Réadaptation par thérapie miroir pour les troubles neurologiques fonctionnels moteurs. (FND-mirror)
Évaluation du bénéfice thérapeutique de la rééducation par thérapie miroir informatisée pour les patients souffrant de troubles neurologiques moteurs (FND) du membre supérieur.
Les troubles neurologiques fonctionnels moteurs (FND) correspondent à des symptômes moteurs inexpliqués par une lésion organique mais dus à un dysfonctionnement cérébral. Les patients atteints de ces troubles ont des taux élevés d'invalidité et d'utilisation des soins de santé, et leur qualité de vie est aussi altérée que celle des patients atteints d'une maladie "organique". Accompagner ces patients dans leur parcours de santé souvent complexe représente un défi socio-économique et humain qui demande une collaboration interdisciplinaire. La rééducation est considérée comme une partie importante de la thérapie pour le FND moteur. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour affiner les interventions appropriées et créer des recommandations fondées sur des données probantes. Dans cette étude, des patients souffrant d'un trouble moteur neurologique fonctionnel du membre supérieur seront inclus dans un nouveau protocole de rééducation qui comprend une thérapie par miroir informatisée. L'étude utilisera une ligne de base multiple, à travers les sujets, une conception expérimentale à cas unique (SCED). Dans ce type de conception, chaque sujet est son propre contrôle, les paramètres individuels étant mesurés à plusieurs reprises en présence et en l'absence de l'intervention d'intérêt (thérapie miroir informatisée). La thérapie miroir informatisée pourrait restaurer la cohérence entre le programme moteur et son exécution. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ce processus pourrait renormaliser l'activité motrice du membre supérieur et que cela aura un impact bénéfique sur la dextérité manuelle, la qualité de vie et les capacités de représentation mentale du membre supérieur.
L'objectif de ce projet est d'utiliser la méthode de conception expérimentale à cas unique pour étudier l'efficacité de la rééducation par thérapie miroir informatisée pour les patients souffrant de troubles neurologiques moteurs (FND) du membre supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacques LUAUTE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Genis-Laval, France, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans,
- Intégré au programme PULSES (Programme Universitaire de Liaison et de Soins des Etiologies Somatoformes),
- Annonce et explication du diagnostic déjà donné au patient,
- Motivé à participer au projet,
- Diagnostiqué avec tout type de trouble neurologique fonctionnel moteur : déficits partiels ou complets et mouvements anormaux,
- Avec un trouble latéralisé (limité à un hémi-corps) impliquant au moins le membre supérieur,
- Le trouble doit concerner principalement la partie distale du membre supérieur (doigts, poignet),
- Admis à l'hôpital de jour de l'hôpital Henry Gabrielle pendant l'étude,
- Donné son consentement libre et éclairé par écrit après avoir été informé oralement et par écrit de la manière dont l'étude se déroulera.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles visuels tels que diplopie non corrigée, cécité ou faible acuité visuelle (corrigée ou non),
- Femmes enceintes, parturientes et allaitantes,
- Patients sous mesure de protection légale telle que la tutelle ou la curatelle
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale (Sécurité sociale française) ou bénéficiaires d'un régime similaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de rééducation individualisé
|
Les patients seront admis à l'hôpital de jour 2 jours par semaine pendant 9 semaines.
Ils participeront à un programme de réadaptation individuel mené par une équipe multidisciplinaire comprenant un physiothérapeute, un psychomotricien, un ergothérapeute et un moniteur d'activité physique.
Les patients participeront également à 12 séances de thérapie miroir informatisées (deux fois par jour, 2 jours par semaine, de la semaine 4 à 6 du programme).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'activité motrice des membres supérieurs
Délai: Mesures continues sur 24 heures, 7 jours sur 7, pendant les 9 semaines de participation à l'étude
|
L'actimètre quantifiera le niveau d'activité motrice de chaque membre supérieur, défini par l'accélération (nombre de mouvements par jour pouvant être décrits comme impliquant une accélération faible, modérée ou intense) et le nombre d'activités continues sur une période de 24 heures.
Nous comparerons l'activité de la main affectée à travers les trois phases expérimentales et entre les mains affectées et non affectées au sein de chaque phase.
|
Mesures continues sur 24 heures, 7 jours sur 7, pendant les 9 semaines de participation à l'étude
|
|
Changement dans l'évaluation de l'atteinte des objectifs de réadaptation du patient à l'aide de l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines)
|
Le GAS sera établi et noté individuellement avec le patient lors de la première visite, avec un maximum de 2 objectifs. Le GAS produit un indice quantitatif de l'atteinte des objectifs du patient que le patient détermine au début de l'étude avec l'aide d'un professionnel. Le GAS est évalué chaque semaine à l'aide d'une échelle de 5 points de -2 et +2. L'échelle permet à chaque patient de se fixer des objectifs fonctionnels en les mettant à l'échelle progressivement. Le niveau initial du patient doit être fixé à un score de -2 et le niveau souhaité doit être fixé à 0, +2 représentant la réalisation au-delà de son objectif initial. |
Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation manuelle de la dextérité à l'aide du test Box and Block
Délai: Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines)
|
Le test Box and Block est une évaluation simple et rapide de la motricité globale du membre supérieur avec une validité, une fiabilité test-retest et une reproductibilité inter-évaluateurs bien établies. Le patient doit utiliser une main pour déplacer autant de cubes que possible d'un côté à l'autre de la boîte en 60 secondes. Le test de 60 secondes est répété une fois pour chaque main. Le score est le nombre de blocs déplacés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes et un score distinct est établi pour chaque main. |
Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines)
|
|
Évaluation subjective de la qualité de vie à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines)
|
L'échelle visuelle analogique fournit une mesure d'auto-évaluation du fardeau des symptômes et de l'incapacité associée. À l'aide d'une échelle graduée non numérique, le sujet doit déplacer un curseur à l'endroit qui représente le mieux sa qualité de vie actuelle. L'examinateur transcrit alors la position du curseur en un nombre compris entre 0 et 10. |
Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines)
|
|
Évaluation subjective de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines)
|
L'échelle visuelle analogique fournit une mesure d'auto-évaluation du fardeau des symptômes et de l'incapacité associée. À l'aide d'une échelle graduée non numérique, le sujet doit déplacer un curseur à l'endroit qui représente le mieux l'intensité de sa douleur actuelle. L'examinateur transcrit alors la position du curseur en un nombre compris entre 0 et 10. |
Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines)
|
|
Évaluation des capacités de représentation mentale du corps à l'aide d'une tâche de jugement de latéralité
Délai: Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines) pour la représentation mentale de la main, une fois toutes les 3 semaines pour les autres parties du corps
|
Une tâche d'imagerie motrice implicite consistant à juger de la latéralité des parties du corps permettra d'évaluer l'évolution des capacités de représentation mentale de chaque patient via deux paramètres : le temps de réponse et le pourcentage de bonnes réponses. Cette évaluation sera effectuée à l'aide d'un programme informatique qui présente des photos de parties du corps dans différentes postures et orientations. Le patient doit juger de la latéralité de chaque partie du corps (par exemple : main droite ou gauche, pied droit ou gauche). |
Une fois par semaine pendant la participation du patient (9 semaines) pour la représentation mentale de la main, une fois toutes les 3 semaines pour les autres parties du corps
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_1094
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .