Covid-19 퇴원 환자의 폐 원격 재활 및 점진적 근육 이완
2023년 9월 26일 업데이트: Iran University of Medical Sciences
퇴원 후 Covid-19 환자의 점진적 근육 이완 프로그램 유무에 따른 폐 원격 재활의 효과: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 퇴원 후 코로나19 환자의 기능적 능력, 우울 및 불안, 호흡곤란, 피로, 수면의 질 및 삶의 질에 대한 인터넷 기반 폐재활 및 점진적 근육이완 프로그램의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
신종 코로나바이러스 감염증 2019(covid19)는 퇴원 후 감염된 환자의 호흡기 및 신체 기능 장애, 불안 및 우울증, 피로를 유발하고 수면의 질과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 폐 재활이 이러한 증상을 개선하고 이러한 경우 합병증을 예방할 수 있을 것으로 기대됩니다. 점진적인 근육 이완 운동이 폐 재활 효과를 향상시킬 수 있는 것으로 보입니다. Covid 19 환자의 퇴원 후 사회적 고립으로 인해 본 연구에서는 인터넷 기반 재활을 사용합니다. 참가자는 퇴원 후 두 개의 폐 원격 재활 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 교육, 호흡 운동, 에어로빅 및 상지 근육 강화 운동을 포함하는 폐 재활을 받게 됩니다. 다른 그룹은 이러한 운동에 더하여 점진적인 근육 이완을 수행할 것입니다. 치료 기간은 주 5일 빈도로 6주입니다. 일주일에 두 번의 운동 세션은 화상 회의를 통해 전문 물리 치료사와 감독됩니다.
결과는 기준선, 2주 이내 및 6주 운동 프로그램 종료 시에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Iran University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중합효소연쇄반응검사(PCR)로 확진된 코로나19 환자
- 퇴원 후 입원한 Corvid 19 환자
- 인터넷 접근성 및 영상통화 이용
제외 기준:
- 정신 및 신체 장애
- 부정맥과 같은 제어되지 않는 심장 기능 장애
- 길랭-바레 및 뇌졸중과 같은 심각한 신경학적 상태
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 혈압
- 임산부
- 치료 프로그램 중 재입원
- 만성 폐 및 신장 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 원격 재활 및 점진적 근육 이완 훈련
이 그룹은 6주간의 폐 재활 프로그램과 점진적인 근육 이완 운동을 집에서 수행할 예정이며, 화상 회의를 통해 매주 2회 물리치료사가 감독하는 세션을 진행합니다.
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폐 원격 재활 프로그램에는 호흡 운동, 에어로빅 운동 및 상지 근육 강화 운동이 포함됩니다.
요약된 Jacobson 점진적 근육 이완 훈련 방법
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활성 비교기: 폐 원격 재활
이 그룹은 집에서 6주간의 폐 재활 프로그램을 수행할 예정이며, 화상 회의를 통해 매주 2회 물리치료사가 감독하는 세션을 진행합니다.
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폐 원격 재활 프로그램에는 호흡 운동, 에어로빅 운동 및 상지 근육 강화 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 2주 및 6주에 기준선에서 6MWT의 변화
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6분 도보 테스트(6MWT)
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2주 및 6주에 기준선에서 6MWT의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 2주 및 6주에 Borg 척도 기준선에서 변경
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보그 척도, 보그 척도는 호흡곤란의 정도를 0에서 10까지 측정하는 자체 평가 도구이며, 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 의미합니다.
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2주 및 6주에 Borg 척도 기준선에서 변경
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수면의 질
기간: 6주에 PSQI 기준선에서 변경
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Petersburg 수면 품질 지수(PSQI), PSQI는 18개 항목 척도입니다. 총 점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6주에 PSQI 기준선에서 변경
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불안과 우울증
기간: 6주에 HADS의 기준선에서 변화
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS), HADS는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다. 전체 점수 범위는 우울증과 불안 점수 모두 0-21입니다.
점수가 높을수록 우울증과 불안이 심함을 나타냅니다.
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6주에 HADS의 기준선에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태
기간: 6주에 SGRQ 기준선에서 변경
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George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), SGRQ에 대해 세 가지 구성 요소 점수가 계산됩니다(증상, 활동, 영향).
점수는 전체 장애의 백분율로 표시되며 100은 최악의 건강 상태를 나타내고 0은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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6주에 SGRQ 기준선에서 변경
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피로
기간: 2주 및 6주에 FSS 기준선에서 변경
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피로 심각도 척도(FSS).
FSS는 9개 항목 척도입니다.
총 점수 범위는 1-7입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 피로 심각도를 나타냅니다.
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2주 및 6주에 FSS 기준선에서 변경
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삶의 질과 웰빙
기간: SF36 기준선에서 6주째 변화
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삶의 질은 SF-36 설문지를 사용하여 측정되며, SF-36은 36개 항목 척도입니다. 총 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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SF36 기준선에서 6주째 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18225
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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