Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge-telerehabilitering og progressiv muskelavspenning på utskrevne Covid-19-pasienter

26. september 2023 oppdatert av: Iran University of Medical Sciences

Effekt av lunge-telerehabilitering med og uten progressivt muskelavslapningsprogram hos Covid-19-pasienter etter utskrivning fra sykehus: Randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av internettbasert lungerehabilitering og progressiv muskelavslappingsprogram på funksjonskapasitet, depresjon og angst, dyspné, tretthet, søvnkvalitet og livskvalitet hos covid19-pasienter etter utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ny koronavirussykdom 2019 (covid19) kan forårsake respiratorisk og fysisk dysfunksjon, angst og depresjon, tretthet og påvirke søvnkvalitet og livskvalitet hos infiserte pasienter etter utskrivning fra sykehus. det forventes at lungerehabilitering kan forbedre disse symptomene og forhindre komplikasjoner i disse tilfellene. Det ser ut til at progressiv muskelavslappende trening kan forbedre lungerehabiliteringseffekten. På grunn av sosial isolasjon av Covid 19-pasienter etter utskrivning fra sykehus, vil internetbaserehabilitering bli brukt i denne studien. Deltakerne vil bli randomisert i to lunge-telerehabiliteringsgrupper etter utskrivning fra sykehus. En gruppe vil bli mottatt lungerehabilitering inkluderer opplæring, pusteøvelser, aerobic og muskelstyrkende øvelser for øvre og nedre lemmer. En annen gruppe vil utføre progressiv muskelavslapping i tillegg til disse øvelsene. Behandlingsvarighet er 6 uker med 5 dager/uke frekvens. To treningsøkter per uke vil bli veiledet med ekspert fysioterapeut via videokonferanse.

Resultatene vil bli målt ved baseline, innen to uker og ved slutten av seks ukers treningsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid 19-pasient som bekreftet med polymerasekjedereaksjonstest (PCR)
  • Innlagt Corvid 19 pasienter etter utskrivning
  • Tilgjengelighet til internett og bruk av videosamtale

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk og fysisk funksjonshemming
  • Ukontrollert hjertedysfunksjon som arytmi
  • Alvorlig nevrologisk tilstand som guillain-barre og hjerneslag
  • Ukontrollert diabetes eller blodtrykk
  • Gravide kvinner
  • Re-hospitalisering under behandlingsprogram
  • Kronisk lunge- og nyretilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pulmonal telerehabilitering pluss progressiv muskelavslappingstrening
Denne gruppen vil utføre seks ukers lungerehabiliteringsprogram og progressiv muskelavslappende trening hjemme hos dem, med to veilede økter av fysioterapeut per uke via videokonferanse.
Annen: Lunge-telerehabilitering
pulmonal telerehabiliteringsprogram inkluderer pusteøvelser, aerobic-øvelser og muskelstyrkende trening for øvre og nedre lemmer
Annen: progressiv muskelavslappingstrening
oppsummerte Jacobsons progressive muskelavslappende treningsmetode
Aktiv komparator: lunge telerehabilitering
Denne gruppen vil gjennomføre seks ukers lungerehabiliteringsprogram hjemme hos dem, med to veilede økter av fysioterapeut per uke via videokonferanse.
Annen: Lunge-telerehabilitering
pulmonal telerehabiliteringsprogram inkluderer pusteøvelser, aerobic-øvelser og muskelstyrkende trening for øvre og nedre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: endring fra baseline i 6MWT ved 2 og 6 uker
seks minutters gangtest (6MWT)
endring fra baseline i 6MWT ved 2 og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dyspné
Tidsramme: endring fra baseline i Borg-skala ved 2 og 6 uker
Borg-skalaen, Borg-skalaen er et selvvurderingsverktøy for å måle graden av åndenød på en skala fra 0 til 10, høyere score betyr verre dyspné
endring fra baseline i Borg-skala ved 2 og 6 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: endring fra baseline i PSQI ved 6 uker
petersburg søvnkvalitetsindeks (PSQI), PSQI er en skala med atten elementer. Den totale poengsummen er 0-21. En høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
endring fra baseline i PSQI ved 6 uker
angst og depresjon
Tidsramme: endring fra baseline i HADS ved 6 uke
sykehus angst- og depresjonsskala (HADS), HADS er en skala med fjorten elementer. Sju av punktene er relatert til angst og sju er relatert til depresjon. Totalskårene er 0-21 for både depresjon og angst. En høyere score indikerer en verre depresjon og angst.
endring fra baseline i HADS ved 6 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helsestatus
Tidsramme: endring fra baseline i SGRQ ved 6 uker
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Tre komponentskårer beregnes for SGRQ (symptom, aktivitet, påvirkning). Poeng er uttrykt som en prosentandel av total svekkelse der 100 representerer verst mulig helsestatus og 0 indikerer best mulig helsestatus.
endring fra baseline i SGRQ ved 6 uker
utmattelse
Tidsramme: endring fra baseline i FSS ved 2 og 6 uker
tretthetsskala (FSS). FSS er en skala med ni elementer. den totale poengsummen er 1-7. en høyere score indikerer en dårligere tretthetsalvorlighet.
endring fra baseline i FSS ved 2 og 6 uker
Livskvalitet og trivsel
Tidsramme: endring fra baseline i SF36 ved 6 uker
Livskvalitet vil måles ved hjelp av SF-36 spørreskjema, SF-36 er en skala med 36 elementer. Den totale poengsummen er 0-100. En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
endring fra baseline i SF36 ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Lunge-telerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere