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Teleriabilitazione Polmonare e Rilassamento Muscolare Progressivo su Pazienti Covid-19 Dimessi

26 settembre 2023 aggiornato da: Iran University of Medical Sciences

Effetto della teleriabilitazione polmonare con e senza programma di rilassamento muscolare progressivo nei pazienti Covid-19 dopo la dimissione dall'ospedale: studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della riabilitazione polmonare basata su Internet e del programma di rilassamento muscolare progressivo su capacità funzionale, depressione e ansia, dispnea, affaticamento, qualità del sonno e qualità della vita nei pazienti covid19 dopo la dimissione dall'ospedale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nuova malattia da coronavirus 2019 (covid19) potrebbe causare disfunzioni respiratorie e fisiche, ansia e depressione, affaticamento e influire sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita nei pazienti infetti dopo la dimissione dall'ospedale. ci si aspetta che la riabilitazione polmonare possa migliorare questi sintomi e prevenire le complicanze in questi casi. Sembra che l'esercizio di rilassamento muscolare progressivo possa migliorare l'effetto riabilitativo polmonare. A causa dell'isolamento sociale dei pazienti Covid 19 dopo la dimissione dall'ospedale, in questo studio verrà utilizzata la riabilitazione della base Internet. i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi di teleriabilitazione polmonare dopo la dimissione dall'ospedale. Un gruppo riceverà riabilitazione polmonare comprendente educazione, esercizi di respirazione, aerobica ed esercizi di rafforzamento muscolare degli arti superiori e inferiori. Un altro gruppo eseguirà il rilassamento muscolare progressivo in aggiunta a questi esercizi. La durata del trattamento è di 6 settimane con una frequenza di 5 giorni/settimana. Due sessioni di allenamento a settimana saranno supervisionate con un fisioterapista esperto tramite videoconferenza.

I risultati saranno misurati al basale, entro due settimane e alla fine del programma di esercizi di sei settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente Covid 19 confermato con test di reazione a catena della polimerasi (PCR)
  • Corvid ricoverati 19 pazienti dopo la dimissione
  • Accessibilità a Internet e utilizzo della videochiamata

Criteri di esclusione:

  • Disabilità mentale e fisica
  • Disfunzione cardiaca incontrollata come l'aritmia
  • Grave condizione neurologica come guillain-barre e ictus
  • Diabete o pressione sanguigna non controllati
  • Donne incinte
  • Ri-ospedalizzazione durante il programma di trattamento
  • Malattie polmonari e renali croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: teleriabilitazione polmonare più training di rilassamento muscolare progressivo
Questo gruppo eseguirà un programma di riabilitazione polmonare di sei settimane e un esercizio di rilassamento muscolare progressivo a casa loro, con due sessioni supervisionate dal fisioterapista a settimana tramite videoconferenza.
Altro: Teleriabilitazione polmonare
il programma di teleriabilitazione polmonare comprende esercizio di respirazione, esercizio aerobico ed esercizio di rafforzamento muscolare degli arti superiori e inferiori
Altro: allenamento di rilassamento muscolare progressivo
ha riassunto il metodo di allenamento per il rilassamento muscolare progressivo di Jacobson
Comparatore attivo: teleriabilitazione polmonare
Questo gruppo eseguirà un programma di riabilitazione polmonare di sei settimane a casa loro, con due sessioni supervisionate dal fisioterapista a settimana tramite videoconferenza.
Altro: Teleriabilitazione polmonare
il programma di teleriabilitazione polmonare comprende esercizio di respirazione, esercizio aerobico ed esercizio di rafforzamento muscolare degli arti superiori e inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale in 6MWT a 2 e 6 settimane
test del cammino di sei minuti (6MWT)
variazione rispetto al basale in 6MWT a 2 e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dispnea
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella scala di Borg a 2 e 6 settimane
Scala di Borg, la scala di Borg è uno strumento di autovalutazione per misurare il grado di dispnea su una scala da 0 a 10, un punteggio più alto significa una dispnea peggiore
cambiamento rispetto al basale nella scala di Borg a 2 e 6 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel PSQI a 6 settimane
petersburg sleep quality index (PSQI), PSQI è una scala di diciotto elementi. L'intervallo dei punteggi totali è 0-21. Un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno.
cambiamento rispetto al basale nel PSQI a 6 settimane
ansia e depressione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in HADS a 6 settimane
scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS), HADS è una scala di quattordici elementi. Sette degli item si riferiscono all'ansia e sette alla depressione. L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 0 e 21 sia per la depressione che per l'ansia. Un punteggio più alto indica una depressione e un'ansia peggiori.
cambiamento rispetto al basale in HADS a 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato di salute
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale del SGRQ a 6 settimane
Questionario respiratorio di St. George (SGRQ), i punteggi di tre componenti sono calcolati per il SGRQ (sintomo, attività, impatto). I punteggi sono espressi come percentuale della menomazione complessiva dove 100 rappresenta il peggior stato di salute possibile e 0 indica il miglior stato di salute possibile.
variazione rispetto al basale del SGRQ a 6 settimane
fatica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in FSS a 2 e 6 settimane
scala di gravità della fatica (FSS). FSS è una scala di nove elementi. l'intervallo di punteggio totale è 1-7. un punteggio più alto indica una gravità della fatica peggiore.
cambiamento rispetto al basale in FSS a 2 e 6 settimane
Qualità della vita e benessere
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in SF36 a 6 settimane
La qualità della vita verrà misurata utilizzando il questionario SF-36, SF-36 è una scala di 36 elementi. L'intervallo dei punteggi totali è 0-100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
cambiamento rispetto al basale in SF36 a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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