Pulmonell telerehabilitering och progressiv muskelavslappning på utskrivna covid-19-patienter
26 september 2023 uppdaterad av: Iran University of Medical Sciences
Effekt av pulmonell telerehabilitering med och utan progressivt muskelavslappningsprogram hos Covid-19-patienter efter utskrivning från sjukhus: Randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av internetbaserad lungrehabilitering och progressivt muskelavslappningsprogram på funktionsförmåga, depression och ångest, dyspné, trötthet, sömnkvalitet och livskvalitet hos covid19-patienter efter utskrivning från sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny coronavirussjukdom 2019 (covid19) kan orsaka andnings- och fysisk dysfunktion, ångest och depression, trötthet och påverka sömnkvaliteten och livskvaliteten hos infekterade patienter efter utskrivning från sjukhus. det förväntas att lungrehabilitering kan förbättra dessa symtom och förhindra komplikationer i dessa fall. Det verkar som att progressiv muskelavslappningsövning kan förbättra lungrehabiliteringseffekten. På grund av social isolering av Covid 19-patienter efter utskrivning från sjukhus kommer internetbasrehabilitering att användas i denna studie. Deltagarna kommer att randomiseras i två pulmonella telerehabiliteringsgrupper efter utskrivning från sjukhus. En grupp kommer att tas emot lungrehabilitering inkluderar utbildning, andningsövningar, aerobic och muskelstärkande övningar för övre och nedre extremiteterna. En annan grupp kommer att utföra progressiv muskelavslappning utöver dessa övningar. Behandlingstiden är 6 veckor med 5 dagar/vecka frekvens. Två träningspass per vecka kommer att övervakas med expert fysioterapeut via videokonferens.
Resultaten kommer att mätas vid baslinjen, inom två veckor och i slutet av sexveckors träningsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Iran University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid 19-patient som bekräftades med polymeraskedjereaktionstest (PCR)
- Lade in Corvid 19-patienter på sjukhus efter utskrivning
- Tillgänglighet till internet och videosamtal
Exklusions kriterier:
- Psykisk och fysisk funktionsnedsättning
- Okontrollerad hjärtdysfunktion såsom arytmi
- Svåra neurologiska tillstånd som guillain-barre och stroke
- Okontrollerad diabetes eller blodtryck
- Gravid kvinna
- Återinläggning under behandlingsprogram
- Kroniskt lung- och njurtillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pulmonell telerehabilitering plus progressiv muskelavslappningsträning
Denna grupp kommer att utföra sex veckors lungrehabiliteringsprogram och progressiv muskelavslappningsövning i sitt hem, med två övervakade sessioner av sjukgymnast per vecka via videokonferenser.
|
pulmonell telerehabiliteringsprogram inkluderar andningsträning, aerobicsträning och muskelstärkande träning i övre och nedre extremiteterna
sammanfattade Jacobsons progressiva muskelavslappningsträningsmetod
|
|
Aktiv komparator: pulmonell telerehabilitering
Denna grupp kommer att genomföra sex veckors lungrehabiliteringsprogram hemma hos sig, med två övervakade sessioner av sjukgymnast per vecka via videokonferenser.
|
pulmonell telerehabiliteringsprogram inkluderar andningsträning, aerobicsträning och muskelstärkande träning i övre och nedre extremiteterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: förändring från baslinjen i 6MWT vid 2 och 6 veckor
|
sex minuters gångtest (6MWT)
|
förändring från baslinjen i 6MWT vid 2 och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dyspné
Tidsram: förändring från baslinjen i Borg-skalan vid 2 och 6 veckor
|
Borgskalan, Borgskalan är ett självskattningsverktyg för att mäta graden av andfåddhet på en skala från 0 till 10, högre poäng betyder värre dyspné
|
förändring från baslinjen i Borg-skalan vid 2 och 6 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: förändring från baslinjen i PSQI vid 6 veckor
|
Petersburg sömnkvalitetsindex (PSQI), PSQI är en skala med arton objekt. Det totala poängintervallet är 0-21.
En högre poäng indikerar en sämre sömnkvalitet.
|
förändring från baslinjen i PSQI vid 6 veckor
|
|
ångest och depression
Tidsram: förändring från baslinjen i HADS vid 6 veckor
|
sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS), HADS är en skala med fjorton punkter.
Sju av punkterna hänför sig till ångest och sju relaterade till depression. Det totala poängintervallet är 0-21 för både depression och ångestpoäng.
En högre poäng indikerar en värre depression och ångest.
|
förändring från baslinjen i HADS vid 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hälsostatus
Tidsram: förändring från baslinjen i SGRQ vid 6 veckor
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Tre komponentpoäng beräknas för SGRQ (symptom, aktivitet, påverkan).
Poängen uttrycks som en procentandel av den totala funktionsnedsättningen där 100 representerar sämsta möjliga hälsotillstånd och 0 indikerar bästa möjliga hälsotillstånd.
|
förändring från baslinjen i SGRQ vid 6 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: förändring från baslinjen i FSS vid 2 och 6 veckor
|
Fatigue severity scale (FSS).
FSS är en skala med nio artiklar.
det totala poängintervallet är 1-7.
en högre poäng indikerar en sämre svårighetsgrad av trötthet.
|
förändring från baslinjen i FSS vid 2 och 6 veckor
|
|
Livskvalitet och välmående
Tidsram: förändring från baslinjen i SF36 vid 6 veckor
|
Livskvalitet kommer att mätas med SF-36 frågeformulär, SF-36 är en skala med 36 objekt. Det totala poängintervallet är 0-100.
En högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
förändring från baslinjen i SF36 vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .