Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní telerehabilitace a progresivní svalová relaxace u propuštěných pacientů s Covid-19

26. září 2023 aktualizováno: Iran University of Medical Sciences

Účinek plicní telerehabilitace s programem progresivní svalové relaxace a bez ní u pacientů s Covid-19 po propuštění z nemocnice: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zjistit účinnost internetové plicní rehabilitace a programu progresivní svalové relaxace na funkční kapacitu, depresi a úzkost, dušnost, únavu, kvalitu spánku a kvalitu života u pacientů s covid19 po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nové koronavirové onemocnění 2019 (covid19) by mohlo způsobit respirační a fyzickou dysfunkci, úzkost a depresi, únavu a ovlivnit kvalitu spánku a kvalitu života u infikovaného pacienta po propuštění z nemocnice. očekává se, že plicní rehabilitace může tyto příznaky zlepšit a předejít komplikacím v těchto případech. Zdá se, že cvičení progresivní svalové relaxace by mohlo zlepšit účinek plicní rehabilitace. Vzhledem k sociální izolaci pacientů s Covid 19 po propuštění z nemocnice bude v této studii použita internetová rehabilitace. účastníci budou po propuštění z nemocnice randomizováni do dvou skupin pro plicní telerehabilitaci. Jedna skupina bude absolvovat plicní rehabilitaci zahrnující edukaci, dechová cvičení, aerobní cvičení a posilování svalů horních a dolních končetin. Další skupina bude kromě těchto cviků provádět progresivní svalovou relaxaci. Délka léčby je 6 týdnů s frekvencí 5 dní/týden. Dvě cvičení týdně budou pod dohledem odborného fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference.

Výsledky budou měřeny na začátku, do dvou týdnů a na konci šestitýdenního cvičebního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s Covid 19, který byl potvrzen testem polymerázové řetězové reakce (PCR)
  • Hospitalizováni pacienti Corvid 19 po propuštění
  • Přístup k internetu a používání videohovorů

Kritéria vyloučení:

  • Mentální a fyzické postižení
  • Nekontrolovaná srdeční dysfunkce, jako je arytmie
  • Závažné neurologické stavy, jako je guillain-barre a mrtvice
  • Nekontrolovaný diabetes nebo krevní tlak
  • Těhotná žena
  • Opětovná hospitalizace během léčebného programu
  • Chronický stav plic a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: plicní telerehabilitace plus trénink progresivní svalové relaxace
Tato skupina bude provádět šestitýdenní program plicní rehabilitace a cvičení progresivní svalové relaxace u sebe doma se dvěma sezeními pod dohledem fyzioterapeuta týdně prostřednictvím videokonference.
Jiný: Plicní telerehabilitace
Program plicní telerehabilitace zahrnuje dechová cvičení, cvičení aerobiku a posilování svalů horních a dolních končetin
Jiný: progresivní trénink svalové relaxace
shrnula Jacobsonova metoda progresivního tréninku svalové relaxace
Aktivní komparátor: plicní telerehabilitace
Tato skupina bude provádět šestitýdenní program plicní rehabilitace u sebe doma se dvěma sezeními pod dohledem fyzioterapeuta týdně prostřednictvím videokonference.
Jiný: Plicní telerehabilitace
Program plicní telerehabilitace zahrnuje dechová cvičení, cvičení aerobiku a posilování svalů horních a dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 6MWT ve 2. a 6. týdnu
šestiminutový test chůze (6MWT)
změna od výchozí hodnoty v 6MWT ve 2. a 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dušnost
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na Borgově stupnici ve 2. a 6. týdnu
Borgova škála, Borgova škála je sebehodnotící nástroj pro měření stupně dušnosti na stupnici od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší dušnost
změna od výchozí hodnoty na Borgově stupnici ve 2. a 6. týdnu
Kvalita spánku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v PSQI v 6. týdnu
Petrohradský index kvality spánku (PSQI), PSQI je osmnáctipoložková škála. Celkový rozsah skóre je 0-21. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
změna od výchozí hodnoty v PSQI v 6. týdnu
úzkosti a deprese
Časové okno: změna od výchozí hodnoty u HADS v 6. týdnu
škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), HADS je čtrnáctipoložková škála. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Celkový rozsah skóre je 0-21 pro skóre deprese i úzkosti. Vyšší skóre znamená horší depresi a úzkost.
změna od výchozí hodnoty u HADS v 6. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdravotní stav
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v SGRQ v 6. týdnu
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Pro SGRQ jsou vypočítány tři složky skóre (symptom, aktivita, dopad). Skóre je vyjádřeno jako procento celkového poškození, kde 100 představuje nejhorší možný zdravotní stav a 0 označuje nejlepší možný zdravotní stav.
změna od výchozí hodnoty v SGRQ v 6. týdnu
únava
Časové okno: změna FSS od výchozí hodnoty ve 2. a 6. týdnu
stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS je devítipoložková stupnice. celkový rozsah skóre je 1-7. vyšší skóre ukazuje na horší závažnost únavy.
změna FSS od výchozí hodnoty ve 2. a 6. týdnu
Kvalita života a pohoda
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v SF36 v 6. týdnu
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku SF-36, SF-36 je škála s 36 položkami. Celkový rozsah skóre je 0-100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
změna od výchozí hodnoty v SF36 v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Javad Sarrafzadeh, PhD, Department of Physiotherapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Plicní telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit