Télé-rééducation pulmonaire et relaxation musculaire progressive chez les patients Covid-19 sortis
26 septembre 2023 mis à jour par: Iran University of Medical Sciences
Effet de la télé-rééducation pulmonaire avec et sans programme de relaxation musculaire progressive chez les patients Covid-19 après la sortie de l'hôpital : essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du programme de réadaptation pulmonaire et de relaxation musculaire progressive basé sur Internet sur la capacité fonctionnelle, la dépression et l'anxiété, la dyspnée, la fatigue, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les patients covid19 après leur sortie de l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nouvelle maladie à coronavirus 2019 (covid19) pourrait provoquer un dysfonctionnement respiratoire et physique, de l'anxiété et de la dépression, de la fatigue et affecter la qualité du sommeil et la qualité de vie des patients infectés après leur sortie de l'hôpital. on s'attend à ce que la réadaptation pulmonaire puisse améliorer ces symptômes et prévenir les complications dans ces cas. Il semble que l'exercice de relaxation musculaire progressive pourrait améliorer l'effet de réhabilitation pulmonaire. En raison de l'isolement social des patients atteints de Covid 19 après leur sortie de l'hôpital, la rééducation par Internet sera utilisée dans cette étude. les participants seront randomisés en deux groupes de télé-réadaptation pulmonaire après leur sortie de l'hôpital. Un groupe recevra une réadaptation pulmonaire comprenant de l'éducation, des exercices de respiration, des exercices d'aérobie et de renforcement musculaire des membres supérieurs et inférieurs. Un autre groupe effectuera une relaxation musculaire progressive en plus de ces exercices. La durée du traitement est de 6 semaines avec une fréquence de 5 jours/semaine. Deux séances d'exercices par semaine seront supervisées par un physiothérapeute expert par vidéoconférence.
Les résultats seront mesurés au départ, dans les deux semaines et à la fin du programme d'exercices de six semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Iran University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient Covid 19 confirmé par le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR)
- Hospitalisés Corvid 19 patients après leur sortie
- Accessibilité à Internet et utilisation de l'appel vidéo
Critère d'exclusion:
- Handicap mental et physique
- Dysfonctionnement cardiaque incontrôlé tel que l'arythmie
- Affection neurologique grave telle que guillain-barre et accident vasculaire cérébral
- Diabète ou tension artérielle non contrôlés
- Femmes enceintes
- Réhospitalisation pendant le programme de traitement
- Affection pulmonaire et rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: télérééducation pulmonaire plus entraînement à la relaxation musculaire progressive
Ce groupe effectuera un programme de réadaptation pulmonaire de six semaines et des exercices de relaxation musculaire progressive à leur domicile, avec deux séances supervisées par un physiothérapeute par semaine par vidéoconférence.
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le programme de téléréadaptation pulmonaire comprend des exercices de respiration, des exercices d'aérobic et des exercices de renforcement musculaire des membres supérieurs et inférieurs
résumé de la méthode d'entraînement de relaxation musculaire progressive de Jacobson
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Comparateur actif: télérééducation pulmonaire
Ce groupe effectuera un programme de réadaptation pulmonaire de six semaines à leur domicile, avec deux séances supervisées par un physiothérapeute par semaine par vidéoconférence.
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le programme de téléréadaptation pulmonaire comprend des exercices de respiration, des exercices d'aérobic et des exercices de renforcement musculaire des membres supérieurs et inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans 6MWT à 2 et 6 semaines
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test de marche de six minutes (6MWT)
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changement par rapport à la ligne de base dans 6MWT à 2 et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dyspnée
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de Borg à 2 et 6 semaines
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Échelle de Borg, L'échelle de Borg est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'essoufflement sur une échelle de 0 à 10, un score plus élevé signifie une pire dyspnée
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changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de Borg à 2 et 6 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: changement par rapport à la ligne de base du PSQI à 6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Saint-Pétersbourg (PSQI), PSQI est une échelle de dix-huit éléments. La plage des scores totaux est de 0 à 21.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
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changement par rapport à la ligne de base du PSQI à 6 semaines
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anxiété et dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans HADS à 6 semaines
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échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), HADS est une échelle de quatorze items.
Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression. La plage des scores totaux est de 0 à 21 pour les scores de dépression et d'anxiété.
Un score plus élevé indique une aggravation de la dépression et de l'anxiété.
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changement par rapport à la ligne de base dans HADS à 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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état de santé
Délai: changement par rapport à la ligne de base du SGRQ à 6 semaines
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St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Trois scores de composants sont calculés pour le SGRQ (symptôme, activité, impact).
Les scores sont exprimés en pourcentage de la déficience globale où 100 représente le pire état de santé possible et 0 indique le meilleur état de santé possible.
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changement par rapport à la ligne de base du SGRQ à 6 semaines
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fatigue
Délai: changement par rapport à la ligne de base du FSS à 2 et 6 semaines
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échelle de sévérité de la fatigue (FSS).
FSS est une échelle de neuf items.
la plage de score totale est de 1 à 7.
un score plus élevé indique une sévérité de la fatigue pire.
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changement par rapport à la ligne de base du FSS à 2 et 6 semaines
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Qualité de vie et bien-être
Délai: changement par rapport au départ dans SF36 à 6 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire SF-36, SF-36 est une échelle de 36 éléments. La plage des scores totaux est de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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changement par rapport au départ dans SF36 à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .