Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale telerevalidatie en progressieve spierontspanning bij ontslagen Covid-19-patiënten

26 september 2023 bijgewerkt door: Iran University of Medical Sciences

Effect van pulmonale telerevalidatie met en zonder progressief spierontspanningsprogramma bij Covid-19-patiënten na ontslag uit het ziekenhuis: gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van op internet gebaseerde programma's voor longrevalidatie en progressieve spierontspanning op functionele capaciteit, depressie en angst, kortademigheid, vermoeidheid, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij covid19-patiënten na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe coronavirusziekte 2019 (covid19) kan respiratoire en fysieke disfunctie, angst en depressie, vermoeidheid veroorzaken en de slaapkwaliteit en kwaliteit van leven beïnvloeden bij geïnfecteerde patiënten na ontslag uit het ziekenhuis. er wordt verwacht dat longrevalidatie deze symptomen kan verbeteren en complicaties in deze gevallen kan voorkomen. Het lijkt erop dat progressieve spierontspanningsoefeningen het longrevalidatie-effect zouden kunnen verbeteren. Vanwege het sociale isolement van Covid 19-patiënten na ontslag uit het ziekenhuis, zal in dit onderzoek gebruik worden gemaakt van internetrevalidatie. deelnemers worden na ontslag uit het ziekenhuis gerandomiseerd in twee pulmonale telerevalidatiegroepen. De ene groep krijgt longrevalidatie met oa voorlichting, ademhalingsoefeningen, aerobics en spierversterkende oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen. Een andere groep zal naast deze oefeningen progressieve spierontspanning uitvoeren. De duur van de behandeling is 6 weken met een frequentie van 5 dagen/week. Twee oefensessies per week worden begeleid door een deskundige fysiotherapeut via videoconferentie.

De resultaten worden gemeten bij aanvang, binnen twee weken en aan het einde van een oefenprogramma van zes weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Covid 19-patiënt bevestigd met polymerasekettingreactietest (PCR)
  • In het ziekenhuis opgenomen Corvid 19-patiënten na ontslag
  • Toegankelijkheid tot internet en het gebruik van videobellen

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke en lichamelijke handicap
  • Ongecontroleerde hartdisfunctie zoals aritmie
  • Sever neurologische aandoening zoals guillain-barre en beroerte
  • Ongecontroleerde diabetes of bloeddruk
  • Zwangere vrouw
  • Heropname tijdens het behandelprogramma
  • Chronische long- en nieraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pulmonale telerevalidatie plus progressieve spierontspanningstraining
Deze groep zal bij hen thuis een longrevalidatieprogramma van zes weken en progressieve spierontspanningsoefeningen uitvoeren, met twee sessies per week onder toezicht van een fysiotherapeut via videoconferenties.
Ander: Pulmonale telerevalidatie
pulmonaal telerevalidatieprogramma omvat ademhalingsoefeningen, aerobicsoefeningen en spierversterkende oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen
Ander: progressieve spierontspanningstraining
samengevat Jacobson progressieve spierontspanning trainingsmethode
Actieve vergelijker: pulmonale telerevalidatie
Deze groep voert bij hen thuis een longrevalidatieprogramma van zes weken uit, met twee sessies per week onder toezicht van een fysiotherapeut via videoconferenties.
Ander: Pulmonale telerevalidatie
pulmonaal telerevalidatieprogramma omvat ademhalingsoefeningen, aerobicsoefeningen en spierversterkende oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in 6MWT na 2 en 6 weken
looptest van zes minuten (6MWT)
verandering ten opzichte van baseline in 6MWT na 2 en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dyspnoe
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in Borg-schaal na 2 en 6 weken
Borg-schaal, De borg-schaal is een zelfbeoordelingsinstrument om de mate van kortademigheid te meten op een schaal van 0 tot 10, hogere score betekent slechtere kortademigheid
verandering ten opzichte van baseline in Borg-schaal na 2 en 6 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in PSQI na 6 weken
petersburg slaapkwaliteitsindex (PSQI), PSQI is een schaal met achttien items. Het totale scorebereik is 0-21. Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
verandering ten opzichte van baseline in PSQI na 6 weken
angst en depressie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in HADS na 6 weken
ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS), HADS is een schaal van veertien items. Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven op depressie. Het totaalscorebereik is 0-21 voor zowel depressie- als angstscores. Een hogere score duidt op een ergere depressie en angst.
verandering ten opzichte van baseline in HADS na 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsstatus
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in SGRQ na 6 weken
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Drie componentscores worden berekend voor de SGRQ (symptoom, activiteit, impact). Scores worden uitgedrukt als een percentage van de algehele beperking, waarbij 100 staat voor de slechtst mogelijke gezondheidstoestand en 0 voor de best mogelijke gezondheidstoestand.
verandering ten opzichte van baseline in SGRQ na 6 weken
vermoeidheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in FSS na 2 en 6 weken
vermoeidheid ernst schaal (FSS). FSS is een schaal met negen items. het totale scorebereik is 1-7. een hogere score duidt op een slechtere ernst van de vermoeidheid.
verandering ten opzichte van baseline in FSS na 2 en 6 weken
Kwaliteit van leven en welzijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in SF36 na 6 weken
Kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst, SF-36 is een schaal met 36 items. Het bereik van de totale scores is 0-100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
verandering ten opzichte van baseline in SF36 na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Pulmonale telerevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren