Rehabilitación con Terapia de Espejo para Trastornos Neurológicos Funcionales Motores. (FND-mirror)
Evaluación del Beneficio Terapéutico de la Rehabilitación con Terapia de Espejo Computarizado para Pacientes que Sufren Trastorno Neurológico Motor (FND) del Miembro Superior.
Los trastornos neurológicos funcionales motores (FND) corresponden a síntomas motores que no se explican por una lesión orgánica sino que se deben a una disfunción cerebral. Los pacientes con estos trastornos tienen altas tasas de discapacidad y utilización de la atención médica, y su calidad de vida está tan deteriorada como la de los pacientes con una enfermedad "orgánica". Acompañar a estos pacientes en su viaje de salud, a menudo complejo, representa un desafío socioeconómico y humano que exige una colaboración interdisciplinaria. La rehabilitación se considera una parte importante de la terapia para la FND motora. Sin embargo, se necesita más investigación para refinar las intervenciones apropiadas y crear recomendaciones basadas en evidencia. En este estudio, los pacientes que padecen un trastorno motor neurológico funcional del miembro superior se incluirán en un novedoso protocolo de rehabilitación que incluye terapia de espejo computarizada. El estudio utilizará un diseño experimental de caso único (SCED) de referencia múltiple, entre sujetos. En este tipo de diseño, cada sujeto es su propio control, con parámetros individuales que se miden repetidamente en presencia y ausencia de la intervención de interés (terapia de espejo computarizada). La terapia de espejo computarizada podría restaurar la coherencia entre el programa motor y su ejecución. Los investigadores plantean la hipótesis de que este proceso podría volver a normalizar la actividad motora de las extremidades superiores y que esto tendrá un impacto beneficioso sobre la destreza manual, la calidad de vida y las capacidades de representación mental de las extremidades superiores.
El objetivo de este proyecto es utilizar el método de diseño experimental de caso único para investigar la eficacia de la rehabilitación con terapia de espejo computarizada para pacientes que padecen trastornos neurológicos motores (FND) del miembro superior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años,
- Incluido en el programa PULSES (Programa Universitario de Enlace y Atención de Etiologías Somatomorfas),
- Anuncio y explicación del diagnóstico ya dado al paciente,
- Motivado a participar en el proyecto,
- Diagnosticado con cualquier tipo de trastorno neurológico motor funcional: déficits parciales o completos y movimientos anormales,
- Con un trastorno lateralizado (limitado a un hemi-cuerpo) que involucra al menos la extremidad superior,
- El trastorno debe afectar principalmente a la parte distal de la extremidad superior (dedos, muñeca),
- Ingresado en el hospital de día del Henry Gabrielle Hospital durante el estudio,
- Dar consentimiento libre e informado por escrito después de haber sido informado oralmente y por escrito de cómo procederá el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos visuales como diplopía no corregida, ceguera o baja agudeza visual (corregida o no corregida),
- Mujeres embarazadas, parturientas y lactantes,
- Pacientes bajo una medida legal de protección como tutela o curatela
- Pacientes no afiliados a un régimen de seguridad social (Seguridad Social francesa) o beneficiarios de un régimen similar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de rehabilitación uno a uno
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Los pacientes estarán ingresados en el hospital de día 2 días a la semana durante 9 semanas.
Participarán en un programa de rehabilitación personalizado realizado por un equipo multidisciplinar formado por fisioterapeuta, psicomotricista, terapeuta ocupacional y monitor de actividad física.
Los pacientes también participarán en 12 sesiones de terapia de espejo computarizadas (dos veces al día, 2 días a la semana, de la semana 4 a la 6 del programa).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Mediciones continuas durante 24 horas, 7 días a la semana, durante las 9 semanas de participación en el estudio
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El actímetro cuantificará el nivel de actividad motora de cada miembro superior, definido por la aceleración (número de movimientos por día que pueden describirse como de aceleración débil, moderada o intensa) y el número de actividades continuas durante un período de 24 horas.
Compararemos la actividad de la mano afectada en las tres fases experimentales y entre las manos afectadas y no afectadas dentro de cada fase.
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Mediciones continuas durante 24 horas, 7 días a la semana, durante las 9 semanas de participación en el estudio
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Cambio en la evaluación del logro de los objetivos de rehabilitación del paciente utilizando la Escala de Logro de Metas (GAS)
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas)
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El GAS se establecerá y calificará individualmente con el paciente durante la primera visita, con un máximo de 2 objetivos. El GAS produce un índice cuantitativo del logro de la meta del paciente que el paciente determina al inicio del estudio con la ayuda de un profesional. El GAS se evalúa semanalmente usando una escala de 5 puntos de -2 y +2. La escala permite que cada paciente establezca metas funcionales escalándolas gradualmente. El nivel inicial del paciente debe establecerse en una puntuación de -2 y el nivel deseado debe establecerse en 0, donde +2 representa un logro más allá de su objetivo inicial. |
Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la destreza manual mediante el Box and Block Test
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas)
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La prueba Box and Block es una evaluación simple y rápida de la motricidad global de las extremidades superiores con una validez bien establecida, confiabilidad test-retest y reproducibilidad entre evaluadores. El paciente debe usar una mano para mover tantos cubos como sea posible de un lado a otro de la caja en 60 segundos. La prueba de 60 segundos se repite una vez para cada mano. La puntuación es el número de bloques que se mueven de un compartimento a otro en 60 segundos y se establece una puntuación separada para cada mano. |
Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas)
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Evaluación subjetiva de la calidad de vida mediante una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas)
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La escala analógica visual proporciona una medida de autoinforme de la carga de síntomas y la discapacidad asociada. Utilizando una escala graduada, no numérica, el sujeto debe mover un cursor al lugar que mejor represente su calidad de vida actual. El examinador luego transcribe la posición del cursor en un número entre 0 y 10. |
Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas)
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Evaluación subjetiva del dolor mediante una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas)
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La escala analógica visual proporciona una medida de autoinforme de la carga de síntomas y la discapacidad asociada. Usando una escala graduada no numérica, el sujeto debe mover un cursor al lugar que mejor represente la intensidad de su dolor actual. El examinador luego transcribe la posición del cursor en un número entre 0 y 10. |
Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas)
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Evaluación de las capacidades de representación mental del cuerpo mediante una tarea de juicio de lateralidad
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas) para la representación mental de la mano, una vez cada 3 semanas para otras partes del cuerpo
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Se utilizará una tarea de imaginería motora implícita que consiste en juzgar la lateralidad de las partes del cuerpo para evaluar la evolución de las capacidades de representación mental de cada paciente a través de dos parámetros: el tiempo de respuesta y el porcentaje de respuestas correctas. Esta evaluación se realizará mediante un programa informático que presenta fotografías de partes del cuerpo en diferentes posturas y orientaciones. El paciente debe juzgar la lateralidad de cada parte del cuerpo (por ejemplo: mano derecha o izquierda, pie derecho o izquierdo). |
Una vez por semana durante la participación del paciente (9 semanas) para la representación mental de la mano, una vez cada 3 semanas para otras partes del cuerpo
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 69HCL20_1094
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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