione artificiale e apprendimento automatico utilizzata in questo progetto (Nelli) è un metodo automatico di rilevamento e segnalazione delle crisi che ha un marchio CE per questo uso specifico.
Il presente studio fornirà dati per espandere l'utilità e la capacità di rilevamento di NELLI e migliorare l'accuratezza e l'utilità clinica della visione artificiale automatizzata e del rilevamento delle crisi basato sull'apprendimento automatico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è un confronto prospettico e cieco con il gold standard clinico per la caratterizzazione delle crisi.
Questo studio ha lo scopo di confrontare la capacità del software Nelli di identificare gli eventi convulsivi con la revisione vEEG negli adulti con sospette convulsioni notturne.
Allo stesso tempo, Nelli registrerà continuamente audio e video mentre la video-elettroencefalografia (vEEG) viene registrata secondo il tipico standard di cura.
Gli eventi con manifestazioni motorie positive saranno identificati in modo indipendente, seguendo la pratica clinica standard, da tre epilettologi utilizzando dati vEEG clinici.
Nelli Software esaminerà i dati audio e video e identificherà autonomamente gli eventi con manifestazioni motorie positive.
I risultati dell'identificazione dell'evento saranno confrontati tra gli epilettologi e il software Nelli.
Per ciascuna categoria di eventi catturati, la concordanza percentuale positiva verrà calcolata utilizzando il metodo binomiale esatto.
L'endpoint primario di questo studio è dimostrare che Nelli è in grado di identificare le crisi con una componente motoria positiva con una sensibilità > 70%.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
233
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sospette convulsioni motorie sottoposti a monitoraggio video-EEG per cure cliniche di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a monitoraggio video-EEG per scopi clinici che sospettano di avere convulsioni.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità di un sistema di rilevamento delle crisi
Lasso di tempo: Durante il monitoraggio di routine delle crisi in ospedale - fino a una settimana
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La misura dell'esito primario sarà la sensibilità del sistema Nelli per rilevare le crisi con una componente motoria positiva rispetto alla revisione neurologica indipendente del vEEG raccolto in un'unità di monitoraggio dell'epilessia.
Questo è un confronto cieco con il gold standard clinico (vEEG)
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Durante il monitoraggio di routine delle crisi in ospedale - fino a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJU-20D.009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nelli
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Neuro Event Labs Inc.Completato
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Neuro Event Labs Inc.Completato