- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04738552
En studie av upptäckt av paroxysmala händelser med hjälp av datorseende och maskininlärning
Ökad beräkningskraft har gjort det möjligt att implementera komplexa bildigenkänningsuppgifter och maskininlärning som ska implementeras i daglig användning. Den datorseende och maskininlärningsbaserade lösningen som används i detta projekt (Nelli) är en automatisk anfallsdetektering och rapporteringsmetod som har en CE-märkning för denna specifika användning.
Den föreliggande studien kommer att tillhandahålla data för att utöka användbarheten och detektionsförmågan hos NELLI och förbättra noggrannheten och den kliniska nyttan av automatiserad datorseende och maskininlärningsbaserad anfallsdetektering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår video-EEG-övervakning i kliniska syften som misstänks ha anfall.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet hos ett anfallsdetekteringssystem
Tidsram: Under rutinmässig anfallsövervakning på sjukhuset - upp till en vecka
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara Nelli-systemets känslighet för att upptäcka anfall med en positiv motorisk komponent i jämförelse med oberoende neurologgranskning av vEEG som samlats in i en epilepsiövervakningsenhet.
Detta är en förblindad jämförelse med den kliniska guldstandarden (vEEG)
|
Under rutinmässig anfallsövervakning på sjukhuset - upp till en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Sperling, MD, Jefferson University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJU-20D.009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .