对出院的 Covid-19 患者进行肺远程康复和渐进式肌肉放松
2023年9月26日 更新者：Iran University of Medical Sciences
出院后 Covid-19 患者肺远程康复有无渐进式肌肉放松计划的效果：随机临床试验
本研究的目的是调查基于互联网的肺康复和渐进式肌肉放松计划对出院后 covid19 患者的功能能力、抑郁和焦虑、呼吸困难、疲劳、睡眠质量和生活质量的疗效
研究概览
详细说明
新型冠状病毒病 2019（covid19）可能导致感染患者出院后呼吸和身体功能障碍、焦虑和抑郁、疲劳，并影响睡眠质量和生活质量。 预计肺康复可以改善这些症状并预防这些病例的并发症。 似乎渐进式肌肉放松运动可以提高肺康复效果。 由于 Covid 19 患者出院后的社会隔离，本研究将使用互联网基础康复。 出院后，参与者将被随机分配到两个肺部远程康复组。 一组将接受肺康复，包括教育、呼吸练习、有氧运动和上下肢肌肉强化练习。 除了这些运动之外，另一组将进行渐进式肌肉放松。 治疗持续时间为 6 周，频率为 5 天/周。 每周两次锻炼课程将由专业物理治疗师通过视频会议进行监督。
结果将在基线、两周内和六周锻炼计划结束时进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Iran University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经聚合酶链反应测试 (PCR) 确认的 Covid 19 患者
- 出院后住院的 Corvid 19 名患者
- 可访问互联网和使用视频通话
排除标准：
- 精神和身体残疾
- 不受控制的心脏功能障碍，如心律失常
- 严重的神经系统疾病，例如格林巴利综合征和中风
- 不受控制的糖尿病或血压
- 孕妇
- 治疗计划期间再次住院
- 慢性肺部和肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺部远程康复加渐进式肌肉放松训练
该小组将在家中进行为期六周的肺康复计划和渐进式肌肉放松锻炼，每周两次由物理治疗师通过视频会议进行监督。
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肺部远程康复项目包括呼吸运动、有氧运动和上下肢肌肉力量训练
总结雅各布森渐进式肌肉放松训练法
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有源比较器：肺部远程康复
该小组将在他们的家中进行为期六周的肺康复计划，每周两次由物理治疗师通过视频会议进行监督。
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肺部远程康复项目包括呼吸运动、有氧运动和上下肢肌肉力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能容量
大体时间：2 周和 6 周时 6MWT 相对于基线的变化
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六分钟步行测试 (6MWT)
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2 周和 6 周时 6MWT 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难
大体时间：Borg 量表在第 2 周和第 6 周时相对于基线的变化
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Borg 量表，Borg 量表是一种自评工具，用于测量呼吸困难的程度，从 0 到 10，分数越高表示呼吸困难越严重
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Borg 量表在第 2 周和第 6 周时相对于基线的变化
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睡眠质量
大体时间：6 周时 PSQI 相对于基线的变化
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圣彼得堡睡眠质量指数（PSQI），PSQI是一个十八项量表。总分范围是0-21。
分数越高表示睡眠质量越差。
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6 周时 PSQI 相对于基线的变化
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焦虑和抑郁
大体时间：6 周时 HADS 相对于基线的变化
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医院焦虑和抑郁量表（HADS），HADS是一个十四项量表。
其中 7 个项目与焦虑相关，7 个与抑郁相关。抑郁和焦虑分数的总分范围为 0-21。
分数越高表明抑郁和焦虑越严重。
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6 周时 HADS 相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康状况
大体时间：6 周时 SGRQ 相对于基线的变化
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)，为 SGRQ（症状、活动、影响）计算三个组成部分的分数。
分数表示为总体损伤的百分比，其中 100 表示可能的最差健康状况，0 表示可能的最佳健康状况。
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6 周时 SGRQ 相对于基线的变化
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疲劳
大体时间：2 周和 6 周时 FSS 相对于基线的变化
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疲劳严重程度量表 (FSS)。
FSS 是九项量表。
总分范围是1-7。
分数越高表明疲劳程度越差。
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2 周和 6 周时 FSS 相对于基线的变化
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生活质量和福祉
大体时间：SF36 在 6 周时相对于基线的变化
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生活质量将使用SF-36问卷进行测量，SF-36是一个36个项目的量表。总分范围是0-100。
分数越高表示生活质量越好。
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SF36 在 6 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Javad Sarrafzadeh, PhD、Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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