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Telereabilitação Pulmonar e Relaxamento Muscular Progressivo em Pacientes com Alta de Covid-19

26 de setembro de 2023 atualizado por: Iran University of Medical Sciences

Efeito da telerreabilitação pulmonar com e sem programa de relaxamento muscular progressivo em pacientes com Covid-19 após alta hospitalar: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da reabilitação pulmonar baseada na internet e programa de relaxamento muscular progressivo na capacidade funcional, depressão e ansiedade, dispneia, fadiga, qualidade do sono e qualidade de vida em pacientes com covid19 após a alta hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença do novo coronavírus 2019 (covid19) pode causar disfunção respiratória e física, ansiedade e depressão, fadiga e afetar a qualidade do sono e a qualidade de vida em pacientes infectados após a alta hospitalar. espera-se que a reabilitação pulmonar possa melhorar esses sintomas e prevenir complicações nesses casos. Parece que o exercício de relaxamento muscular progressivo pode melhorar o efeito da reabilitação pulmonar. Devido ao isolamento social dos pacientes Covid 19 após a alta hospitalar, será utilizada neste estudo a reabilitação baseada na internet. os participantes serão randomizados em dois grupos de telerreabilitação pulmonar após a alta hospitalar. Um grupo receberá reabilitação pulmonar incluindo educação, exercícios respiratórios, exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular de membros superiores e inferiores. Outro grupo realizará relaxamento muscular progressivo além desses exercícios. A duração do tratamento é de 6 semanas com frequência de 5 dias/semana. Duas sessões de exercícios por semana serão supervisionadas por fisioterapeuta especialista por videoconferência.

Os resultados serão medidos na linha de base, dentro de duas semanas e no final do programa de exercícios de seis semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com Covid 19 confirmado com teste de reação em cadeia da polimerase (PCR)
  • Pacientes internados com Corvid 19 após alta
  • Acessibilidade à internet e uso de chamada de vídeo

Critério de exclusão:

  • Deficiência mental e física
  • Disfunção cardíaca descontrolada, como arritmia
  • Condição neurológica severa, como guilain-barre e acidente vascular cerebral
  • Diabetes ou pressão arterial descontrolada
  • mulheres grávidas
  • Re-hospitalização durante o programa de tratamento
  • Doença pulmonar e renal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: telerreabilitação pulmonar mais treinamento de relaxamento muscular progressivo
Este grupo realizará um programa de reabilitação pulmonar de seis semanas e exercícios de relaxamento muscular progressivo em sua casa, com duas sessões supervisionadas por fisioterapeuta por semana via videoconferência.
Outro: Telerreabilitação pulmonar
programa de telerreabilitação pulmonar inclui exercícios respiratórios, exercícios aeróbicos e exercícios de fortalecimento muscular de membros superiores e inferiores
Outro: treino de relaxamento muscular progressivo
resumiu o método de treinamento de relaxamento muscular progressivo de Jacobson
Comparador Ativo: telereabilitação pulmonar
Este grupo realizará um programa de reabilitação pulmonar de seis semanas em casa, com duas sessões supervisionadas por fisioterapeuta por semana via videoconferência.
Outro: Telerreabilitação pulmonar
programa de telerreabilitação pulmonar inclui exercícios respiratórios, exercícios aeróbicos e exercícios de fortalecimento muscular de membros superiores e inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: alteração da linha de base no 6MWT em 2 e 6 semanas
teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
alteração da linha de base no 6MWT em 2 e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dispneia
Prazo: alteração da linha de base na escala de Borg em 2 e 6 semanas
Escala de Borg, A escala de Borg é uma ferramenta de autoavaliação para medir o grau de falta de ar em uma escala de 0 a 10, pontuação mais alta significa pior dispneia
alteração da linha de base na escala de Borg em 2 e 6 semanas
Qualidade do sono
Prazo: alteração da linha de base no PSQI em 6 semanas
petersburg sleep quality index (PSQI), PSQI é uma escala de dezoito itens. A pontuação total varia de 0 a 21. Uma pontuação mais alta indica uma pior qualidade do sono.
alteração da linha de base no PSQI em 6 semanas
ansiedade e depressão
Prazo: mudança da linha de base em HADS em 6 semanas
escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), HADS é uma escala de quatorze itens. Sete dos itens se relacionam com a ansiedade e sete se relacionam com a depressão. O intervalo de pontuação total é de 0 a 21 para os escores de depressão e ansiedade. Uma pontuação mais alta indica pior depressão e ansiedade.
mudança da linha de base em HADS em 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde
Prazo: mudança da linha de base no SGRQ em 6 semanas
Questionário respiratório de St. George (SGRQ), três pontuações de componentes são calculadas para o SGRQ (sintoma, atividade, impacto). As pontuações são expressas como uma porcentagem do comprometimento geral, onde 100 representa o pior estado de saúde possível e 0 indica o melhor estado de saúde possível.
mudança da linha de base no SGRQ em 6 semanas
fadiga
Prazo: mudança da linha de base em FSS em 2 e 6 semanas
escala de severidade de fadiga (FSS). FSS é uma escala de nove itens. o intervalo de pontuação total é 1-7. uma pontuação mais alta indica uma pior gravidade da fadiga.
mudança da linha de base em FSS em 2 e 6 semanas
Qualidade de vida e bem-estar
Prazo: mudança da linha de base em SF36 em 6 semanas
A qualidade de vida será medida usando o questionário SF-36, SF-36 é uma escala de 36 itens. O intervalo de pontuação total é de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
mudança da linha de base em SF36 em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18225

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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