Telerrehabilitación pulmonar y relajación muscular progresiva en pacientes dados de alta con Covid-19
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Iran University of Medical Sciences
Efecto de la telerrehabilitación pulmonar con y sin programa de relajación muscular progresiva en pacientes con covid-19 tras el alta hospitalaria: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia del programa de rehabilitación pulmonar y relajación muscular progresiva basado en Internet sobre la capacidad funcional, la depresión y la ansiedad, la disnea, la fatiga, la calidad del sueño y la calidad de vida en pacientes con covid19 después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nueva enfermedad por coronavirus 2019 (covid19) podría causar disfunción respiratoria y física, ansiedad y depresión, fatiga y afectar la calidad del sueño y la calidad de vida en pacientes infectados después del alta hospitalaria. se espera que la rehabilitación pulmonar pueda mejorar estos síntomas y prevenir complicaciones en estos casos. Parece que el ejercicio de relajación muscular progresiva podría mejorar el efecto de la rehabilitación pulmonar. Debido al aislamiento social de los pacientes de Covid 19 después del alta hospitalaria, en este estudio se utilizará la rehabilitación basada en Internet. los participantes serán asignados al azar en dos grupos de telerrehabilitación pulmonar después del alta hospitalaria. Un grupo recibirá rehabilitación pulmonar que incluirá educación, ejercicios respiratorios, aeróbicos y ejercicios de fortalecimiento muscular de miembros superiores e inferiores. Otro grupo realizará una relajación muscular progresiva además de estos ejercicios. La duración del tratamiento es de 6 semanas con una frecuencia de 5 días/semana. Se supervisarán dos sesiones de ejercicio por semana con fisioterapeuta experto a través de videoconferencia.
Los resultados se medirán al inicio del estudio, dentro de dos semanas y al final del programa de ejercicios de seis semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Iran University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de Covid 19 que confirmó con prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
- Hospitalizados Corvid 19 pacientes después del alta
- Accesibilidad a internet y uso de videollamada
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental y física
- Disfunción cardíaca no controlada, como arritmia
- Condición neurológica severa como guillain-barre y accidente cerebrovascular
- Diabetes o presión arterial no controlada
- Mujeres embarazadas
- Rehospitalización durante el programa de tratamiento
- Afecciones pulmonares y renales crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: telerehabilitación pulmonar más entrenamiento de relajación muscular progresiva
Este grupo realizará un programa de rehabilitación pulmonar de seis semanas y ejercicio de relajación muscular progresiva en su domicilio, con dos sesiones semanales supervisadas por fisioterapeuta a través de videoconferencia.
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El programa de telerehabilitación pulmonar incluye ejercicios de respiración, ejercicios aeróbicos y ejercicios de fortalecimiento muscular de las extremidades superiores e inferiores.
método resumido de entrenamiento de relajación muscular progresiva de Jacobson
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Comparador activo: telerehabilitación pulmonar
Este grupo realizará un programa de rehabilitación pulmonar de seis semanas en su domicilio, con dos sesiones semanales supervisadas por fisioterapeuta a través de videoconferencia.
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El programa de telerehabilitación pulmonar incluye ejercicios de respiración, ejercicios aeróbicos y ejercicios de fortalecimiento muscular de las extremidades superiores e inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en 6MWT a las 2 y 6 semanas
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prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
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cambio desde el inicio en 6MWT a las 2 y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disnea
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la escala de Borg a las 2 y 6 semanas
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Escala de Borg, la escala de Borg es una herramienta de autoevaluación para medir el grado de disnea en una escala de 0 a 10, una puntuación más alta significa una peor disnea
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cambio desde el inicio en la escala de Borg a las 2 y 6 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en PSQI a las 6 semanas
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índice de calidad del sueño de petersburgo (PSQI), PSQI es una escala de dieciocho ítems. El rango de puntaje total es 0-21.
Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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cambio desde el inicio en PSQI a las 6 semanas
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ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en HADS a las 6 semanas
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escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), HADS es una escala de catorce ítems.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión. El rango de puntaje total es de 0 a 21 para los puntajes de depresión y ansiedad.
Una puntuación más alta indica una peor depresión y ansiedad.
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cambio desde el inicio en HADS a las 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en SGRQ a las 6 semanas
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Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ), se calculan puntuaciones de tres componentes para el SGRQ (síntoma, actividad, impacto).
Las puntuaciones se expresan como un porcentaje del deterioro general, donde 100 representa el peor estado de salud posible y 0 indica el mejor estado de salud posible.
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cambio desde el inicio en SGRQ a las 6 semanas
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fatiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en FSS a las 2 y 6 semanas
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escala de severidad de la fatiga (FSS).
FSS es una escala de nueve ítems.
el rango de puntaje total es 1-7.
una puntuación más alta indica una peor gravedad de la fatiga.
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cambio desde el inicio en FSS a las 2 y 6 semanas
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Calidad de vida y bienestar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en SF36 a las 6 semanas
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario SF-36, SF-36 es una escala de 36 ítems. El rango de puntaje total es 0-100.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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cambio desde el inicio en SF36 a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .