退院したCovid-19患者に対する肺遠隔リハビリテーションと漸進的筋弛緩
2023年9月26日 更新者：Iran University of Medical Sciences
退院後のCovid-19患者における漸進的筋弛緩プログラムの有無にかかわらず肺遠隔リハビリテーションの効果：無作為化臨床試験
この研究の目的は、退院後のcovid19患者の機能的能力、うつ病と不安、呼吸困難、疲労、睡眠の質、生活の質に対するインターネットベースの呼吸リハビリテーションと漸進的筋弛緩プログラムの有効性を調査することです
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス病 2019 (covid19) は、退院後の感染患者の呼吸と身体の機能不全、不安と抑うつ、疲労を引き起こし、睡眠の質と生活の質に影響を与える可能性があります。 呼吸リハビリテーションにより、これらの症状の改善や合併症の予防が期待できます。 漸進的筋弛緩運動は、呼吸リハビリテーション効果を向上させる可能性があるようです。 退院後のCovid 19患者の社会的孤立のため、この研究ではインターネットベースのリハビリテーションが使用されます. 参加者は、退院後に2つの肺遠隔リハビリテーショングループに無作為に割り付けられます。 1つのグループは、教育、呼吸運動、有酸素運動、上肢および下肢の筋力強化運動を含む呼吸リハビリテーションを受けます。 別のグループは、これらのエクササイズに加えて漸進的筋弛緩を行います。 治療期間は 6 週間で、頻度は週 5 日です。 週に 2 回のエクササイズ セッションは、ビデオ会議を介して専門の理学療法士によって監督されます。
結果は、ベースライン時、2 週間以内、および 6 週間のエクササイズ プログラムの終わりに測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Iran University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ポリメラーゼ連鎖反応検査（PCR）で確認されたCovid 19患者
- 退院後に入院したCorvid 19患者
- インターネットへのアクセスとビデオ通話の使用
除外基準:
- 心身の障害
- 不整脈などの制御されていない心機能障害
- ギランバレーや脳卒中などの神経学的状態を断つ
- コントロールされていない糖尿病または血圧
- 妊娠中の女性
- 治療プログラム中の再入院
- 慢性の肺および腎臓の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺遠隔リハビリテーションと漸進的筋弛緩トレーニング
このグループは、自宅で 6 週間の肺リハビリテーション プログラムと漸進的筋弛緩運動を行い、理学療法士による週 2 回のビデオ会議による監視付きセッションを行います。
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肺遠隔リハビリテーションプログラムには、呼吸運動、エアロビクス運動、上肢および下肢の筋肉強化運動が含まれます
ヤコブソン漸進的筋弛緩トレーニング法まとめ
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アクティブコンパレータ：肺遠隔リハビリテーション
このグループは、自宅で 6 週間の肺リハビリテーション プログラムを実行し、ビデオ会議を介して週に 2 回、理学療法士による監視付きセッションを行います。
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肺遠隔リハビリテーションプログラムには、呼吸運動、エアロビクス運動、上肢および下肢の筋肉強化運動が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：2 週間および 6 週間での 6MWT のベースラインからの変化
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6分間歩行テスト (6MWT)
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2 週間および 6 週間での 6MWT のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：2週間および6週間でのボーグスケールのベースラインからの変化
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ボーグ スケール、ボーグ スケールは、息切れの程度を 0 から 10 のスケールで測定する自己評価ツールです。スコアが高いほど、呼吸困難が悪化します。
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2週間および6週間でのボーグスケールのベースラインからの変化
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睡眠の質
時間枠：6 週間での PSQI のベースラインからの変化
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Petersburg Sleep Quality Index (PSQI)、PSQI は 18 項目の尺度です。合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
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6 週間での PSQI のベースラインからの変化
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不安とうつ病
時間枠：6週でのHADSのベースラインからの変化
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)、HADS は 14 項目のスケールです。
項目のうち 7 項目は不安に関連し、7 項目はうつ病に関連しています。合計スコアの範囲は、うつ病と不安の両方のスコアで 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、うつ病と不安が悪化していることを示します。
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6週でのHADSのベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康状態
時間枠：6週でのSGRQのベースラインからの変化
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St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)、SGRQ の 3 つのコンポーネント スコア (症状、活動、影響) が計算されます。
スコアは、障害全体のパーセンテージとして表されます。100 は考えられる最悪の健康状態を表し、0 は考えられる最高の健康状態を示します。
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6週でのSGRQのベースラインからの変化
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倦怠感
時間枠：2 週間および 6 週間での FSS のベースラインからの変化
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疲労重症度尺度 (FSS)。
FSSは9項目スケールです。
合計スコア範囲は 1 ～ 7 です。
スコアが高いほど、疲労の重症度が悪いことを示します。
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2 週間および 6 週間での FSS のベースラインからの変化
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生活の質と幸福
時間枠：SF36のベースラインから6週間での変化
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生活の質は SF-36 アンケートを使用して測定します。SF-36 は 36 項目のスケールです。合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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SF36のベースラインから6週間での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Javad Sarrafzadeh, PhD、Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18225
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。