Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja płucna i progresywna relaksacja mięśni u wypisanych pacjentów z Covid-19

26 września 2023 zaktualizowane przez: Iran University of Medical Sciences

Wpływ telerehabilitacji płucnej z programem progresywnej relaksacji mięśni lub bez niego u pacjentów z Covid-19 po wypisie ze szpitala: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności internetowej rehabilitacji oddechowej i programu progresywnej relaksacji mięśni na wydolność funkcjonalną, depresję i lęk, duszność, zmęczenie, jakość snu i jakość życia u pacjentów z covid-19 po wypisie ze szpitala

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowa choroba koronawirusowa 2019 (covid19) może powodować dysfunkcje układu oddechowego i fizycznego, lęk i depresję, zmęczenie oraz wpływać na jakość snu i jakość życia zakażonego pacjenta po wypisie ze szpitala. oczekuje się, że rehabilitacja oddechowa może złagodzić te objawy i zapobiec powikłaniom w tych przypadkach. Wydaje się, że progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie mogą poprawić efekt rehabilitacji oddechowej. Ze względu na izolację społeczną pacjentów z Covid 19 po wypisie ze szpitala, w niniejszym opracowaniu wykorzystana zostanie baza internetowa rehabilitacyjna. uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup telerehabilitacji płucnej po wypisie ze szpitala. Jedna grupa będzie miała rehabilitację oddechową obejmującą edukację, ćwiczenia oddechowe, aerobowe oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych. Inna grupa oprócz tych ćwiczeń będzie wykonywała progresywne rozluźnianie mięśni. Czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni z częstotliwością 5 dni w tygodniu. Dwie sesje ćwiczeń tygodniowo będą nadzorowane przez doświadczonego fizjoterapeutę za pośrednictwem wideokonferencji.

Wyniki będą mierzone na początku, w ciągu dwóch tygodni i na koniec sześciotygodniowego programu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z Covid-19, u którego potwierdzono testem reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
  • Hospitalizowano 19 pacjentów z Corvid po wypisie
  • Dostęp do Internetu i korzystanie z połączeń wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność umysłowa i fizyczna
  • Niekontrolowana dysfunkcja serca, taka jak arytmia
  • Zerwij stan neurologiczny, taki jak guillain-barre i udar
  • Niekontrolowana cukrzyca lub ciśnienie krwi
  • Kobiety w ciąży
  • Ponowna hospitalizacja w trakcie programu leczenia
  • Przewlekła choroba płuc i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: telerehabilitacja oddechowa plus trening progresywnej relaksacji mięśni
Ta grupa przeprowadzi sześciotygodniowy program rehabilitacji oddechowej i ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni w swoim domu, z dwiema sesjami nadzorowanymi przez fizjoterapeutę tygodniowo za pośrednictwem wideokonferencji.
Inny: Telerehabilitacja pulmonologiczna
Program telerehabilitacji oddechowej obejmuje ćwiczenia oddechowe, aerobik oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych
Inny: progresywny trening relaksacji mięśni
podsumował metodę treningu progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona
Aktywny komparator: telerehabilitacja oddechowa
Ta grupa przeprowadzi sześciotygodniowy program rehabilitacji oddechowej w swoim domu, z dwiema sesjami nadzorowanymi przez fizjoterapeutę tygodniowo za pośrednictwem wideokonferencji.
Inny: Telerehabilitacja pulmonologiczna
Program telerehabilitacji oddechowej obejmuje ćwiczenia oddechowe, aerobik oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 6MWT po 2 i 6 tygodniach
sześciominutowy test marszu (6MWT)
zmiana od wartości początkowej w 6MWT po 2 i 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duszność
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w skali Borga po 2 i 6 tygodniach
Skala Borga Skala Borga jest narzędziem samooceny do pomiaru stopnia duszności w skali od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszą duszność
zmiana od wartości początkowej w skali Borga po 2 i 6 tygodniach
Jakość snu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w PSQI po 6 tygodniach
Petersburski wskaźnik jakości snu (PSQI), PSQI to osiemnastopunktowa skala. Całkowity zakres wyników to 0-21. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
zmiana od wartości początkowej w PSQI po 6 tygodniach
niepokój i depresja
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w skali HADS po 6 tygodniach
szpitalna skala lęku i depresji (HADS), HADS to czternastopunktowa skala. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Całkowity zakres wyników wynosi 0-21 zarówno dla depresji, jak i dla lęku. Wyższy wynik wskazuje na gorszą depresję i lęk.
zmiana od wartości początkowej w skali HADS po 6 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan zdrowia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w SGRQ po 6 tygodniach
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ), dla SGRQ (objaw, aktywność, wpływ) obliczane są trzy składowe wyniki. Wyniki są wyrażone jako procent ogólnego upośledzenia, gdzie 100 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
zmiana od wartości wyjściowej w SGRQ po 6 tygodniach
zmęczenie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w FSS po 2 i 6 tygodniach
skala nasilenia zmęczenia (FSS). FSS to skala dziewięciu pozycji. całkowity zakres punktacji to 1-7. wyższy wynik wskazuje na gorsze nasilenie zmęczenia.
zmiana od wartości początkowej w FSS po 2 i 6 tygodniach
Jakość życia i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w SF36 po 6 tygodniach
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36, SF-36 jest skalą składającą się z 36 pozycji. Całkowity zakres wyników to 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
zmiana od wartości początkowej w SF36 po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj