Peiliterapiakuntoutus motorisiin toiminnallisiin neurologisiin häiriöihin. (FND-mirror)
Tietokoneistetun peilihoidon avulla suoritetun kuntoutuksen terapeuttisen hyödyn arviointi potilaille, jotka kärsivät yläraajan motorisesta neurologisesta häiriöstä (FND).
Motoriset toiminnalliset neurologiset häiriöt (FND) vastaavat motorisia oireita, joita ei selitä orgaaninen vaurio, mutta jotka johtuvat aivojen toimintahäiriöstä. Näitä sairauksia sairastavilla potilailla on korkea vammaisuus ja terveydenhuollon käyttöaste, ja heidän elämänlaatunsa on yhtä heikentynyt kuin potilaiden, joilla on "orgaaninen" sairaus. Näiden potilaiden mukana kulkeminen heidän usein monimutkaisella terveysmatkallaan on sosioekonominen ja inhimillinen haaste, joka vaatii tieteidenvälistä yhteistyötä. Kuntoutus nähdään tärkeänä osana motorisen FND:n hoitoa. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin asianmukaisten interventioiden jalostamiseksi ja näyttöön perustuvien suositusten laatimiseksi. Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka kärsivät yläraajan toiminnallisesta neurologisesta motorisesta häiriöstä, sisällytetään uuteen kuntoutusprotokollaan, joka sisältää tietokoneistetun peilihoidon. Tutkimuksessa käytetään useiden eri koehenkilöiden lähtötasoa, yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED). Tämän tyyppisessä suunnittelussa jokainen kohde on oma kontrollinsa, ja yksittäisiä parametreja mitataan toistuvasti kiinnostuksen kohteena olevan toimenpiteen läsnäollessa tai poissa (tietokonepeiliterapia). Tietokoneistettu peiliterapia voisi palauttaa motorisen ohjelman ja sen suorituksen välisen johdonmukaisuuden. Tutkijat olettavat, että tämä prosessi voisi normalisoida yläraajojen motorisen toiminnan ja että tällä on myönteinen vaikutus käsien kätevuuteen, elämänlaatuun ja yläraajan henkiseen esityskykyyn.
Tämän projektin tavoitteena on yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelumenetelmän avulla tutkia tietokoneistetun peilihoidon avulla tapahtuvan kuntoutuksen tehokkuutta potilailla, jotka kärsivät yläraajan motorisista neurologisista häiriöistä (FND).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
- Sisältyy PULSES-ohjelmaan (University Program of Liaison and Care for Somatoform Etiologies),
- Potilaalle jo annetun diagnoosin ilmoitus ja selitys,
- Motivoitunut osallistumaan projektiin,
- Diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen motorinen toiminnallinen neurologinen häiriö: osittaiset tai täydelliset puutteet ja epänormaalit liikkeet,
- Lateraalinen häiriö (rajoittuu yhteen puolivartaloon), jossa on mukana ainakin yläraaja,
- Häiriön tulee koskea ensisijaisesti yläraajan distaalista osaa (sormet, ranne),
- Päästiin Henry Gabriellen sairaalan päiväsairaalaan tutkimuksen aikana,
- Vapaa, tietoon perustuva kirjallinen suostumus on annettu sen jälkeen, kun hänelle on ilmoitettu suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksen etenemisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näköhäiriöitä, kuten korjaamaton diplopia, sokeus tai heikko näöntarkkuus (korjattu tai korjaamaton),
- Raskaana olevat, synnyttävät ja imettävät naiset,
- Potilaat, joilla on laillinen suojatoimenpide, kuten huoltajuus tai huoltajuus
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (Ranskalainen sosiaaliturva) tai vastaavan järjestelmän edunsaajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen kuntoutusohjelma
|
potilaat otetaan päiväsairaalaan 2 päivää viikossa 9 viikon ajan.
He osallistuvat yksilölliseen kuntoutusohjelmaan, jonka toteuttaa monialainen tiimi, johon kuuluu fysioterapeutti, psykomotorinen terapeutti, toimintaterapeutti ja fyysinen aktiivisuusmonitori.
Potilaat osallistuvat myös 12 tietokonepohjaiseen peiliterapiaistuntoon (kahdesti päivässä, 2 päivänä viikossa, ohjelman viikoilla 4-6).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläraajan motorisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset 24 tuntia, 7 päivää viikossa 9 viikon tutkimukseen osallistumisen aikana
|
Aktiimetri mittaa kunkin yläraajan motorisen aktiivisuuden tason, joka määritellään kiihtyvyydellä (päivittäisten liikkeiden määrä, johon liittyy heikko, kohtalainen tai voimakas kiihtyvyys) ja jatkuvien toimintojen määrä 24 tunnin aikana.
Vertaamme sairastuneen käden aktiivisuutta kolmen kokeellisen vaiheen välillä sekä sairastuneiden ja ei-käden välillä kussakin vaiheessa.
|
Jatkuvat mittaukset 24 tuntia, 7 päivää viikossa 9 viikon tutkimukseen osallistumisen aikana
|
|
Muutos potilaan kuntoutustavoitteiden saavuttamisen arvioinnissa Goal Attainment Scale (GAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa)
|
GAS määritetään ja arvostetaan yksilöllisesti potilaan kanssa ensimmäisen käynnin aikana, enintään 2 tavoitteella. GAS tuottaa potilaan tavoitteen saavuttamisesta kvantitatiivisen indeksin, jonka potilas määrittää tutkimuksen alussa ammattilaisen avulla. GAS arvioidaan viikoittain käyttäen 5 pisteen asteikolla -2 ja +2. Asteikon avulla jokainen potilas voi asettaa toiminnallisia tavoitteita skaalaamalla niitä asteittain. Potilaan alkutaso on asetettava arvoon -2 ja halutuksi taso 0, jolloin +2 edustaa alkuperäisen tavoitteen ylittävää saavutusta. |
Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsin kätevyyden arviointi Box and Block -testillä
Aikaikkuna: Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa)
|
Box and Block -testi on yksinkertainen ja nopea globaalin yläraajojen liikkuvuuden arviointi, jolla on vakiintunut validiteetti, testi-uudelleentesti luotettavuus ja arvioijien välinen toistettavuus. Potilaan tulee yhdellä kädellä siirtää mahdollisimman monta kuutiota laatikon puolelta toiselle 60 sekunnissa. 60 sekunnin testi toistetaan kerran jokaiselle kädelle. Pistemäärä on lohkojen määrä, jotka siirretään osastosta toiseen 60 sekunnissa ja jokaiselle kädelle määritetään erillinen pistemäärä. |
Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen elämänlaadun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa)
|
Visuaalinen analoginen asteikko tarjoaa itseraportin oireiden ja siihen liittyvän vamman taakan. Käyttämällä asteittaista, ei-numeerista asteikkoa kohteen on siirrettävä kohdistin kohtaan, joka parhaiten edustaa hänen nykyistä elämänlaatuaan. Tutkija kirjoittaa sitten kohdistimen sijainnin luvuksi välillä 0 ja 10. |
Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa)
|
|
Kivun subjektiivinen arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa)
|
Visuaalinen analoginen asteikko tarjoaa itseraportin oireiden ja siihen liittyvän vamman taakan. Käyttämällä asteittaista, ei-numeerista asteikkoa kohteen on siirrettävä kohdistin kohtaan, joka parhaiten edustaa hänen nykyistä kivun voimakkuutta. Tutkija kirjoittaa sitten kohdistimen sijainnin luvuksi välillä 0 ja 10. |
Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa)
|
|
Kehon henkisen esityskyvyn arviointi lateraalisuusarviointitehtävällä
Aikaikkuna: Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa) käden henkiseen esitykseen, kerran 3 viikossa muihin ruumiinosiin
|
Implisiittistä motoristen kuvien tehtävää, johon kuuluu kehon osien lateraalisuuden arvioiminen, käytetään arvioimaan kunkin potilaan henkisen esityskapasiteetin kehitystä kahden parametrin avulla: vasteaika ja oikeiden vastausten prosenttiosuus. Tämä arviointi suoritetaan tietokoneohjelmalla, joka esittää kuvia kehon osista eri asennoissa ja asennoissa. Potilaan on arvioitava kunkin ruumiinosan sivusuuntaisuus (esimerkiksi oikea tai vasen käsi, oikea tai vasen jalka). |
Kerran viikossa potilaan osallistumisen aikana (9 viikkoa) käden henkiseen esitykseen, kerran 3 viikossa muihin ruumiinosiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .