Keuhkojen etäkuntoutus ja progressiivinen lihasrelaksaatio kotiutuneille Covid-19-potilaille
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Iran University of Medical Sciences
Keuhkojen etäkuntoutuksen vaikutus progressiivisen lihasrelaksaatioohjelman kanssa ja ilman sitä Covid-19-potilailla sairaalasta kotiutuksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen keuhkokuntoutuksen ja progressiivisen lihasrelaksaatioohjelman tehokkuutta toimintakykyyn, masennukseen ja ahdistukseen, hengenahdistukseen, väsymykseen, unen laatuun ja elämänlaatuun covid19-potilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi koronavirustauti 2019 (covid19) voi aiheuttaa hengitys- ja fyysisiä toimintahäiriöitä, ahdistusta ja masennusta, väsymystä ja vaikuttaa unen laatuun ja elämänlaatuun tartunnan saaneella potilaalla sairaalasta kotiutumisen jälkeen. On odotettavissa, että keuhkojen kuntoutus voi parantaa näitä oireita ja ehkäistä komplikaatioita näissä tapauksissa. Vaikuttaa siltä, että progressiivinen lihasrelaksaatioharjoitus voisi parantaa keuhkojen kuntouttavaa vaikutusta. Covid 19 -potilaiden sosiaalisen eristäytymisen vuoksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen käytetään tässä tutkimuksessa verkkopohjaista kuntoutusta. osallistujat satunnaistetaan kahteen keuhkojen etäkuntoutusryhmään sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Yksi ryhmä saa keuhkokuntoutusta sisältäen koulutusta, hengitysharjoituksia, aerobista sekä ylä- ja alaraajojen lihaksia vahvistavia harjoituksia. Toinen ryhmä suorittaa näiden harjoitusten lisäksi progressiivista lihasrelaksaatiota. Hoidon kesto on 6 viikkoa ja 5 päivää/viikko. Kaksi harjoitusta viikossa ohjataan asiantuntijafysioterapeutin kanssa videoneuvottelun kautta.
Tulokset mitataan lähtötilanteessa, kahden viikon sisällä ja kuuden viikon harjoitusohjelman lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Iran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid 19 -potilas, joka vahvistettiin polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR)
- Sairaalaan Corvid 19 -potilasta kotiutuksen jälkeen
- Internet-yhteys ja videopuhelun käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen ja fyysinen vamma
- Hallitsematon sydämen toimintahäiriö, kuten rytmihäiriö
- Vaikea neurologinen sairaus, kuten guillain-barre ja aivohalvaus
- Hallitsematon diabetes tai verenpaine
- Raskaana olevat naiset
- Uudelleensairaala hoito-ohjelman aikana
- Krooninen keuhkojen ja munuaisten tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keuhkojen telekuntoutus sekä progressiivinen lihasten rentoutusharjoittelu
Tämä ryhmä suorittaa kuuden viikon keuhkokuntoutusohjelman ja progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun kotonaan, kaksi fysioterapeutin ohjaamaa istuntoa viikossa videoneuvottelun kautta.
|
keuhkojen etäkuntoutusohjelma sisältää hengitysharjoituksen, aerobicin sekä ylä- ja alaraajojen lihaksia vahvistavan harjoituksen
tiivisti Jacobsonin progressiivinen lihasrelaksaatioharjoitusmenetelmä
|
|
Active Comparator: keuhkojen telekuntoutus
Tämä ryhmä suorittaa kuuden viikon keuhkojen kuntoutusohjelman kotonaan, jossa on kaksi fysioterapeutin ohjattua istuntoa viikossa videoneuvottelun kautta.
|
keuhkojen etäkuntoutusohjelma sisältää hengitysharjoituksen, aerobicin sekä ylä- ja alaraajojen lihaksia vahvistavan harjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6MWT:ssä 2 ja 6 viikon kohdalla
|
kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
muutos lähtötasosta 6MWT:ssä 2 ja 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengenahdistus
Aikaikkuna: muutos Borgin asteikon lähtötasosta 2 ja 6 viikon kohdalla
|
Borg-asteikko, Borg-asteikko on itsearviointityökalu, jolla mitataan hengenahdistuksen astetta asteikolla 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa hengenahdistusta
|
muutos Borgin asteikon lähtötasosta 2 ja 6 viikon kohdalla
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta PSQI:ssä 6 viikon kohdalla
|
Pietarin unenlaatuindeksi (PSQI), PSQI on kahdeksantoista kohteen asteikko. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
muutos lähtötasosta PSQI:ssä 6 viikon kohdalla
|
|
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta HADSissa 6 viikon kohdalla
|
sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), HADS on neljäntoista kohteen asteikko.
Seitsemän kohteista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Sekä masennuksen että ahdistuneisuuspisteiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen ja ahdistukseen.
|
muutos lähtötasosta HADSissa 6 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydentila
Aikaikkuna: muutos SGRQ:n lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), SGRQ:lle lasketaan kolme komponenttipistettä (oire, aktiivisuus, vaikutus).
Pisteet ilmaistaan prosenttiosuutena kokonaisvammasta, jossa 100 tarkoittaa huonointa mahdollista terveydentilaa ja 0 parasta mahdollista terveydentilaa.
|
muutos SGRQ:n lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
väsymys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta FSS:ssä 2 ja 6 viikon kohdalla
|
väsymysasteikko (FSS).
FSS on yhdeksän kohteen asteikko.
kokonaispistemäärä vaihtelee 1-7.
korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa väsymyksen vakavuutta.
|
muutos lähtötasosta FSS:ssä 2 ja 6 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu ja hyvinvointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta SF36:ssa 6 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua mitataan SF-36-kyselylomakkeella, SF-36 on 36 kohteen asteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
muutos lähtötasosta SF36:ssa 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .