運動機能神経障害に対するミラーセラピーリハビリテーション。 (FND-mirror)
上肢の運動神経障害 (FND) に苦しむ患者に対するコンピューター化されたミラー療法によるリハビリテーションの治療上の利点の評価。
運動機能神経障害 (FND) は、器質的病変では説明できないが、脳機能障害による運動症状に対応します。 これらの障害を持つ患者は、身体障害と医療の利用率が高く、生活の質は「器質的」な病気の患者と同じくらい損なわれています。 これらの患者の往々にして複雑な健康への道のりに同行することは、学際的な協力を必要とする社会経済的および人間的な課題を表しています。 リハビリテーションは、運動性 FND の治療の重要な部分と見なされています。 ただし、適切な介入を改善し、証拠に基づく推奨事項を作成するには、さらなる研究が必要です。 この研究では、上肢の機能的神経運動障害に苦しむ患者が、コンピューター化されたミラー療法を含む新しいリハビリテーション プロトコルに含まれます。 この研究では、被験者全体で複数のベースラインを使用し、単一ケースの実験計画 (SCED) を使用します。 このタイプのデザインでは、各被験者は自分自身のコントロールであり、関心のある介入の有無で個々のパラメーターが繰り返し測定されます（コンピューター化されたミラー療法）。 コンピュータ化されたミラー療法は、運動プログラムとその実行の間の一貫性を回復することができます. 研究者らは、このプロセスが上肢の運動活動を正常化する可能性があり、これが手先の器用さ、生活の質、および上肢の精神的表現能力に有益な影響を与えると仮定しています。
このプロジェクトの目的は、単一ケース実験計画法を使用して、上肢の運動神経障害 (FND) に苦しむ患者に対するコンピューター化されたミラー療法によるリハビリテーションの有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Genis-Laval、フランス、69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、
- PULSESプログラム（体型病因の連絡とケアの大学プログラム）に含まれ、
- 患者様への診断結果の発表と説明、
- プロジェクトに参加する動機、
- 任意のタイプの運動機能神経障害と診断されている : 部分的または完全な欠損および異常な動き,
- 少なくとも上肢を含む側性障害（1つの半体に限る）で、
- 障害は、主に上肢の遠位部分 (指、手首) に関与する必要があります。
- 研究期間中、ヘンリー・ガブリエル病院の日帰り病院に入院し、
- -口頭で通知された後、書面で自由なインフォームドコンセントが与えられ、研究がどのように進行するかについて書面で。
除外基準:
- 未矯正複視、失明または低視力（矯正または未矯正）などの視覚障害のある患者、
- 妊娠中、出産中、授乳中の女性、
- 後見人、保佐人等の法定保護措置を受けている患者
- -社会保障制度（フランスの社会保障制度）に加入していない患者、または同様の制度の受益者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マンツーマンのリハビリプログラム
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患者は、9 週間、週 2 日、日帰り病院に入院します。
彼らは、理学療法士、精神運動療法士、作業療法士、身体活動モニターを含む学際的なチームによって実施される一対一のリハビリテーションプログラムに参加します。
患者はまた、12回のコンピューター化されたミラーセラピーセッションに参加します（プログラムの4週目から6週目まで、1日2回、週2日）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の運動活動の変化
時間枠：9週間の研究参加中、週7日、24時間以上の連続測定
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活動量計は、加速度 (弱い、中程度、または激しい加速度を含むと説明できる 1 日あたりの動きの数) と 24 時間にわたる連続した活動の数によって定義される、各上肢の運動活動のレベルを定量化します。
3 つの実験フェーズでの影響を受けた手の活動と、各フェーズ内の影響を受けた手と影響を受けていない手のアクティビティを比較します。
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9週間の研究参加中、週7日、24時間以上の連続測定
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目標達成尺度（GAS）を使用した患者のリハビリテーション目標の達成の評価の変化
時間枠：患者参加中は週1回（9週間）
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GAS は、最初の来院時に最大 2 つの目的で患者と個別に確立され、等級付けされます。 GAS は、専門家の助けを借りて研究の開始時に患者が決定する、患者の目標達成の定量的指標を生成します。 GAS は、-2 と +2 の 5 段階スケールを使用して毎週評価されます。 スケールを使用すると、各患者は機能目標を徐々にスケーリングすることで設定できます。 患者の初期レベルは -2 のスコアに設定し、望ましいレベルは 0 に設定する必要があります。+2 は最初の目標を超えた達成を表します。 |
患者参加中は週1回（9週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Box and Block Test を使用した手先の器用さの評価
時間枠：患者参加中は週1回（9週間）
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ボックス アンド ブロック テストは、十分に確立された妥当性、再テストの信頼性、および評価者間の再現性を備えた、グローバルな上肢運動性のシンプルかつ迅速な評価です。 患者は片手を使って、箱の片側から反対側に 60 秒間でできるだけ多くの立方体を動かさなければなりません。 60 秒のテストは、各ハンドで 1 回繰り返されます。 スコアは、60 秒間に 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに移動したブロックの数であり、ハンドごとに個別のスコアが設定されます。 |
患者参加中は週1回（9週間）
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ビジュアル アナログ スケールを使用した生活の質の主観的評価
時間枠：患者参加中は週1回（9週間）
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ビジュアル アナログ スケールは、症状の負担と関連する障害の自己報告尺度を提供します。 目盛り付きの非数値スケールを使用して、被験者は現在の生活の質を最もよく表す場所にカーソルを移動する必要があります。 次に、検査官はカーソル位置を 0 から 10 までの数字に転記します。 |
患者参加中は週1回（9週間）
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ビジュアル アナログ スケールを使用した痛みの主観的評価
時間枠：患者参加中は週1回（9週間）
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ビジュアル アナログ スケールは、症状の負担と関連する障害の自己報告尺度を提供します。 段階的な非数値スケールを使用して、被験者は現在の痛みの強さを最もよく表す場所にカーソルを移動する必要があります。 次に、検査官はカーソル位置を 0 から 10 までの数字に転記します。 |
患者参加中は週1回（9週間）
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側性判断課題を用いた身体の精神的表象能力の評価
時間枠：患者の参加中 (9 週間) は週に 1 回、手の精神的表象に対して、3 週間に 1 回、他の身体部分に対して
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体の部分の左右差を判断することを含む暗黙の運動イメージ タスクを使用して、応答時間と正答率の 2 つのパラメーターを介して各患者の精神的表象能力の進化を評価します。 この評価は、さまざまな姿勢や向きで体の部分の写真を提示するコンピューター プログラムを使用して実施されます。 患者は、身体の各部分の左右差を判断する必要があります (例: 右手または左手、右足または左足)。 |
患者の参加中 (9 週間) は週に 1 回、手の精神的表象に対して、3 週間に 1 回、他の身体部分に対して
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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