Зеркальная терапия Реабилитация двигательных функциональных неврологических расстройств. (FND-mirror)
Оценка терапевтического эффекта реабилитации с помощью компьютеризированной зеркальной терапии у пациентов, страдающих двигательным неврологическим расстройством (ДНР) верхней конечности.
Двигательные функциональные неврологические расстройства (ФНР) соответствуют двигательным симптомам, которые не объясняются органическим поражением, но обусловлены церебральной дисфункцией. Пациенты с этими расстройствами имеют высокие показатели инвалидности и обращения за медицинской помощью, а качество их жизни ухудшается так же, как и у пациентов с «органическими» заболеваниями. Сопровождение этих пациентов в их часто сложном пути к здоровью представляет собой социально-экономическую и человеческую проблему, требующую междисциплинарного сотрудничества. Реабилитация рассматривается как важная часть терапии двигательной ФНР. Однако необходимы дальнейшие исследования для уточнения соответствующих вмешательств и разработки рекомендаций, основанных на фактических данных. В этом исследовании пациенты, страдающие функциональными неврологическими двигательными расстройствами верхней конечности, будут включены в новый реабилитационный протокол, который включает компьютеризированную зеркальную терапию. В исследовании будет использоваться множественный базовый уровень для разных субъектов, экспериментальный дизайн с одним случаем (SCED). В этом типе дизайна каждый субъект является своим собственным контролем, при этом индивидуальные параметры многократно измеряются при наличии и отсутствии интересующего вмешательства (компьютерная зеркальная терапия). Компьютеризированная зеркальная терапия может восстановить связь между двигательной программой и ее выполнением. Исследователи предполагают, что этот процесс может повторно нормализовать двигательную активность верхних конечностей и что это окажет благотворное влияние на ловкость рук, качество жизни и умственные способности верхней конечности.
Целью данного проекта является использование метода планирования эксперимента в единичном случае для исследования эффективности реабилитации с помощью компьютеризированной зеркальной терапии для пациентов, страдающих двигательными неврологическими расстройствами (ДНР) верхней конечности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет,
- Входит в программу PULSES (Университетская программа связи и ухода за соматоформной этиологией),
- Объявление и объяснение диагноза, уже поставленного пациенту,
- Мотивированы участвовать в проекте,
- Диагностировано любое двигательное функциональное неврологическое расстройство: частичный или полный дефицит и аномальные движения,
- При латеральном поражении (ограниченном одним полушарием) с вовлечением как минимум верхней конечности,
- Заболевание должно в первую очередь затрагивать дистальную часть верхней конечности (пальцы, запястье),
- Поступил в дневной стационар больницы Генри Габриэль во время исследования,
- Дано свободное информированное согласие в письменной форме после устного и письменного информирования о том, как будет проходить исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями зрения, такими как нескорректированная диплопия, слепота или низкая острота зрения (скорректированная или нескорректированная),
- Беременные, роженицы и кормящие женщины,
- Пациенты, находящиеся под мерами правовой защиты, такими как опекунство или попечительство
- Пациенты, не связанные со схемой социального обеспечения (Французское социальное обеспечение) или бенефициарами аналогичной схемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная реабилитационная программа
|
Пациенты будут госпитализированы в дневной стационар 2 дня в неделю в течение 9 недель.
Они будут участвовать в индивидуальной программе реабилитации, проводимой многопрофильной командой, включающей физиотерапевта, психомоторного терапевта, эрготерапевта и монитора физической активности.
Пациенты также примут участие в 12 сеансах компьютеризированной зеркальной терапии (два раза в день, 2 дня в неделю, с 4 по 6 неделю программы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательной активности верхних конечностей.
Временное ограничение: Непрерывные измерения в течение 24 часов, 7 дней в неделю, в течение 9 недель участия в исследовании.
|
Актиметр будет количественно определять уровень двигательной активности каждой верхней конечности, определяемый ускорением (количество движений в день, которые можно охарактеризовать как слабое, умеренное или интенсивное ускорение) и количеством непрерывных действий в течение 24-часового периода.
Мы сравним активность пораженной руки на трех экспериментальных фазах, а также между пораженной и здоровой руками в каждой фазе.
|
Непрерывные измерения в течение 24 часов, 7 дней в неделю, в течение 9 недель участия в исследовании.
|
|
Изменение оценки достижения пациентом целей реабилитации по Шкале достижения целей (GAS)
Временное ограничение: Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель)
|
GAS будет установлен и оценен индивидуально с пациентом во время первого визита, максимум с двумя целями. GAS дает количественный показатель достижения пациентом цели, который пациент определяет в начале исследования с помощью специалиста. GAS оценивается еженедельно по 5-балльной шкале от -2 до +2. Шкала позволяет каждому пациенту ставить функциональные цели путем их постепенного масштабирования. Начальный уровень пациента должен быть установлен на уровне -2, а желаемый уровень должен быть установлен на 0, где +2 означает достижение сверх их первоначальной цели. |
Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ловкости рук с использованием теста Box and Block Test.
Временное ограничение: Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель)
|
Тест Box and Block представляет собой простую и быструю оценку глобальной моторики верхних конечностей с хорошо установленной валидностью, надежностью повторного тестирования и воспроизводимостью между экспертами. Пациент должен одной рукой переместить как можно больше кубиков с одной стороны коробки на другую за 60 секунд. 60-секундный тест повторяется один раз для каждой руки. Счет представляет собой количество блоков, перемещенных из одного отсека в другой за 60 секунд, и для каждой руки устанавливается отдельный счет. |
Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель)
|
|
Субъективная оценка качества жизни по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель)
|
Визуальная аналоговая шкала обеспечивает самооценку тяжести симптомов и связанной с ними инвалидности. Используя градуированную нечисловую шкалу, субъект должен переместить курсор в место, которое лучше всего отражает его текущее качество жизни. Затем экзаменатор транскрибирует положение курсора в число от 0 до 10. |
Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель)
|
|
Субъективная оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель)
|
Визуальная аналоговая шкала обеспечивает самооценку тяжести симптомов и связанной с ними инвалидности. Используя градуированную нечисловую шкалу, субъект должен переместить курсор в место, которое лучше всего отражает его текущую интенсивность боли. Затем экзаменатор транскрибирует положение курсора в число от 0 до 10. |
Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель)
|
|
Оценка способностей тела к мысленной репрезентации с помощью задачи оценки латеральности.
Временное ограничение: Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель) для мысленного представления руки, один раз в 3 недели для других частей тела
|
Задача неявного воображения, включающая оценку латеральности частей тела, будет использоваться для оценки эволюции способностей мысленного представления каждого пациента с помощью двух параметров: времени отклика и процента правильных ответов. Эта оценка будет проводиться с использованием компьютерной программы, которая представляет фотографии частей тела в различных позах и ориентациях. Пациент должен оценить латеральность каждой части тела (например: правая или левая рука, правая или левая нога). |
Один раз в неделю во время участия пациента (9 недель) для мысленного представления руки, один раз в 3 недели для других частей тела
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_1094
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .