Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная телереабилитация и прогрессивная мышечная релаксация у выписанных пациентов с Covid-19

26 сентября 2023 г. обновлено: Iran University of Medical Sciences

Влияние легочной телереабилитации с программой прогрессивной мышечной релаксации и без нее у пациентов с Covid-19 после выписки из больницы: рандомизированное клиническое исследование

Целью этого исследования является изучение эффективности интернет-программы легочной реабилитации и прогрессивной мышечной релаксации в отношении функциональных возможностей, депрессии и тревоги, одышки, усталости, качества сна и качества жизни у пациентов с covid-19 после выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новая коронавирусная болезнь 2019 года (covid19) может вызывать дыхательную и физическую дисфункцию, беспокойство и депрессию, усталость и влиять на качество сна и качество жизни инфицированного пациента после выписки из больницы. ожидается, что легочная реабилитация может улучшить эти симптомы и предотвратить осложнения в этих случаях. Похоже, что упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию могут улучшить эффект легочной реабилитации. Из-за социальной изоляции пациентов с Covid-19 после выписки из больницы в этом исследовании будет использоваться реабилитация через Интернет. участники будут рандомизированы в две группы легочной телереабилитации после выписки из больницы. Одна группа будет получать легочную реабилитацию, включающую обучение, дыхательные упражнения, аэробные упражнения и упражнения для укрепления мышц верхних и нижних конечностей. Другая группа будет выполнять прогрессивную мышечную релаксацию в дополнение к этим упражнениям. Продолжительность лечения составляет 6 недель с частотой 5 дней в неделю. Две тренировки в неделю будут контролироваться опытным физиотерапевтом посредством видеоконференцсвязи.

Результаты будут измеряться на исходном уровне, в течение двух недель и в конце шестинедельной программы упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с Covid 19, подтвержденный тестом полимеразной цепной реакции (ПЦР)
  • Госпитализированы 19 пациентов с корвидом после выписки
  • Доступ к интернету и использование видеозвонка

Критерий исключения:

  • Умственная и физическая инвалидность
  • Неконтролируемая сердечная дисфункция, такая как аритмия
  • Тяжелое неврологическое состояние, такое как гильен-барре и инсульт
  • Неконтролируемый диабет или кровяное давление
  • Беременные женщины
  • Повторная госпитализация во время программы лечения
  • Хроническое заболевание легких и почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: легочная телереабилитация плюс тренировка прогрессивной мышечной релаксации
Эта группа будет выполнять шестинедельную программу легочной реабилитации и упражнения по прогрессивной мышечной релаксации у себя дома, с двумя сеансами под наблюдением физиотерапевта в неделю посредством видеоконференцсвязи.
Другой: Легочная телереабилитация
программа легочной телереабилитации включает дыхательные упражнения, аэробные упражнения и упражнения для укрепления мышц верхних и нижних конечностей
Другой: тренировка прогрессивной мышечной релаксации
обобщенный метод тренировки прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона
Активный компаратор: легочная телереабилитация
Эта группа будет выполнять шестинедельную программу легочной реабилитации у себя дома с двумя сеансами под наблюдением физиотерапевта в неделю посредством видеоконференцсвязи.
Другой: Легочная телереабилитация
программа легочной телереабилитации включает дыхательные упражнения, аэробные упражнения и упражнения для укрепления мышц верхних и нижних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем 6MWT через 2 и 6 недель
тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
изменение по сравнению с исходным уровнем 6MWT через 2 и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
одышка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Борга через 2 и 6 недель
Шкала Борга. Шкала Борга - это инструмент самооценки для измерения степени одышки по шкале от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже одышка.
изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Борга через 2 и 6 недель
Качество сна
Временное ограничение: изменение PSQI по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Санкт-Петербургский индекс качества сна (PSQI), PSQI представляет собой шкалу из восемнадцати пунктов. Суммарный диапазон баллов составляет 0-21. Более высокий балл указывает на худшее качество сна.
изменение PSQI по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
тревога и депрессия
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем HADS через 6 недель
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов. Семь пунктов относятся к тревоге, а семь относятся к депрессии. Общий диапазон баллов составляет 0–21 как для оценки депрессии, так и для оценки тревоги. Более высокий балл указывает на тяжелую депрессию и тревогу.
изменение по сравнению с исходным уровнем HADS через 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состояние здоровья
Временное ограничение: изменение SGRQ по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ). Для SGRQ рассчитываются баллы по трем компонентам (симптом, активность, воздействие). Баллы выражаются в процентах от общего ухудшения состояния здоровья, где 100 соответствует наихудшему состоянию здоровья, а 0 соответствует наилучшему состоянию здоровья.
изменение SGRQ по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
усталость
Временное ограничение: изменение FSS по сравнению с исходным уровнем через 2 и 6 недель
шкала тяжести утомления (FSS). FSS – это шкала из девяти пунктов. общий диапазон баллов 1-7. более высокий балл указывает на худшую тяжесть усталости.
изменение FSS по сравнению с исходным уровнем через 2 и 6 недель
Качество жизни и самочувствие
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в SF36 через 6 недель
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника SF-36, SF-36 представляет собой шкалу из 36 пунктов. Общий диапазон баллов составляет 0-100. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
изменение по сравнению с исходным уровнем в SF36 через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iran University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18225

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Легочная телереабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться