Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av upptäckt av paroxysmala händelser med hjälp av datorseende och maskininlärning

22 november 2024 uppdaterad av: Neuro Event Labs Inc.

Ökad beräkningskraft har gjort det möjligt att implementera komplexa bildigenkänningsuppgifter och maskininlärning som ska implementeras i daglig användning. Den datorseende och maskininlärningsbaserade lösningen som används i detta projekt (Nelli) är en automatisk anfallsdetektering och rapporteringsmetod som har en CE-märkning för denna specifika användning.

Den föreliggande studien kommer att tillhandahålla data för att utöka användbarheten och detektionsförmågan hos NELLI och förbättra noggrannheten och den kliniska nyttan av automatiserad datorseende och maskininlärningsbaserad anfallsdetektering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, blind jämförelse med den kliniska guldstandarden för karakterisering av anfall. Denna studie är avsedd att jämföra Nelli Softwares förmåga att identifiera anfallshändelser med vEEG-granskning hos vuxna med misstänkta nattliga anfall. Samtidigt kommer Nelli kontinuerligt att spela in ljud och video medan video-elektroencefalografi (vEEG) spelas in enligt typisk vårdstandard. Händelser med positiva motoriska manifestationer kommer att identifieras oberoende, enligt standard klinisk praxis, av tre epileptologer med hjälp av kliniska vEEG-data. Nelli Software kommer att granska ljud- och videodata och självständigt identifiera händelser med positiva motoriska manifestationer. Resultaten av händelseidentifiering kommer att jämföras mellan epileptologer och Nelli-programvaran. För varje kategori av händelse som fångas kommer den positiva procentuella överensstämmelsen att beräknas med den exakta binomialmetoden. Det primära effektmåttet för denna studie är att visa att Nelli kan identifiera anfall som har en positiv motorisk komponent med en känslighet på > 70 %.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

233

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkta motoriska anfall som genomgår video-EEG-övervakning för rutinmässig klinisk vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår video-EEG-övervakning i kliniska syften som misstänks ha anfall.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet hos ett anfallsdetekteringssystem
Tidsram: Under rutinmässig anfallsövervakning på sjukhuset - upp till en vecka
Det primära utfallsmåttet kommer att vara Nelli-systemets känslighet för att upptäcka anfall med en positiv motorisk komponent i jämförelse med oberoende neurologgranskning av vEEG som samlats in i en epilepsiövervakningsenhet. Detta är en förblindad jämförelse med den kliniska guldstandarden (vEEG)
Under rutinmässig anfallsövervakning på sjukhuset - upp till en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Sperling, MD, Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TJU-20D.009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera