운동 기능 신경 장애에 대한 거울 요법 재활. (FND-mirror)
상지의 운동 신경학적 장애(FND) 환자를 대상으로 전산화된 거울 요법을 이용한 재활의 치료적 이점 평가.
운동 기능 신경 장애(FND)는 기질적 병변으로 설명되지 않지만 대뇌 기능 장애로 인한 운동 증상에 해당합니다. 이러한 장애가 있는 환자는 장애 및 의료 이용률이 높으며 삶의 질은 "기질적" 질병을 가진 환자만큼 손상됩니다. 종종 복잡한 건강 여정에서 이러한 환자를 동반하는 것은 학제 간 협력을 요구하는 사회 경제적 및 인간적 도전을 나타냅니다. 재활은 운동 FND 치료의 중요한 부분으로 간주됩니다. 그러나 적절한 개입을 개선하고 증거 기반 권장 사항을 만들기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 이 연구에서 상지의 기능적 신경 운동 장애를 앓고 있는 환자는 컴퓨터 거울 요법을 포함하는 새로운 재활 프로토콜에 포함될 것입니다. 이 연구는 주제 전체에 걸쳐 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용하는 다중 기준선을 사용합니다. 이러한 유형의 설계에서 각 피험자는 관심 개입의 존재 여부에 따라 개별 매개변수를 반복적으로 측정하여 자신의 컨트롤입니다(컴퓨터 거울 요법). 전산화된 거울 요법은 운동 프로그램과 그 실행 사이의 일관성을 회복할 수 있습니다. 연구자들은 이 과정이 상지 운동 활동을 다시 정상화할 수 있고 이것이 상지의 손재주, 삶의 질 및 정신적 표상 능력에 유익한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
이 프로젝트의 목적은 단일 사례 실험 설계 방법을 사용하여 상지의 운동 신경 장애(FND)를 앓고 있는 환자를 대상으로 전산화된 거울 요법으로 재활의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- PULSES 프로그램(University Program of Liaison and Care for Somatoform Etiologies)에 포함된,
- 환자에게 이미 주어진 진단에 대한 발표 및 설명,
- 프로젝트에 참여하게 된 동기,
- 모든 유형의 운동 기능적 신경학적 장애로 진단됨: 부분적 또는 완전한 결손 및 비정상적인 움직임,
- 적어도 상지와 관련된 측면 장애(하나의 반신체에 제한됨)가 있는 경우,
- 장애는 주로 상지의 원위부(손가락, 손목),
- 연구 기간 동안 Henry Gabrielle Hospital의 주간 병원에 입원했으며,
- 연구 진행 방법에 대해 구두 및 서면으로 통보받은 후 서면으로 무료로 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 무교정 복시, 실명 또는 저시력(교정 또는 무교정) 등의 시각장애가 있는 환자,
- 임산부, 분만 및 수유중인 여성,
- 후견인, 큐레이터 등 법적 보호조치를 받고 있는 환자
- 사회 보장 제도(프랑스 사회 보장 제도)에 가입하지 않은 환자 또는 유사한 제도의 수혜자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일대일 재활 프로그램
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9주간 주 2회 주간병원에 입원하게 됩니다.
그들은 물리 치료사, 정신 운동 치료사, 작업 치료사 및 신체 활동 모니터를 포함하는 다학제 팀이 실시하는 일대일 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
환자는 또한 12개의 컴퓨터 거울 치료 세션(프로그램의 4주에서 6주까지 하루에 두 번, 주 2일)에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동 활동의 변화
기간: 9주간의 연구 참여 기간 동안 주 7일, 24시간 동안 연속 측정
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활동도계는 가속도(약한 가속, 중간 가속 또는 강한 가속을 포함하는 것으로 설명될 수 있는 일일 움직임 수) 및 24시간 동안의 지속적인 활동 수로 정의되는 각 상지의 운동 활동 수준을 정량화합니다.
우리는 세 가지 실험 단계에 걸쳐 그리고 각 단계 내에서 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손 사이에서 영향을 받은 손의 활동을 비교할 것입니다.
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9주간의 연구 참여 기간 동안 주 7일, 24시간 동안 연속 측정
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목표 달성 척도(GAS)를 이용한 환자의 재활 목표 달성 평가 변화
기간: 환자 참여 기간 중 주 1회(9주)
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GAS는 첫 번째 방문 동안 최대 2개의 목표로 환자와 함께 개별적으로 설정되고 등급이 매겨집니다. GAS는 환자가 전문가의 도움을 받아 연구 시작 시 결정하는 환자 목표 달성의 양적 지표를 생성합니다. GAS는 -2와 +2의 5점 척도를 사용하여 매주 평가됩니다. 이 척도는 각 환자가 점진적으로 척도를 조정하여 기능적 목표를 설정할 수 있도록 합니다. 환자의 초기 수준은 -2의 점수로 설정되어야 하고 원하는 수준은 0으로 설정되어야 하며 +2는 초기 목표를 넘어선 성취를 나타냅니다. |
환자 참여 기간 중 주 1회(9주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Box and Block Test를 사용한 손재주 평가
기간: 환자 참여 기간 중 주 1회(9주)
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상자 및 블록 테스트는 잘 확립된 타당성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 평가자 간 재현성을 통해 전체 상지 운동성을 간단하고 신속하게 평가합니다. 환자는 한 손을 사용하여 60초 동안 상자의 한 쪽에서 다른 쪽으로 가능한 한 많은 큐브를 이동해야 합니다. 60초 테스트는 각 손에 대해 한 번씩 반복됩니다. 점수는 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 이동한 블록의 수이며 각 손에 대해 별도의 점수가 설정됩니다. |
환자 참여 기간 중 주 1회(9주)
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시각적 아날로그 척도를 이용한 삶의 질 주관적 평가
기간: 환자 참여 기간 중 주 1회(9주)
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시각적 아날로그 척도는 증상 및 관련 장애의 부담에 대한 자가 보고 척도를 제공합니다. 숫자가 아닌 눈금을 사용하여 대상은 현재 삶의 질을 가장 잘 나타내는 위치로 커서를 이동해야 합니다. 그런 다음 검사자는 커서 위치를 0에서 10 사이의 숫자로 기록합니다. |
환자 참여 기간 중 주 1회(9주)
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시각적 아날로그 척도를 사용한 통증의 주관적 평가
기간: 환자 참여 기간 중 주 1회(9주)
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시각적 아날로그 척도는 증상 및 관련 장애의 부담에 대한 자가 보고 척도를 제공합니다. 눈금이 있는 비숫자 척도를 사용하여 대상자는 현재 통증 강도를 가장 잘 나타내는 위치로 커서를 이동해야 합니다. 그런 다음 검사자는 커서 위치를 0에서 10 사이의 숫자로 기록합니다. |
환자 참여 기간 중 주 1회(9주)
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편측성 판단과제를 이용한 신체의 정신적 표상능력 평가
기간: 손의 정신적 표상을 위해 환자 참여(9주) 동안 주 1회, 기타 신체 부위는 3주에 1회
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신체 부위의 편측성을 판단하는 암묵적 운동 이미지 작업을 사용하여 응답 시간과 정답의 비율이라는 두 가지 매개변수를 통해 각 환자의 정신적 표상 능력의 진화를 평가합니다. 이 평가는 다양한 자세와 방향으로 신체 부위의 사진을 제공하는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 환자는 각 신체 부위(예: 오른손 또는 왼손, 오른발 또는 왼발)의 편측성을 판단해야 합니다. |
손의 정신적 표상을 위해 환자 참여(9주) 동안 주 1회, 기타 신체 부위는 3주에 1회
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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