Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge-telerehabilitering og progressiv muskelafspænding på udskrevne Covid-19-patienter

26. september 2023 opdateret af: Iran University of Medical Sciences

Effekt af lunge-telerehabilitering med og uden progressivt muskelafspændingsprogram hos Covid-19-patienter efter hospitalsudskrivning: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​internetbaseret lungerehabilitering og progressivt muskelafspændingsprogram på funktionsevne, depression og angst, dyspnø, træthed, søvnkvalitet og livskvalitet hos covid19-patienter efter hospitalsudskrivning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ny coronavirus sygdom 2019 (covid19) kan forårsage respiratorisk og fysisk dysfunktion, angst og depression, træthed og påvirke søvnkvalitet og livskvalitet hos inficerede patienter efter hospitalsudskrivning. der forventes, at lungerehabilitering kan forbedre disse symptomer og forhindre komplikationer i disse tilfælde. Det ser ud til, at progressiv muskelafspændingsøvelse kunne forbedre lungerehabiliteringseffekten. På grund af social isolation af Covid 19-patienter efter hospitalsudskrivning, vil internetbaserehabilitering blive brugt i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret i to pulmonale telerehabiliteringsgrupper efter hospitalsudskrivning. En gruppe vil blive modtaget pulmonal rehabilitering omfatter uddannelse, åndedrætsøvelser, aerobe og muskelstyrkende øvelser for øvre og nedre lemmer. En anden gruppe vil udføre progressiv muskelafspænding ud over disse øvelser. Behandlingsvarighed er 6 uger med 5 dage/uge frekvens. To træningssessioner om ugen vil blive superviseret med ekspert fysioterapeut via videokonference.

Resultaterne vil blive målt ved baseline, inden for to uger og ved slutningen af ​​seks ugers træningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid 19-patient, der blev bekræftet med polymerasekædereaktionstest (PCR)
  • Indlagt Corvid 19 patienter efter udskrivelse
  • Adgang til internet og brug af videoopkald

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk og fysisk handicap
  • Ukontrolleret hjertedysfunktion såsom arytmi
  • Alvorlig neurologisk tilstand som guillain-barre og slagtilfælde
  • Ukontrolleret diabetes eller blodtryk
  • Gravid kvinde
  • Genindlæggelse under behandlingsprogram
  • Kronisk lunge- og nyrelidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pulmonal telerehabilitering plus progressiv muskelafspændingstræning
Denne gruppe vil udføre seks ugers pulmonal rehabiliteringsprogram og progressiv muskelafspændingsøvelse i deres hjem med to superviserede sessioner af fysioterapeut om ugen via videokonferencer.
Andet: Pulmonal telerehabilitering
pulmonal telerehabiliteringsprogram inkluderer åndedrætsøvelser, aerobictræning og muskelstyrkende øvelser for øvre og nedre lemmer
Andet: progressiv muskelafspændingstræning
opsummerede Jacobsons progressive muskelafspændingstræningsmetode
Aktiv komparator: pulmonal telerehabilitering
Denne gruppe vil udføre seks ugers lungerehabiliteringsprogram i deres hjem, med to superviserede sessioner af fysioterapeut om ugen via videokonferencer.
Andet: Pulmonal telerehabilitering
pulmonal telerehabiliteringsprogram inkluderer åndedrætsøvelser, aerobictræning og muskelstyrkende øvelser for øvre og nedre lemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline i 6MWT efter 2 og 6 uger
seks minutters gangtest (6MWT)
ændring fra baseline i 6MWT efter 2 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dyspnø
Tidsramme: ændring fra baseline i Borg-skalaen ved 2 og 6 uger
Borg-skalaen, Borg-skalaen er et selvvurderingsværktøj til at måle graden af ​​åndenød på en skala fra 0 til 10, højere score betyder værre dyspnø
ændring fra baseline i Borg-skalaen ved 2 og 6 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline i PSQI efter 6 uger
Petersborg søvnkvalitetsindeks (PSQI), PSQI er en skala på atten elementer. Den samlede score er 0-21. En højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet.
ændring fra baseline i PSQI efter 6 uger
angst og depression
Tidsramme: ændring fra baseline i HADS ved 6 uger
hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), HADS er en skala på fjorten punkter. Syv af punkterne relaterer sig til angst og syv vedrører depression. Den samlede score er 0-21 for både depression og angst. En højere score indikerer en værre depression og angst.
ændring fra baseline i HADS ved 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredsstatus
Tidsramme: ændring fra baseline i SGRQ ved 6 uger
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Tre komponentscorer beregnes for SGRQ (symptom, aktivitet, påvirkning). Score er udtrykt som en procentdel af den samlede svækkelse, hvor 100 repræsenterer den værst mulige helbredstilstand og 0 angiver den bedst mulige sundhedstilstand.
ændring fra baseline i SGRQ ved 6 uger
træthed
Tidsramme: ændring fra baseline i FSS ved 2 og 6 uger
træthedsskala (FSS). FSS er ni-elementskalaen. den samlede score er 1-7. en højere score indikerer en værre træthedsgrad.
ændring fra baseline i FSS ved 2 og 6 uger
Livskvalitet og trivsel
Tidsramme: ændring fra baseline i SF36 efter 6 uger
Livskvalitet måles ved hjælp af SF-36 spørgeskema, SF-36 er en skala med 36 elementer. Den samlede score er 0-100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
ændring fra baseline i SF36 efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Pulmonal telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner