Tükörterápiás rehabilitáció motoros funkcionális neurológiai rendellenességek esetén. (FND-mirror)
A számítógépes tükörterápiával végzett rehabilitáció terápiás előnyeinek értékelése a felső végtag motoros neurológiai rendellenességében (FND) szenvedő betegek számára.
A motoros funkcionális neurológiai rendellenességek (FND) olyan motoros tüneteknek felelnek meg, amelyek nem magyarázhatók organikus elváltozással, de az agyi diszfunkciónak köszönhetőek. Az ilyen betegségekben szenvedő betegeknél magas a rokkantság és az egészségügyi ellátás igénybevétele, és életminőségük ugyanolyan romlik, mint a „szerves” betegségben szenvedő betegeké. E betegek elkísérése gyakran bonyolult egészségügyi útjukon olyan társadalmi-gazdasági és emberi kihívást jelent, amely interdiszciplináris együttműködést igényel. A rehabilitációt a motoros FND terápiájának fontos részének tekintik. További kutatásokra van azonban szükség a megfelelő beavatkozások finomításához és a bizonyítékokon alapuló ajánlások megalkotásához. Ebben a vizsgálatban a felső végtag funkcionális neurológiai motoros zavarában szenvedő betegeket bevonják egy új rehabilitációs protokollba, amely számítógépes tükörterápiát is tartalmaz. A vizsgálat során több kiindulási alapvonalat alkalmaznak, több alanyon keresztül, egyetlen eset kísérleti tervezést (SCED). Az ilyen típusú tervezésben minden alany a saját irányítása, az egyedi paraméterek ismételt mérése az érdeklődésre számot tartó beavatkozás jelenlétében és hiányában (számítógépes tükörterápia). A számítógépes tükörterápia helyreállíthatja a koherenciát a motoros program és annak végrehajtása között. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a folyamat újra normalizálhatja a felső végtag motoros aktivitását, és ez jótékony hatással lesz a kézügyességre, az életminőségre és a felső végtag mentális reprezentációs képességére.
Ennek a projektnek a célja, hogy az egyedi eset kísérleti tervezési módszerrel vizsgálja a felső végtag motoros neurológiai rendellenességeiben (FND) szenvedő betegek számítógépes tükörterápiás rehabilitációjának hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év,
- Szerepel a PULSES programban (University Program of Liaison and Care for Somatoform Etiologies),
- A betegnek adott diagnózis bejelentése és magyarázata,
- Motivált a projektben való részvételre,
- Bármilyen típusú motoros funkcionális neurológiai rendellenességgel diagnosztizáltak: részleges vagy teljes hiányok és kóros mozgások,
- lateralizált (egy féltestre korlátozódó) rendellenesség esetén, amely legalább a felső végtagot érinti,
- A rendellenesség elsősorban a felső végtag disztális részét érinti (ujjak, csukló),
- A vizsgálat alatt a Henry Gabrielle Kórház nappali kórházába került,
- Szabad, tájékozott írásbeli beleegyezés, miután szóban és írásban tájékoztatták a vizsgálat menetéről.
Kizárási kritériumok:
- Látászavarban szenvedő betegek, mint például nem korrigált kettőslátás, vakság vagy alacsony látásélesség (korrigált vagy nem korrigált),
- Terhes, szülő és szoptató nők,
- Jogi védelmi intézkedés, például gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
- Társadalombiztosítási rendszerhez (francia társadalombiztosítás) nem tartozó betegek vagy hasonló rendszer kedvezményezettjei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyéni rehabilitációs program
|
a betegek 9 héten keresztül heti 2 napon át kerülnek a nappali kórházba.
Egy-egy rehabilitációs programban vesznek részt, amelyet egy multidiszciplináris csapat vezet, amely magában foglal egy gyógytornászt, pszichomotoros terapeutát, foglalkozás-terapeutát és egy fizikai aktivitás-monitort.
A betegek 12 számítógépes tükörterápiás foglalkozáson is részt vesznek (napi kétszer, heti 2 napon, a program 4. és 6. hetétől).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a felső végtag motoros aktivitásában
Időkeret: Folyamatos mérések 24 órán keresztül, a hét 7 napján, a tanulmányi részvétel 9 hete alatt
|
Az aktivitásmérő számszerűsíti az egyes felső végtagok motoros aktivitásának szintjét, amelyet a gyorsulás (gyenge, mérsékelt vagy intenzív gyorsulással járó napi mozgások száma) és a folyamatos tevékenységek számával határoz meg egy 24 órás időszak alatt.
Összehasonlítjuk az érintett kéz aktivitását a három kísérleti fázisban, valamint az érintett és a nem érintett kezek között az egyes fázisokon belül.
|
Folyamatos mérések 24 órán keresztül, a hét 7 napján, a tanulmányi részvétel 9 hete alatt
|
|
Változás a páciens rehabilitációs céljainak elérésének értékelésében a célelérési skála (GAS) segítségével
Időkeret: Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét)
|
A GAS megállapítása és osztályozása a pácienssel egyénileg történik az első vizit alkalmával, legfeljebb 2 céllal. A GAS kvantitatív indexet állít elő a páciens céljainak eléréséről, amelyet a páciens a vizsgálat elején szakember segítségével határoz meg. A GAS értékelése hetente történik egy -2 és +2 5 pontos skálán. A skála lehetővé teszi minden páciens számára, hogy funkcionális célokat tűzzen ki a fokozatos skálázással. A páciens kezdeti szintjét -2-re, a kívánt szintet 0-ra kell beállítani, ahol a +2 a kezdeti célon túli teljesítményt jelenti. |
Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi kézügyesség felmérése a Box and Block Test segítségével
Időkeret: Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét)
|
A Box and Block teszt a globális felső végtag motricitás egyszerű és gyors értékelése jól megalapozott érvényességgel, teszt-újrateszt megbízhatósággal és értékelők közötti reprodukálhatósággal. A páciensnek az egyik kezével a lehető legtöbb kockát kell mozgatnia a doboz egyik oldaláról a másikra 60 másodperc alatt. A 60 másodperces tesztet minden kéznél egyszer meg kell ismételni. A pontszám az egyik rekeszből a másikba 60 másodperc alatt áthelyezett blokkok száma, és minden kézhez külön pontszámot állapítanak meg. |
Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét)
|
|
Az életminőség szubjektív értékelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét)
|
A vizuális analóg skála a tünetek és a kapcsolódó fogyatékosság mértékének önbeszámolóját adja. Egy fokozatos, nem numerikus skála használatával az alanynak arra a helyre kell mozgatnia a kurzort, amely a legjobban tükrözi jelenlegi életminőségét. A vizsgáló ezután átírja a kurzor pozícióját egy 0 és 10 közötti számra. |
Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét)
|
|
A fájdalom szubjektív értékelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét)
|
A vizuális analóg skála a tünetek és a kapcsolódó fogyatékosság mértékének önbeszámolóját adja. Egy fokozatos, nem numerikus skála használatával az alanynak arra a helyre kell mozgatnia a kurzort, amely a legjobban tükrözi az aktuális fájdalom intenzitását. A vizsgáló ezután átírja a kurzor pozícióját egy 0 és 10 közötti számra. |
Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét)
|
|
A test mentális reprezentációs képességeinek értékelése lateralitás ítélő feladattal
Időkeret: Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét) a kéz mentális ábrázolására, 3 hetente egyszer a többi testrészre
|
Egy implicit motoros képalkotási feladat, amely magában foglalja a testrészek oldalirányúságának megítélését, az egyes páciensek mentális reprezentációs képességeinek alakulását két paraméteren keresztül értékeli: a válaszidő és a helyes válaszok százalékos aránya. Ezt az értékelést egy számítógépes program segítségével végzik el, amely különböző testhelyzetekben és tájolású testrészekről készít fényképeket. A páciensnek meg kell ítélnie az egyes testrészek oldalirányúságát (például: jobb vagy bal kéz, jobb vagy bal láb). |
Hetente egyszer a beteg részvétele alatt (9 hét) a kéz mentális ábrázolására, 3 hetente egyszer a többi testrészre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_1094
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .